ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 07/05/2021 | Version : 1 | ID : 73973
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Comparaison de stratégies basées sur la RT-PCR ou le test antigénique pour le dépistage de l’infection à SARS-CoV-2 en population générale à partir d’auto-prélèvements. |
| Sigle ou acronyme | AutoCoV |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 2021-A00390-41 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Maladies infectieuses |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | POZZETTO |
| Prénom | Bruno |
| bruno.pozzetto@chu-st-etienne.fr | |
| Organisme | CHU de Saint-Etienne |
| Nom du responsable | GAGNAIRE |
| Prénom | Julie |
| julie.gagnaire@chu-st-etienne.fr | |
| Organisme | CHU de Saint-Etienne |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU SAINT-ETIENNE |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
| Précisions |
Intervention au niveau individuel |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
L'objectif principal est d’évaluer, pour le dépistage de l’infection à SARSCoV-2, les performances d’une stratégie qui combinerait 1) un autoprélèvement salivaire associé à un auto-prélèvement nasal antérieur et 2) un test diagnostique antigénique directement réalisable sur le terrain, en comparaison avec la technique de référence de RT-PCR sur prélèvement salivaire récemment validée par la HAS.
Objectifs secondaires : - Déterminer la prévalence de l’infection à SARS-CoV-2 dans la population testée par le test de référence; - Déterminer la prévalence de la circulation des différents variants d’intérêt de SARS-CoV-2 dans la population testée; - Evaluer l’acceptabilité des auto-prélèvements en fonction de l’âge et des catégories socio-professionnelles; - Evaluer la praticabilité des deux stratégies de dépistage; - Evaluer le rapport coût-efficacité de la nouvelle stratégie diagnostique par rapport à la technique de référence (RT-PCR sur salive); - Renforcer l’adhésion aux gestes barrières et aux consignes d’isolement précoce des cas positifs par la réalisation de tests rapides et par un accompagnement par des personnes sensibilisées à l’approche motivationnelle; - Evaluer l’accompagnement sanitaire des personnes à l’isolement; - Evaluer sur un échantillon de sujets dépistés positifs ou négatifs, les connaissances relatives aux gestes barrières et aux consignes d’isolement par l’utilisation des tests rapides et par l’accompagnement des médiateurs de lutte anti-COVID. |
| Critères d'inclusion |
- Sujet adulte ou sujet de 10 ans ou plus susceptible de fournir un autoprélèvement de salive et de nez antérieur
- Sujet ou tuteur légal ne s’opposant pas à l’auto-prélèvement et au recueil des données anonymisées dans le cadre de cette recherche - Patients affilié ou ayant droit d'un régime de sécurité sociale |
| Type de population | |
| Age |
Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Auvergne Rhône-Alpes |
| Détail du champ géographique | Saint-Etienne métropôle |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2021 |
| Année du dernier recueil | 2021 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 7100 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives Données biologiques |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire internet |
| Détail des données déclaratives recueillies | questionnaires sur l'acceptabilité des auto-prélèvements et questionnaire sur la litéracie en santé sur la transmission du virus et les gestes barrières, l’adhésion aux gestes barrières, les modalités d’isolement en cas de positivité et les motivations à la participation à cette campagne de dépistage |
| Données biologiques, précisions | Nombre et pourcentage de sujets testés positifs par le test de RT-PCR dans la salive - Nombre et pourcentage de variants d’intérêt de SARS-CoV-2 par rapport au nombre total de souches positives |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Non |
| Pathologie suivies | |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | SI-DEP |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès |
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