Etude cas-témoins sur le polymorphisme génétique chez des sujets diabétiques de type 2 et atteints de néphropathie diabétique
D2NG: DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique
D2NG: DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique
Genetic Polymorphism in Subjects with Type 2 Diabetes and Diabetic Nephropathy: Study “DIAB’2-NEPHRO-GENE” (DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique)
PEF3956
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28/03/2024
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Pierre-Jean Saulnier
02/07/2012
05/07/2014
22/01/2019
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Pierre-Jean Saulnier
D2NG: DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique - Etude cas-témoins sur le polymorphisme génétique chez des sujets diabétiques de type 2 et atteints de néphropathie diabétique
D2NG - Genetic Polymorphism in Subjects with Type 2 Diabetes and Diabetic Nephropathy: Study “DIAB’2-NEPHRO-GENE” (DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique)
Etude cas-témoins sur le polymorphisme génétique chez des sujets diabétiques de type 2 et atteints de néphropathie diabétique
D2NG: DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique
D2NG: DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique
Genetic Polymorphism in Subjects with Type 2 Diabetes and Diabetic Nephropathy: Study “DIAB’2-NEPHRO-GENE” (DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique)
Samy Hadjadj
CHU Poitiers
CIC 1402 - CHU Poitiers - Centre d'investigation Clinique- Inserm CIC1402 ; 5 cour Est Jean Bernard ; BP 577 ; 86021 Poitiers Cedex
PHRC interégionalAFD Recherche 2003ALFEDIAM 2009Association GEMMS Poitiers 2001-2012
PHRC interégionalAFD Recherche 2003ALFEDIAM 2009Association GEMMS Poitiers 2001-2012
CHU Poitiers
Samy Hadjadj
Pierre-Jean Saulnier
02/07/2012
05/07/2014
22/01/2019
07/08/2019
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Pierre-Jean Saulnier
CNIL
Méthodologie de référence MR-001
Méthodologie de référence MR-001
déterminants génétiques
complications rénales
étude transpopulationnelle
étude de liaison
phénotypes spécifiques
critères anatomo-pathologiques
association
Endocrinologie et métabolisme
Urologie, andrologie et néphrologie
Endocrinology and metabolism
Urology, andrology and nephrology
Génétique
Produits de santé
Nutrition
Genetic
Medicine
Nutrition
Objectif de la base de données : PRINCIPAL : étudier les déterminants génétiques associés aux complications rénales du diabète de type 2 par une triple approche intégrée :
* Etude d’association
* Etude transpopulationnelle
* Etude de liaison
SECONDAIRES :
1- étudier des phénotypes spécifiques de la néphropathie diabétique (critères anatomo-pathologiques)
2- compléter l’analyse cas témoin par une étude de suivi longitudinal (projet SURDIAGENE)
Database objective : MAIN: to study the genetic determinants associated with renal complications from Type 2 diabetes using a triple-integrated approach: *Association Study *Cross-population Study *Liaison Study SECONDARY: 1 - to investigate diabetic nephropathy specific phenotypes (anatomopathological criteria) 2 - to complete case-control analysis with a longitudinal follow-up study (SURDIAGENE project)
12/2001
02/2012
Collecte des données terminée
Data collection completed
France
France
France
National
individuel
individuals
Les sujets pouvant être inclus dans l'étude sont des sujets majeurs, ayant donné leur consentement éclairé, signé après information, affiliés à un régime de Sécurité Sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.
Nous souhaitons inclure dans l'étude DIAB2-NEPHRO-GENE différents sujets présentant tous un diabète de type 2 qui peuvent être classés en trois groupes:
1- Sujets témoins (indemnes de néphropathie diabétique) :
- sujets présentant une rétinopathie diabétique quelqu'en soit le stade.
- diabète de type 2 connu depuis plus de 5 ans.
- excrétion urinaire d'albumine (EUA) normale (définie comme une concentration d'albumine urinaire strictement inférieure à 20 mg/l ou 30 mg/24h), 2 fois sur 3 prélèvements consécutifs, au cours des 5 dernières années.
- EUA normale en l'absence de traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion ou par antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.
