Étude cas-témoins sur l'évaluation du risque de cancer du sein associé à l'utilisation des différentes insulines ISICA ISICA Case-Control Study on the Risk of Breast Cancer through Insulin Use PEF9090 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 07/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Lamiae Grimaldi-Bensouda 10/06/2014 05/07/2016 01/01/2019 3 1 Lamiae Grimaldi-Bensouda ISICA - Étude cas-témoins sur l'évaluation du risque de cancer du sein associé à l'utilisation des différentes insulines ISICA - Case-Control Study on the Risk of Breast Cancer through Insulin Use Étude cas-témoins sur l'évaluation du risque de cancer du sein associé à l'utilisation des différentes insulines ISICA ISICA Case-Control Study on the Risk of Breast Cancer through Insulin Use Lucien Abenhaim Lamiae Grimaldi-Bensouda Sanofi-Aventis La-Ser - La-Ser - C121-SC of Vie-Pharma fourth group; U657 Pharmacoepidemiology and Evaluation of the Impact of Health Products on the Population—Pasteur Institute - La-Ser - 146 rue Léo Saignat C121-SC of Vie-Pharma fourth group 33076 BORDEAUX Sanofi-Aventis, La-Ser. Sanofi-Aventis, La-Ser La-Ser La-Ser Lucien Abenhaim Lamiae Grimaldi-Bensouda Lamiae Grimaldi-Bensouda 10/06/2014 05/07/2016 01/01/2019 01/01/2019 3 1 Lamiae Grimaldi-Bensouda Insuline glargine aspart lispro cancer diabète traitement hormonal contraception hormone treatment insulin glargine aspart lispro cancer diabetes contraception Cancérologie Endocrinologie et métabolisme Gynécologie obstétrique Cancer research Endocrinology and metabolism Gynecology/ obstetrics Produits de santé Medicine Objectif de la base de données : L'objectif est d'étudier l'utilisation de différentes insuline (durée de l'exposition, doses administrées) et son possible lien avec l'augmentation du risque de cancer du sein. Database objective : The aim is to assess the possible relation between using individual insulins (duration of exposure, administered dosage) and increased breast cancer risk. 2008 2009 Collecte des données terminée Data collection completed France France, Canada, Royaume-Uni France; Canada; United Kingdom International individuel individuals Pour les cas : - Diagnostic de cancer du sein entre le 1er janvier 2008 et le 30 juin 2009 - Diabète confirmé par le patient et les dossiers d'anesthésie Pour les témoins : - Absence de cancer du sein - Diabète confirmé par le patient et les dossiers d'anesthésie For case subjects: – Breast cancer diagnosed between 01 January 2008 and 30 June 2009 – Diabetes confirmed by the patient and anaesthesia records. For controls: – No breast cancer – Diabetes confirmed by the patient and anaesthesia records Nombre d'individus : 3825 Number of individuals: 3,825 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Sujets malades Sick population Féminin Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes cas-témoins Case control study Données cliniques : Histoire du diabète, facteurs de risque, prescriptions, données détaillées sur le diabète (de type, l'âge au moment du diagnostic, la durée, traitements), les complications (rénales, vasculaires, ophtalmologiques et neurologiques) , Informations concernant l'histoire du Cancer du sein et de l'ovaire, insulinothérapie (glargine, aspart, lispro et insuline humaine), traitement hormonal substitutif, maternité, premières règles, ménopause, allaitement, contraception orale. Exposition à l'insuline Données déclaratives : Téléphone Données paracliniques : Dossiers d'anesthésie pour l'existence d'un diabète., Données biologiques : HbA1c, Clinical data: History of diabetes; risk factor; prescriptions; data; detailed data on diabetes (type, age at diagnosis, duration, antidiabetes treatments); complications (renal, vascular, ophthalmological, and neurological). Information on history of breast and ovarian cancer; insulin therapy (glargine, aspart, lispro, and human insulin); hormone replacement therapy; motherhood; first menstruation; menopause; breastfeeding and oral contraception. Exposure to insulin. Declarative data: Phone interview Paraclinical data: Anaesthesia records for presence of diabetes. Biological