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Covid-19 : 84 fiches

Tri des résultats :

SEROCOVID - Etude épidémiologique de prévalence du statut immunologique COVID-19 par l’utilisation de tests sérologiques rapides d’orientation diagnostique dans les établissements sanitaires et médico-sociaux du groupe UNIVI

Responsable(s) : HARBOUN Marc

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Mise à jour : 28/09/2021

SEROCOVID - Etude épidémiologique de prévalence du statut immunologique COVID-19 par l’utilisation de tests sérologiques rapides d’orientation diagnostique dans les établissements sanitaires et médico-sociaux du groupe UNIVI

Responsable(s) : HARBOUN Marc

Objectif principal

Etudier la prévalence et le profil sérologique (présence d’anticorps et donc du contact avec le SARS COV2) chez des résidents et des personnels soignants d’EHPAD asymptomatiques (sans symptômes évoquant une infection en cours à COVID 19), ainsi que celui des personnels soignants asymptomatiques des établissements sanitaires du groupe UNIVI.

Critères d'inclusion

Groupe Résidents :
- Résidents des EHPAD participants
- Ayant bénéficié récemment d’un test sérologique rapide d’orientation diagnostique du COVID-19
- Ayant donné leur accord

Groupe Professionnels :
- Tous les personnels (médecins, infirmier(e)s, cadres de santé, aide-soignant(e)s, masseur-kinésithérapeutes, ASH, brancardiers, psychologues, diététicien(ne)s, personnels administratifs, secrétaires médicales, personnels intervenant en consultations et hôpitaux de jour..)
- Ayant bénéficié récemment d’un test sérologique rapide d’orientation diagnostique du COVID-19
- Ayant donné leur accord

DISTANCING - Social distancing and pro-sociality in times of acute sanitary crisis

Responsable(s) : Villeval Marie Claire , GATE UMR5824

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Mise à jour : 08/01/2021

DISTANCING - Social distancing and pro-sociality in times of acute sanitary crisis

Responsable(s) : Villeval Marie Claire , GATE UMR5824

Objectif principal

L'étude repose sur une démarche d'économie comportementale et expérimentale permettant d'éliciter les préférences sociales des individus à travers la prise de décisions incitées monétairement.
L'expérience est menée en ligne avec 350 participants qui se sont connectés chaque semaine du 18 mars au 24 juin sur notre site (15 sessions). Chaque
session est similaire et comprend un test d’orientation en termes de valeurs sociales (SVO ; Murphy et al., 2011), un jeu de confiance et un questionnaire pour mesurer le degré de distanciation sociale avec la famille et les amis, et la norme sociale face à la violation de la règle de distanciation. Ces mesures permettent d'identifier le degré de pro-socialité de l'individu, sa propension à faire confiance à autrui et à réciproquer cette confiance, sa perception de la norme sociale en matière de violation de la règle de distanciation sociale. La répétition des mesures chaque semaine pendant 3 mois permet de mesurer l’évolution des préférences en fonction du durcissement des mesures
de confinement puis de leur levée.

Critères d'inclusion

Appartenance à la base de sujets expérimentaux volontaires de Gate-Lab.

CHRONO-CONF - EFFET DU CONFINEMENT SUR LES RYTHMES CIRCADIENS DES PATIENTS INTEGRES DANS UN PARCOURS DE SOINS POUR UNE CHIRURGIE BARIATRIQUE

Responsable(s) : BOREL Anne-Laure

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Mise à jour : 02/04/2021

CHRONO-CONF - EFFET DU CONFINEMENT SUR LES RYTHMES CIRCADIENS DES PATIENTS INTEGRES DANS UN PARCOURS DE SOINS POUR UNE CHIRURGIE BARIATRIQUE

Responsable(s) : BOREL Anne-Laure

Objectif principal

Evaluer l’influence du confinement à domicile sur l’évolution des horaires de sommeil et de prises alimentaires chez des sujets présentant un antécédent d’obésité.

Objectifs secondaires :
1. Evolution du poids durant le confinement
2. Evolution de la qualité de vie durant le confinement
3. Evolution de la quantité d’activité physique durant le confinement
4. Evolution du bien-être psychologique durant le confinement
5. Evolution professionnelle durant le confinement
6. Evolution de la sécurité alimentaire durant le confinement
7. Evolution de l’association entre changement de rythme circadien et changement (1) du poids, (2) de l’activité physique, (3), du bien-être psychologique

