Etude de l’incidence de l’infection à SARS-CoV-2 dans le département des Alpes-Maritimes par l’analyse de la réponse humorale spécifique et de la réponse cellulaire au cours du déconfinement
COVIMMUNE 2
COVIMMUNE 2
Study of the incidence of SARS-CoV-2 infection in the Alpes-Maritimes administrative department based on the analysis of specific humoral and cellular response while easing lockdown restrictions
PEF73574
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Jonathan Allouche
15/11/2020
01/06/2021
26/03/2021
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Jonathan Allouche
COVIMMUNE 2 - Etude de l’incidence de l’infection à SARS-CoV-2 dans le département des Alpes-Maritimes par l’analyse de la réponse humorale spécifique et de la réponse cellulaire au cours du déconfinement
COVIMMUNE 2 - Study of the incidence of SARS-CoV-2 infection in the Alpes-Maritimes administrative department based on the analysis of specific humoral and cellular response while easing lockdown restrictions
Etude de l’incidence de l’infection à SARS-CoV-2 dans le département des Alpes-Maritimes par l’analyse de la réponse humorale spécifique et de la réponse cellulaire au cours du déconfinement
COVIMMUNE 2
COVIMMUNE 2
Study of the incidence of SARS-CoV-2 infection in the Alpes-Maritimes administrative department based on the analysis of specific humoral and cellular response while easing lockdown restrictions
Barbara SEITZ-POLSKI
Département de Santé Publique CHU Nice
Department of Public Health - Nice University Hospital
Conseil Départemental Alpes-Maritimes
Alpes-Maritimes Administrative Departmental Council
CHU Nice
laboratoire d'Immunologie hôpital Archet 1 - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet 1
BP 3079
151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE
06202 NICE CEDEX 3
Conseil Département Alpes-Maritimes, Conseil Régional, Unité de recherche CHU de Nice
Alpes-Maritimes Administrative Departmental Council, Regional Council, Nice University Hospital Research Unit
CHU de Nice
Barbara SEITZ-POLSKI
Jonathan Allouche
15/11/2020
01/06/2021
26/03/2021
01/10/2021
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Jonathan Allouche
CNIL
2020-A01677-32
2020-A01677-32
déconfinement
interféron
SARS-CoV-2 COVID-19 Sérologie
immuno-virologie
incidence
easing of lockdown restrictions
interferon
SARS-CoV-2 COVID-19 Serology
immunovirology
incidence
Biologie
Immunologie
Maladies infectieuses
Biology
Immunology
Infectious diseases
Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Géographie
Mode de vie et comportements
Pollution
Travail
Geography
Lifestyle and behavior
Occupation
Pollution
Social and psychosocial factors
Objectif de la base de données : Mesurer l’incidence de l’infection à SARS-Cov-2, sur une période de 18 mois après la sortie du premier confinement dans un groupe de sujets dont la profession les expose à des contacts avec le grand public.
Etablir le risque de réinfection après une première infection à SARS-Cov-2 validée par un test sérologique positif.
Database objective : Determine the incidence of SARS-CoV-2 infection, over an 18-month period after the end of the first lockdown in a group of subjects whose professions involve contact with the general public.
Determine the risk of re-infection after initial infection with SARS-CoV-2 confirmed by a positive serology test.
2020
2022
Collecte des données active
Current data collection
France
Alpes-Maritimes
Alpes-Maritimes
Départemental
individuel
individuals
Tout sujet majeur, volontaire sain, exposé à du public à partir du 11 mai 2020 informé de l’étude par les institutions partenaires (Conseil Départemental 06), affilié à un régime de la sécurité sociale
Any healthy adult volunteers, exposed to the general public from 11 May 2020, informed of the study via partner institutions (06 Administrative Department Council), registered with a social security scheme.
