COVIMMUNE 2 - Etude de l’incidence de l’infection à SARS-CoV-2 dans le département des Alpes-Maritimes par l’analyse de la réponse humorale spécifique et de la réponse cellulaire au cours du déconfinement

Responsable(s) :
SEITZ-POLSKI Barbara, laboratoire d'Immunologie hôpital Archet 1

Date de modification : 23/03/2021 | Version : 1 | ID : 73574

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Financements
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Type de population
Dates
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Données
Modalités
Valorisation et accès
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Général
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Nom détaillé Etude de l’incidence de l’infection à SARS-CoV-2 dans le département des Alpes-Maritimes par l’analyse de la réponse humorale spécifique et de la réponse cellulaire au cours du déconfinement
Sigle ou acronyme COVIMMUNE 2
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) 2020-A01677-32
Thématiques générales
Domaine médical Biologie
Immunologie
Maladies infectieuses
Etude en lien avec la Covid-19 Oui
Pathologie, précisions Réponse immunitaire humorale et cellulaire au SARS-CoV2
Déterminants de santé Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Géographie
Mode de vie et comportements
Pollution
Travail
Mots-clés déconfinement, interféron, SARS-CoV-2 COVID-19 Sérologie, immuno-virologie, incidence
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable SEITZ-POLSKI
Prénom Barbara
Adresse Hôpital de l'Archet 1
BP 3079
151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE
06202 NICE CEDEX 3
Téléphone 0492035990
Email seitz-polski.b@chu-nice.fr
Laboratoire laboratoire d'Immunologie hôpital Archet 1
Organisme CHU de Nice
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Département de Santé Publique CHU Nice
Autres Conseil Départemental Alpes-Maritimes
Financements
Financements Publique
Précisions Conseil Département Alpes-Maritimes, Conseil Régional, Unité de recherche CHU de Nice
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CHU Nice
Statut de l’organisation Secteur Public
Existence de comités scientifique ou de pilotage Oui
Labellisations et évaluations de la base de données CHU de Nice
Contact(s) supplémentaire(s)
Nom du contact ALLOUCHE
Prénom Jonathan
Adresse Hôpital de l'Archet 1
BP 3079
151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE
06202 NICE CEDEX 3
Email allouche.j@chu-nice.fr
Organisme Département de Santé Publique CHU de Nice
Nom du contact Zorzi
Prénom Kévin
Adresse Hôpital Pasteur 1
CHU de Nice
Téléphone 0492037917
Email zorzi.k@chu-nice.fr
Organisme Recherche Clinique CHU de Nice
Nom du contact PRADIER
Prénom Christian
Adresse Hôpital de l'Archet 1
BP 3079
151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE
06202 NICE CEDEX 3
Téléphone 0492035630
Email pradier.c@chu-nice.fr
Organisme Département de Santé Publique CHU de Nice
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Via un fichier de population
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Recrutement prospectif de volontaires majeurs sains pour la COVID-19 exposés quotidiennement au SARS-CoV2 à partir du 11 mai 2020 (non confinés), en milieu hospitalier (CHU de Nice) et extra-hospitalier (agents du conseil départemental, agents municipaux).
Objectif de la base de données
Objectif principal Mesurer l’incidence de l’infection à SARS-Cov-2, sur une période de 18 mois après la sortie du premier confinement dans un groupe de sujets dont la profession les expose à des contacts avec le grand public.
Etablir le risque de réinfection après une première infection à SARS-Cov-2 validée par un test sérologique positif.
Critères d'inclusion Tout sujet majeur, volontaire sain, exposé à du public à partir du 11 mai 2020 informé de l’étude par les institutions partenaires (Conseil Départemental 06), affilié à un régime de la sécurité sociale
Type de population
Age Adolescence (13 à 18 ans)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Population générale
Pathologie
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Départemental
Régions concernées par la base de données Provence - Alpes - Côte d'Azur
Détail du champ géographique Alpes-Maritimes
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2020
Année du dernier recueil 2022
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [500-1000[ individus
Détail du nombre d'individus 560 environ
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données administratives
Données cliniques, précisions Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique à l'inclusion
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Autoquestionnaire et entretien en face à face à l'inclusion
Données paracliniques, précisions Données anthropométriques
Données biologiques, précisions Prélèvement sanguin : Sérologie IgA et IgG anti SARS-CoV2, QuantiFERON Monitor
Données administratives, précisions Sexe, âge, date et lieu de naissance, situation conjugale, nombre d'enfants, dernier diplôme obtenu
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sérum
Plasma
Autres
Détail des éléments conservés Autres: Surnageant des cellules stimulées
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Qualité de vie/santé perçue
Qualité de vie/santé perçue, précisions Autoévaluation de l'état de santé global, autoévaluation du niveau de stress
Modalités
Mode de recueil des données Autoquestionnaire papier, entretien en face à face, examen clinique et prélèvement sanguin
Procédures qualité utilisées Vérification de la saisie des données informatiques. Data management de la base de donnée avec tests de cohérence. Les patients sont informés de l'utilisation de leurs données.
Suivi des participants Oui
Modalités de suivi des participants Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)
Suivi par convocation du participant
Détail du suivi Durée de suivi 5 ans post inclusion. Possibilité d'échange par messagerie sécurisée. Convocation par mail et plateforme informatique pour visite à 6mois et 12mois post-inclusion. Envoi d'un autoquestionnaire annuel par messagerie sécurisée à 24, 36, 48 et 60 mois post inclusion.
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04429594
Description Détails de l'étude sur Clinical Trial
Lien vers le document https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33585507/
Description COVID-19 sévère et échappement à la réponse interféron
Lien vers le document https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33585509/
Description Réponse humorale et cellulaire à l'infection par le SARS-Cov2 chez les soignants exposés du CHU de Nice
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