Critères d'inclusion

Critères d’inclusion :
Sujets adultes inclus dans les parcours de soins qui préparent puis suivent une chirurgie bariatrique au CHU Grenoble Alpes et au CH métropole-Savoie.
Sujets qui disposent d’une adresse e-mail et d’un accès internet.
Critères de non-inclusion :
Sujets refusant de participer
Sujets ayant séjourné dans un pays qui n’a pas organisé de confinement durant la pandémie COVID-19.
Critères d’exclusion secondaire :
Certains ne seront pas incluables si leurs coordonnées téléphoniques ont changé, ne disposant pas d’une adresse e-mail ou d’un accès internet.
La recherche inclut-elle des personnes ne présentant aucune affection ? non
Modalités de recrutement des personnes interrogées :
L’étude sera proposée par mail à tous les patients suivis au CHU Grenoble Alpes depuis 2013 et au CH métropole-Savoie depuis 2016 dans le cadre d’un parcours de soin de chirurgie bariatrique.
Modalités d’information et de traçabilité de la non- opposition :
Ce mail s’accompagnera d’une information sur l’étude permettant aux sujets de s’opposer à l’utilisation de leurs données dans cette étude.

AutoCoV - Comparaison de stratégies basées sur la RT-PCR ou le test antigénique pour le dépistage de l’infection à SARS-CoV-2 en population générale à partir d’auto-prélèvements.

Responsable(s) : POZZETTO Bruno
GAGNAIRE Julie

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Mise à jour : 07/05/2021

AutoCoV - Comparaison de stratégies basées sur la RT-PCR ou le test antigénique pour le dépistage de l’infection à SARS-CoV-2 en population générale à partir d’auto-prélèvements.

Responsable(s) : POZZETTO Bruno
GAGNAIRE Julie

Objectif principal

L'objectif principal est d’évaluer, pour le dépistage de l’infection à SARSCoV-2, les performances d’une stratégie qui combinerait 1) un autoprélèvement salivaire associé à un auto-prélèvement nasal antérieur et 2) un test diagnostique antigénique directement réalisable sur le terrain, en comparaison avec la technique de référence de RT-PCR sur prélèvement salivaire récemment validée par la HAS.

Objectifs secondaires :
- Déterminer la prévalence de l’infection à SARS-CoV-2 dans la population testée par le test de référence;
- Déterminer la prévalence de la circulation des différents variants d’intérêt de SARS-CoV-2 dans la population testée;
- Evaluer l’acceptabilité des auto-prélèvements en fonction de l’âge et des catégories socio-professionnelles;
- Evaluer la praticabilité des deux stratégies de dépistage;
- Evaluer le rapport coût-efficacité de la nouvelle stratégie diagnostique par rapport à la technique de référence (RT-PCR sur salive);
- Renforcer l’adhésion aux gestes barrières et aux consignes d’isolement précoce des cas positifs par la réalisation de tests rapides et par un accompagnement par des personnes sensibilisées à l’approche motivationnelle;
- Evaluer l’accompagnement sanitaire des personnes à l’isolement;
- Evaluer sur un échantillon de sujets dépistés positifs ou négatifs, les connaissances relatives aux gestes barrières et aux consignes d’isolement par l’utilisation des tests rapides et par l’accompagnement des médiateurs de lutte anti-COVID.

Critères d'inclusion

- Sujet adulte ou sujet de 10 ans ou plus susceptible de fournir un autoprélèvement de salive et de nez antérieur
- Sujet ou tuteur légal ne s’opposant pas à l’auto-prélèvement et au recueil des données anonymisées dans le cadre de cette recherche
- Patients affilié ou ayant droit d'un régime de sécurité sociale

ANRS 0001 S COV-POPART - Cohorte vaccinale COVID-19 des populations particulières

Responsable(s) : LAUNAY Odile
WITTKOP Linda
LOUBET Paul

77

Mise à jour : 20/05/2022

ANRS 0001 S COV-POPART - Cohorte vaccinale COVID-19 des populations particulières

Responsable(s) : LAUNAY Odile
WITTKOP Linda
LOUBET Paul

Objectif principal

Objectifs principaux communs à toutes les sous-populations :

Évaluer de manière standardisée dans chaque sous-population la réponse immunitaire humorale à la vaccination Covid-19 à 1, 6, 12, 24 mois après la première injection (schéma à une injection) ou après la deuxième injection du vaccin (schémas à deux ou trois injections) et évaluer de manière standardisée la réponse humorale 1 mois après la réception de la troisième injection chez les participants recevant une troisième injection selon les recommandations en vigueur.