data: HbA1c Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Health event/morbidity Health care consumption and services Produits de santé Medicines consumption Cross-section Lucien Abenhaim Lamiae Grimaldi-Bensouda L'étude cas-témoin a été menée à partir des données recueillies dans 92 grands centres de prise en charge du cancer du sein en France, en Grande Bretagne et au Canada, mais aussi auprès de médecins traitants, des données de prescription et des patients eux-mêmes afin de limiter au maximum les biais. Les 775 patients ont été sélectionnés à partir des archives hospitalières de 40 000 patients diagnostiqués avec un cancer du sein entre le 1er janvier 2008 et le 30 juin 2009 (89% de cancer primitif invasif, 47% TNM 1, 30% TNM2, 64% tumeurs luminales). Sur ces 40 000 patients, les cas de diabète ont été repérés à partir des dossiers d'anesthésie puis de la confirmation de la maladie par les patients eux-mêmes. Au final, 41 % de ces patients étaient éligibles et ont participé à l'étude. En tout 6,2% étaient vivants et traités pour un diabète. Les témoins diabétiques indemnes de cancer ont été inclus par leurs médecins traitants (582 médecins traitants) et appariés pour l'âge, la date du recrutement, le pays ou la région d'origine, le type de diabète et le type de prise en charge. The case-control study was conducted using data collected from 92 major breast cancer treatment centres throughout France, United Kingdom and Canada, as well as data from treating physicians, prescriptions and the patients themselves in order to minimise bias. 775 patients were selected from the hospital records for 40,000 patients diagnosed with breast cancer between 01 January 2008 and 30 June 2009 (89% primary invasive cancer, 47% TNM 1, 30% TNM2, 64% luminal tumours). Out of these 40,000 patients, diabetes cases were identified from anaesthesia records and confirmation of the disease by the patients themselves. 41% of these patients were eligibles and participated in the study. In all, 6.2% were living and being treated for diabetes. Cancer-free diabetic controls were enrolled by their physicians (582 physicians) and matched according to age, recruitment date, country or region of origin, type of diabetes and management type. Dossier clinique : Histoire du diabète, facteurs de risque, prescriptions, données détaillées sur le diabète (de type, l'âge au moment du diagnostic, la durée, traitements), les complications (rénales, vasculaires, ophtalmologiques et neurologiques) , Informations concernant l'histoire du Cancer du sein et de l'ovaire, insulinothérapie (glargine, aspart, lispro et insuline humaine), traitement hormonal substitutif, maternité, premières règles, ménopause, allaitement, contraception orale. Exposition à l'insuline Direct physical measures: History of diabetes; risk factor; prescriptions; data; detailed data on diabetes (type, age at diagnosis, duration, antidiabetes treatments); complications (renal, vascular, ophthalmological, and neurological). Information on history of breast and ovarian cancer; insulin therapy (glargine, aspart, lispro, and human insulin); hormone replacement therapy; motherhood; first menstruation; menopause; breastfeeding and oral contraception. Exposure to insulin. Téléphone : Éducation, statut socioéconomique, le tabagisme, la consommation d'alcool et l'activité physique Phone interview: Éducation, statut socioéconomique, le tabagisme, la consommation d'alcool et l'activité physique Données paracliniques : Dossiers d'anesthésie pour l'existence d'un diabète., Paraclinical data : Anaesthesia records for presence of diabetes. HbA1c, HbA1c Contacter le responsable scientifique Contact the scientist in charge. Contacter le responsable scientifique Contact the scientist in charge. Contacter le responsable scientifique Contact the scientist in charge. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23949559 http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2810%2961374-8/fulltext http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23949559 http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2810%2961374-8/fulltext