Le catalogue contient la description des principales bases de données en santé publique en France
07 juillet 2025
Objectifs principaux : Décrire les critères utilisés pour la prise de décision thérapeutique pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde :
- données cliniques, biologiques et radiologiques, impact de la polyarthrite rhumatoïde sur la vie des patients selon les médecins ;
- impact de la polyarthrite rhumatoïde sur la vie des patients selon les patients ;
- caractéristiques des médecins.
Objectifs secondaires :
- Décrire les caractéristiques de la population de patients inclus en fonction des modifications de traitement après la visite d'inclusion.
07 juillet 2025
Objectif principal : Décrire en situation réelle l'évolution de la fatigue chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère au cours des 4 premiers mois de traitement par RoActemra®, ainsi que rechercher des facteurs prédictifs d'une amélioration de ce symptôme.
Objectifs secondaires :
- Décrire les caractéristiques de base des patients et le niveau de fatigue ressenti à l'inclusion par la population de patients traités par RoActemra® ;
- Evaluer la corrélation entre l'évolution de la fatigue évaluée par le questionnaire FACIT-Fatigue (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Fatigue) et l'EVA fatigue (Échelle Visuelle Analogique de la Fatigue) au cours des 4 premiers mois de traitement par RoActemra® ;
- Évaluer le délai d'apparition de l'effet du RoActemra® sur la fatigue dans un contexte réel ;
- Évaluer la corrélation entre l'évolution de la fatigue et l'activité de la maladie au cours des 4 mois de traitement par RoActemra® ;
- Évaluer le PASS (Patient Acceptable Symptom State) des échelles de fatigue (FACIT-Fatigue, EVA fatigue, SF36 vitalité) après 4 mois de traitement par RoActemra® ;
- Évaluer la corrélation entre l'évolution de la fatigue et d'autres résultats rapportés par les patients : douleur, qualité du sommeil, incapacité, vitalité SF36, anxiété, dépression ;
- Décrire la prise en charge des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et traités par RoActemra® ;
- Décrire tous les événements indésirables survenus au cours de l'étude.
07 juillet 2025
Objectif principal : Décrire la prise en charge du traitement de l'anémie par Mircera® dans la pratique clinique courante chez les patients atteints de maladie rénale chronique et dialysés, et décrire leur concentration en hémoglobine autour du 6ᵉ mois de traitement par Mircera®.
Objectif secondaire :
Dans la population totale et dans chaque sous-population de patients (hémodialyse et dialyse péritonéale, patients naïfs d'agents stimulants de l'érythropoïèse (ASE) et non naïfs d'agents stimulants de l'érythropoïèse (ASE)) :
1. Décrire les caractéristiques des patients traités avec Mircera® ;
2. Décrire l'évolution des taux d'Hb et d'hématocrite pendant la période d'observation ;
3. Décrire les paramètres biologiques utilisés pour documenter l'anémie rénale et tout changement dans les valeurs ;
4. Décrire les paramètres influençant la réponse au traitement ;
5. Décrire les paramètres biologiques reflétant l'efficacité de la dialyse ;
6. Décrire le profil d'innocuité de Mircera® (effets indésirables graves et/ou inattendus et effets indésirables ciblés liés à Mircera®) ;
7. Décrire l'observance du traitement par Mircera® ;
8. Décrire l'évolution de la qualité de vie des patients, évaluée par le questionnaire SF-36.
07 juillet 2025
Objectif principal : Décrire en conditions réelles le bénéfice clinique (c'est-à-dire la réduction des transfusions, le maintien de l'état de santé général et des activités professionnelles et sociales) de NeoRecormon® chez les patients anémiques atteints de cancer, en fonction de la réponse précoce au traitement.
- La réponse précoce à NeoRecormon® a été définie comme une augmentation de la concentration d'hémoglobine d'au moins 1 g/dl, 4 à 6 semaines après le début du traitement.
Objectifs secondaires :
Dans la population totale et dans chaque sous-population de patients [type de pathologie (tumeur solide, hémopathie maligne ou autogreffe), pathologie cancéreuse] :
1. décrire les caractéristiques des patients à l'inclusion ;
2. décrire l'utilisation de NeoRecormon® et la conformité aux directives actuelles [autorisation de mise sur le marché (AMM), European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)] ;
3. décrire l'évolution du taux d'hémoglobine (Hb) ;
4. décrire l'évolution du statut en fer et de la supplémentation en vitamines ;
5. décrire les événements indésirables (EI) et les EI graves (EI ciblés et non ciblés).
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