Nombre d'individus : 560 environ
Number of individuals: Approximately 560
Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé
Recrutement via un fichier de population
Recruiting through a selection of health institutions and services
Recruiting through a population file
Adolescence (13 à 18 ans)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Adolescence (13 to 18 years)
Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population générale
General population
Masculin
Féminin
Male
Female
Bases de données issues d’enquêtes
Study databases
Etudes de cohortes
Cohort study
Données cliniques : Examen clinique à l'inclusion
Données déclaratives : Auto-questionnaire papierFace à face
Données paracliniques : Données anthropométriques
Données biologiques : Prélèvement sanguin : Sérologie IgA et IgG anti SARS-CoV2, QuantiFERON Monitor
Données administratives : Sexe, âge, date et lieu de naissance, situation conjugale, nombre d'enfants, dernier diplôme obtenu
Clinical data: Clinical examination at inclusion
Declarative data: Paper self-questionnaireFace to face interview
Paraclinical data: Anthropometric data
Biological data: Blood sample: Anti-SARS-CoV-2 IgA and IgG serology, QuantiFERON Monitor
Administrative data: Gender, age, date and place of birth, marital status, number of children, most recent qualification
Sérum
Plasma
Autres
Serum
Plasma
Others
Autres: Surnageant des cellules stimulées
Other: Stimulated cell supernatant
Evénements de santé/morbidité
Qualité de vie/santé perçue
Health event/morbidity
Quality of life/health perception
Autoévaluation de l'état de santé global, autoévaluation du niveau de stress
Self-assessment of general state of health, self-assessment of stress level
Procédures qualité utilisées : Vérification de la saisie des données informatiques. Data management de la base de donnée avec tests de cohérence. Les patients sont informés de l'utilisation de leurs données.
Quality methods used: Verification of electronic data entry. Database data management with consistency tests. Patients are informed of the use of their data.
Labellisations et évaluations de la base de données : CHU de Nice
Database certification and assessment: Nice University Hospital
Existence d'un comité scientifique ou de pilotage
Existence of a sterring or scientific comittee
Longitudinal: Cohort/Event-based
Barbara SEITZ-POLSKI
Durée de suivi 5 ans post inclusion. Possibilité d'échange par messagerie sécurisée. Convocation par mail et plateforme informatique pour visite à 6mois et 12mois post-inclusion. Envoi d'un autoquestionnaire annuel par messagerie sécurisée à 24, 36, 48 et 60 mois post inclusion.
Follow-up duration 5 years after inclusion. Possibility of correspondence via a secure messaging platform. Invitation by email and electronic platform for the visits at 6 months and 12 months after inclusion. Annual self-administered questionnaire sent out via a secure messaging platform 24, 36, 48 and 60 months after inclusion.
Recrutement prospectif de volontaires majeurs sains pour la COVID-19 exposés quotidiennement au SARS-CoV2 à partir du 11 mai 2020 (non confinés), en milieu hospitalier (CHU de Nice) et extra-hospitalier (agents du conseil départemental, agents municipaux).
Prospective recruitment of healthy adult volunteers for COVID-19 exposed daily to SARS-CoV-2 from 11 May 2020 (not under lockdown restrictions), in a hospital setting (Nice University Hospital) and non-hospital setting (administrative department council officers, municipal officers).
Autoquestionnaire papier, entretien en face à face, examen clinique et prélèvement sanguin
Self-administered paper questionnaire, in-person interview, clinical examination and blood sample
Examen médical : Examen clinique à l'inclusion
Medical registration: Clinical examination at inclusion
Auto-questionnaire papierFace à face : Autoquestionnaire et entretien en face à face à l'inclusion
Paper self-questionnaireFace to face interview: Autoquestionnaire et entretien en face à face à l'inclusion
Données paracliniques : Données anthropométriques
Paraclinical data : Anthropometric data
Prélèvement sanguin : Sérologie IgA et IgG anti SARS-CoV2, QuantiFERON Monitor
Blood sample: Anti-SARS-CoV-2 IgA and IgG serology, QuantiFERON Monitor
Sexe, âge, date et lieu de naissance, situation conjugale, nombre d'enfants, dernier diplôme obtenu
Gender, age, date and place of birth, marital status, number of children, most recent qualification
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04429594
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33585507/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33585509/
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04429594
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33585507/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33585509/