- créatininémie strictement inférieure à 150 M.
2- Sujets cas (atteints de néphropathie diabétique) :
- sujet présentant une glomérulopathie diabétique, même en l'absence de rétinopathie, affirmée par la biopsie rénale.
- ou sujet présentant les caractéristiques suivantes :
- rétinopathie diabétique quelqu'en soit le stade.
- diabète de type 2 connu depuis plus de 5 ans
- anomalie de l'excrétion urinaire d'albumine (EUA) (définie comme une concentration d'albumine urinaire supérieure ou égale à 20mg/l ou 30 mg/24h), 2 fois sur 3 prélèvements consécutifs, au cours des 5 dernières années
- avec ou sans altération de la fonction rénale (définie par une créatininémie supérieure à 150 µmol/l, ou recours à une épuration extra-rénale ou à une transplantation rénale).
- absence de maladie rénale autre que la néphropathie diabétique
3- diabète de type 2 connu depuis moins de 5 ans (diabète récent) quelque soit l’excrétion urinaire d’albumine et la créatinémie
Individuals included in the study are adult subjects who have given their signed informed consent and covered by a social security scheme or registered with a likewise scheme. We wish to include different subjects with type 2 diabetes in the DIAB2-NEPHRO-GENE study that can be divided into three groups: 1 - Case-control subjects (with no diabetic nephropathy) - subjects with diabetic retinopathy, regardless of stage - known type 2 diabetes for more than 5 years - normal urinary albumin excretion (UAE) (defined as urinary albumin concentration strictly below 20 mg/l or 30 mg/24h), twice occurring out of 3 consecutive samples over the last 5 years. - Normal UAE in the absence of conversion enzyme inhibitor or angiotensin II antagonist receptors - creatinine strictly less than 150M.2 - Case subjects (with diabetic nephropathy): - subjects with diabetic glomerulopathy confirmed by renal biopsy, even with absence of retinopathy - or subjects with the following characteristics: - diabetic retinopathy regardless of stage. - known type 2 diabetes for more than 5 years - abnormal urinary albumin excretion (UAE)(defined as urinary albumin concentration higher or equal to 20 mg/l or 30 mg/24h), twice occurring out of 3 consecutive samples over the last 5 years - with or without change to renal function (defined by creatinine higher than 150 µmol/l, or need for extra-renal purification or renal transplantation). - absence of kidney disease other than diabetic nephropathy 3 - known type 2 diabetes for at least 5 years (recent diabetes) regardless of urinary albumin excretion or creatinine
Nombre d'individus : - 1100 cas/cases- 660 témoins/controls
Number of individuals: - 1100 cas/cases- 660 témoins/controls
Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé
Recruiting through a selection of health institutions and services
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Sujets malades
Sick population
E11 - Diabète sucré, type 2
E11 - Type 2 diabetes mellitus
Masculin
Féminin
Male
Female
Bases de données issues d’enquêtes
Study databases
Etudes cas-témoins
Case control study
Données cliniques :
Données biologiques : fonction rénale et équilibre glycémique
Clinical data:
Biological data: Renal function and glycaemic control
Sérum
Plasma
ADN
Autres
Serum
Plasma
DNA
Others
biothèque hébergée au CIC0802 (CHU de Poitiers)Sérum, Plasma, urines, buffy-coat, ADN
Biobank hosted by CIC0802 (CHU de Poitiers) Serum, Plasma, urine, buffy coat, DNA
Evénements de santé/morbidité
Health event/morbidity
Cross-section
Samy Hadjadj
Sélection à partir des files active de patients consultant dans les différents centres recruteurs.
Selection from active patient consultation files in different recruitment centres.
Fiche d’observation, remplie par les médecins investigateurs, adressée avec le consentement et les échantillons biologiques par courrier express.
Observation file, completed by the investigating physician, sent with consent and biological samples by express post.
Dossier cliniqueExamen médical :
Direct physical measuresMedical registration:
fonction rénale et équilibre glycémique
Renal function and glycaemic control
Demande à faire auprès du responsable scientifique
Send request to the scientist in charge
Demande à faire auprès du responsable scientifique
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http://epidemiologie-france.aviesan.fr
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