Objectifs secondaires communs à toutes les sous populations :

1. Évaluer et caractériser la réponse immunitaire cellulaire lymphocytaire T (à INC, M06, M12 et M24) spécifique de l’antigène induite après la première injection (schéma à une injection) ou après la deuxième injection du vaccin (schémas à deux ou trois injections) dans chaque sous-population.
2. Comparer la réponse immunitaire humorale à 1, 6, 12, 24 mois après la première injection (schéma à une injection) ou après la deuxième injection du vaccin (schémas à deux ou trois injections) de chaque sous-population avec un groupe de sujets indemnes des conditions chroniques étudiées ou autres pathologies/traitements influençant la réponse immunitaire.
3. Comparer la réponse humorale après trois injections (M02) à celle après deux injections (M01) chez les participants ayant reçu une troisième injection selon les recommandations en vigueur.
4. Evaluer et caractériser la réponse immunitaire humorale pour les participants ayant reçu une dose de rappel avec un vaccin à ARNm selon les recommandations en vigueur.
5. Dans chaque sous-population, étudier les facteurs associés à la réponse immunitaire humorale à 1 mois et à la persistance de la réponse immunitaire humorale à 6, 12, 24 mois en fonction de l’âge, du stade de la maladie, des traitements, du type de vaccin (ainsi que des caractéristiques spécifiques aux sous-populations étudiées).
6. Comparer la réponse immunitaire humorale entre différentes sous-populations particulières.
7. Décrire la séroconversion pour les anticorps anti-nucléoprotéines à l’inclusion et pendant le suivi.
8. Caractériser immuno-virologiquement les échecs vaccinaux (infection à SARS-CoV-2 dans les délais définis par le protocole en vigueur).
9. Rechercher les déterminants génétiques de la réponse immunitaire selon la pathologie sous-jacente et les traitements en cours le cas échéant (réponse et résistance à la vaccination).

Objectifs secondaires de la sous-population de sujets non atteints d’une des conditions chroniques d’intérêt ou autres pathologies / sous traitement ayant une influence connue sur la réponse immunitaire et vaccinés avec une 1ère injection de vaccin Astra-Zeneca AZD1222 qui seront vaccinés avec une 2ème injection de vaccin ARNm Pfizer BNT162b2

1. Comparer la réponse immunitaire (humorale et cellulaire) obtenue avant et après la réalisation de la dose du vaccin BNT162b2.
2. Évaluer la réactogénicité clinique (locale et générale) après une injection du vaccin BNT162b2 administrée selon les recommandations en vigueur après une injection du vaccin AZD1222.

Critères d'inclusion

CRITERES D'INCLUSION DE LA COHORTE ADULTE :

Critères d’inclusion généraux communs à toutes les sous-populations :

• Avoir 18 ans ou plus
• Se faire vacciner contre la Covid-19 ou avoir déjà reçu une première ou deuxième injection de vaccin dans le cadre de la campagne nationale de vaccination
• Accepter les conditions de participation correspondant à chaque sous-population
• S’engager à respecter le calendrier des visites prévues dans le protocole de la recherche
• Prévoir de résider en France pendant au moins 2,5 ans à partir de l’inclusion
• Etre capable de donner seul son consentement libre, éclairé et écrit (au plus tard le jour de l’inclusion et avant tout examen/prélèvement) en signant le formulaire de consentement qui figure à la fin de ce document
• Etre affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale (l’Aide Médicale d’Etat n’est pas un régime de sécurité sociale)

Critères d’inclusion généraux des patients avec une condition chronique d’intérêt :

• Présenter au moins une pathologie listée dans la partie ci-dessus (chapitre 4)
• Si le participant participe à l’étude « Immunologie et virologie approfondies (IVA) », il ne devra présenter qu’une seule et unique pathologie d’intérêt listée

Critères d’inclusion spécifiques des sujets non atteints d’une des conditions chroniques d’intérêt ou autres pathologies / sous traitement ayant une influence connue sur la réponse immunitaire vaccinés avec une 1ère injection de vaccin Astra-Zeneca AZD1222 qui seront vaccinés avec une 2ème injection de vaccin ARNm Pfizer BNT162b2 :

• Personne ayant été vaccinée avec une première injection de vaccin Astra-Zeneca AZD1222 et qui sera vaccinée selon les recommandations en vigueur par une deuxième injection de vaccin à ARNm Pfizer BNT162b2.

