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Fiches Étude cas-témoins sur l'éva...

Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05

Général
Identification
Nom détaillé	Case-Control Study on the Risk of Breast Cancer through Insulin Use
Sigle ou acronyme	ISICA
Thématiques générales
Domaine médical	Cancer research Endocrinology and metabolism Gynecology/ obstetrics
Pathologie, précisions	Breast cancer; diabetes
Déterminants de santé	Medicine
Mots-clés	hormone treatment, insulin, glargine, aspart, lispro, cancer, diabetes, contraception
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Abenhaim
Prénom	Lucien
Email	lucien.abenhaim@la-ser.com
Organisme	La-Ser
Nom du responsable	Grimaldi-Bensouda
Prénom	Lamiae
Adresse	146 rue Léo Saignat C121-SC of Vie-Pharma fourth group 33076 BORDEAUX
Téléphone	+33 (0)1 45 68 82 27
Email	Lamiae.Grimaldi@la-ser.com / lamiae.grimaldi@pgrx.net
Laboratoire	C121-SC of Vie-Pharma fourth group; U657 Pharmacoepidemiology and Evaluation of the Impact of Health Products on the Population—Pasteur Institute
Organisme	La-Ser
Collaborations
Financements
Financements	Private
Précisions	Sanofi-Aventis, La-Ser
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Sanofi-Aventis
Statut de l’organisation	Secteur Privé
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	La-Ser
Statut de l’organisation	Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Study databases
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Case control study
Origine du recrutement des participants	A selection of health institutions and services
Critère de sélection des participants	Medication(s) taken
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	No
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	The case-control study was conducted using data collected from 92 major breast cancer treatment centres throughout France, United Kingdom and Canada, as well as data from treating physicians, prescriptions and the patients themselves in order to minimise bias. 775 patients were selected from the hospital records for 40,000 patients diagnosed with breast cancer between 01 January 2008 and 30 June 2009 (89% primary invasive cancer, 47% TNM 1, 30% TNM2, 64% luminal tumours). Out of these 40,000 patients, diabetes cases were identified from anaesthesia records and confirmation of the disease by the patients themselves. 41% of these patients were eligibles and participated in the study. In all, 6.2% were living and being treated for diabetes. Cancer-free diabetic controls were enrolled by their physicians (582 physicians) and matched according to age, recruitment date, country or region of origin, type of diabetes and management type.
Objectif de la base de données
Objectif principal	The aim is to assess the possible relation between using individual insulins (duration of exposure, administered dosage) and increased breast cancer risk.
Critères d'inclusion	For case subjects: – Breast cancer diagnosed between 01 January 2008 and 30 June 2009 – Diabetes confirmed by the patient and anaesthesia records. For controls: – No breast cancer – Diabetes confirmed by the patient and anaesthesia records
Type de population
Age	Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years)
Population concernée	Sick population
Sexe	Woman
Champ géographique	International
Détail du champ géographique	France; Canada; United Kingdom
Collecte
Dates
Année du premier recueil	2008
Année du dernier recueil	2009
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[1000-10 000[ individuals
Détail du nombre d'individus	3,825
Données
Activité de la base	Data collection completed
Type de données recueillies	Clinical data Declarative data Paraclinical data Biological data
Données cliniques, précisions	Direct physical measures
Détail des données cliniques recueillies	History of diabetes; risk factor; prescriptions; data; detailed data on diabetes (type, age at diagnosis, duration, antidiabetes treatments); complications (renal, vascular, ophthalmological, and neurological). Information on history of breast and ovarian cancer; insulin therapy (glargine, aspart, lispro, and human insulin); hormone replacement therapy; motherhood; first menstruation; menopause; breastfeeding and oral contraception. Exposure to insulin.
Données déclaratives, précisions	Phone interview
Détail des données déclaratives recueillies	Education; socioeconomic status; smoking, alcohol consumption and physical activity
Données paracliniques, précisions	Anaesthesia records for presence of diabetes.
Données biologiques, précisions	HbA1c
Existence d’une biothèque	No
Paramètres de santé étudiés	Health event/morbidity Health care consumption and services
Consommation de soins, précisions	Medicines consumption
Modalités
Suivi des participants	No
Appariement avec des sources administratives	No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23949559
Lien vers le document	http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2810%2961374-8/fulltext
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Contact the scientist in charge.
Accès aux données agrégées	Access on specific project only
Accès aux données individuelles	Access on specific project only

ISICA - Case-Control Study on the Risk of Breast Cancer through Insulin Use

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Valorisation et accès

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