D2NG: DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique - Etude cas-témoins sur le polymorphisme génétique chez des sujets diabétiques de type 2 et atteints de néphropathie diabétique

Responsable(s) :
Hadjadj Samy, CIC 0802

Date de modification : 22/01/2019 | Version : 1 | ID : 3956

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Nom détaillé Etude cas-témoins sur le polymorphisme génétique chez des sujets diabétiques de type 2 et atteints de néphropathie diabétique
Sigle ou acronyme D2NG: DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique
Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) Méthodologie de référence MR-001
Thématiques générales
Domaine médical Endocrinologie et métabolisme
Urologie, andrologie et néphrologie
Déterminants de santé Génétique
Nutrition
Produits de santé
Mots-clés déterminants génétiques, complications rénales, étude transpopulationnelle, étude de liaison, phénotypes spécifiques, critères anatomo-pathologiques, association
Collaborations
Financements
Financements Mixte
Précisions PHRC interégionalAFD Recherche 2003ALFEDIAM 2009Association GEMMS Poitiers 2001-2012
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CHU Poitiers
Statut de l’organisation Secteur Public
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Hadjadj
Prénom Samy
Adresse Centre d'investigation Clinique- Inserm 0802 ; 5 cour Est Jean Bernard ; BP 577 ; 86021 Poitiers Cedex
Téléphone + 33 (0)5 49 44 46 89
Email samy.hadjadj@gmail.com
Laboratoire CIC 0802
Organisme CHU de
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Sélection à partir des files active de patients consultant dans les différents centres recruteurs.
Objectif de la base de données
Objectif principal PRINCIPAL : étudier les déterminants génétiques associés aux complications rénales du diabète de type 2 par une triple approche intégrée :
* Etude d’association
* Etude transpopulationnelle
* Etude de liaison

SECONDAIRES :
1- étudier des phénotypes spécifiques de la néphropathie diabétique (critères anatomo-pathologiques)
2- compléter l’analyse cas témoin par une étude de suivi longitudinal (projet SURDIAGENE)
Critères d'inclusion Les sujets pouvant être inclus dans l'étude sont des sujets majeurs, ayant donné leur consentement éclairé, signé après information, affiliés à un régime de Sécurité Sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.
Nous souhaitons inclure dans l'étude DIAB2-NEPHRO-GENE différents sujets présentant tous un diabète de type 2 qui peuvent être classés en trois groupes:

1- Sujets témoins (indemnes de néphropathie diabétique) :
- sujets présentant une rétinopathie diabétique quelqu'en soit le stade.
- diabète de type 2 connu depuis plus de 5 ans.
- excrétion urinaire d'albumine (EUA) normale (définie comme une concentration d'albumine urinaire strictement inférieure à 20 mg/l ou 30 mg/24h), 2 fois sur 3 prélèvements consécutifs, au cours des 5 dernières années.
- EUA normale en l'absence de traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion ou par antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.
- créatininémie strictement inférieure à 150 M.

2- Sujets cas (atteints de néphropathie diabétique) :
- sujet présentant une glomérulopathie diabétique, même en l'absence de rétinopathie, affirmée par la biopsie rénale.
- ou sujet présentant les caractéristiques suivantes :
- rétinopathie diabétique quelqu'en soit le stade.
- diabète de type 2 connu depuis plus de 5 ans
- anomalie de l'excrétion urinaire d'albumine (EUA) (définie comme une concentration d'albumine urinaire supérieure ou égale à 20mg/l ou 30 mg/24h), 2 fois sur 3 prélèvements consécutifs, au cours des 5 dernières années
- avec ou sans altération de la fonction rénale (définie par une créatininémie supérieure à 150 µmol/l, ou recours à une épuration extra-rénale ou à une transplantation rénale).
- absence de maladie rénale autre que la néphropathie diabétique

3- diabète de type 2 connu depuis moins de 5 ans (diabète récent) quelque soit l’excrétion urinaire d’albumine et la créatinémie
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 12/2001
Année du dernier recueil 02/2012
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus - 1100 cas/cases- 660 témoins/controls
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Données biologiques, précisions fonction rénale et équilibre glycémique
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sérum
Plasma
ADN
Autres
Détail des éléments conservés biothèque hébergée au CIC0802 (CHU de Poitiers)Sérum, Plasma, urines, buffy-coat, ADN
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Modalités
Mode de recueil des données Fiche d’observation, remplie par les médecins investigateurs, adressée avec le consentement et les échantillons biologiques par courrier express.
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Demande à faire auprès du responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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