Critère d’inclusion commun au groupe contrôle :

• Etre indemne des conditions chroniques d’intérêt listées chapitre 4 et de toutes autres pathologies/sous traitement pouvant influencer la réponse immunitaire (pathologie auto-immune/inflammatoire ou déficit immunitaire non listés ci-dessus, insuffisance hépatique, prise de traitement immunosuppresseurs (incluant prise de corticostéroïdes oraux avec dose ≥ 10 mg/j équivalent Prednisone pendant plus de 15 jours), radiothérapie, dans les 6 mois précédant l'inclusion ou prévu pendant la durée de l'étude)

CRITERES DE NON INCLUSION DE LA COHORTE ADULTE :

Critères de non inclusion généraux communs à toutes les sous-populations :

• Etre sous tutelle ou sous curatelle
• Etre une femme enceinte ou allaitante
• Présenter une contre-indication à la vaccination Covid-19 (liste non exhaustive : Présenter une allergie connue ou suspectée à l'un des composants du vaccin ; Avoir eu un contact à risque avec une personne Covid-19 confirmée dans les 7 derniers jours ; Avoir présenté des signes cliniques évocateurs de la Covid-19 dans les 7 derniers jours ; Présenter un épisode fébrile aigu à l’inclusion/vaccination ; Avoir reçu un vaccin autre que anti-Covid-19 dans les 15 derniers jours, …)
• Avoir eu une infection Covid-19 documentée (exemple : sérologie SARS-CoV-2 positive connue avant l'inclusion, PCR ou test antigénique positif)
• Refuser que son NIR soit recueilli dans le but de consulter les bases de données de santé nationales SNDS/Data Health Hub
• Par mesure de sécurité, s’engager à ne pas entrer dans un essai clinique vaccinal pendant toute la période d’inclusion et de suivi dans la présente recherche ou toute autre recherche impliquant des prélèvements sanguins dont les volumes sanguins ajoutés à ceux prévus dans la cohorte ANRS0001S COV-POPART seraient incompatibles avec une RIPH2 (https://www.legifrance.gouv.fr/loda/id/JORFTEXT000036805796)

Critères de non inclusion spécifiques des PVVIH :

• Infection par le VIH-2
• Autres causes d’immunodépression : traitement par immunosuppresseurs ou biothérapies
• Infection opportuniste non contrôlée

Critères de non inclusion spécifiques au groupe contrôle :

• Etre atteint d’une ou plusieurs des conditions chroniques d’intérêt listées ci-dessus ou être concerné par toute autre pathologie ou tout traitement pouvant avoir une influence sur la réponse immunitaire (pathologie auto-immune/inflammatoire ou déficit immunitaire non listés ci-dessus, insuffisance hépatique, prise de traitement immunosuppresseurs (incluant prise de corticostéroïdes oraux avec dose ≥ 10 mg/j équivalent Prednisone pendant plus de 15 jours) ou radiothérapie dans les 6 mois précédant l'inclusion ou prévu pendant la durée de l'étude)
• Avoir une espérance de vie de moins de 2 ans

Une étude ancillaire pédiatrique a été intégré au protocole COV-POPART, elle permet l'inclusion d'enfants et d'adolescents de 5 à 17 ans, selon les critères d'inclusion et de non inclusion spécifiques et définis dans le protocole volet pédiatrique.

NOSO-COR-IMMUNO - Multicenter study on nosocomial transmission of SARS-CoV2 virus - Ancillary study of NOSO-COR Project

Responsable(s) : VANHEMS PHILIPPE, Laboratoire des Pathogènes Emergents / Service Hygiène, Epidémiologie, Infectiologie et Prévention

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Mise à jour : 22/09/2021

NOSO-COR-IMMUNO - Multicenter study on nosocomial transmission of SARS-CoV2 virus - Ancillary study of NOSO-COR Project

Responsable(s) : VANHEMS PHILIPPE, Laboratoire des Pathogènes Emergents / Service Hygiène, Epidémiologie, Infectiologie et Prévention

Objectif principal

Le principal objectif de cette étude ancillaire est de décrire la réponse sérologique chez les personnes infectées par SARS-CoV-2 à distance de l’épisode infectieux.

Objectifs secondaires :
1. Caractérisation des populations T CD8 spécifiques du virus, phénotype et capacité fonctionnelle, présente dans la circulation (PBL)
2. Titration des anticorps neutralisants vs. facilitateurs
3. Comparaison des caractéristiques de la réponse immune mémoire des patients
4. Etude de la restauration immunitaire post-COVID19
5. Constitution d'une collection d'échantillons biologiques salivaires et sanguins aux HCL (serum et les cellules mononuclées du sang périphérique (PBMC)) et cession d'une partie des produits sanguins avant la fin de la recherche au Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI) pour initier des recherches pour de nouvelles connaissances scientifiques sur les agents pathogène SARS-CoV-2.

Critères d'inclusion

• Personnes inclues dans l’étude NOSO-COR présentant un diagnostic de COVID-19 confirmé par un test biologique RT-PCR sur écouvillon nasopharyngé spécifique pour le virus SARS-CoV-2
• Personnes majeures
• Personnes qui ont été dûment informées et qui ont signé le formulaire de consentement éclairé de l’étude ancillaire
• Personnes affiliées à un régime de sécurité sociale

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