ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 3 | ID : 5817
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte du cancer de la thyroïde |
| Sigle ou acronyme | VENUS |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 01/05/2001 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Médecine nucléaire |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie |
| Mots-clés | Cancers radio-induits, décès, devenir des grossesses. |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | De Vathaire |
| Prénom | Florent |
| Adresse | Gustave Roussy - B2M INSERM UMR 1018 équipe 3 - 114 rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif |
| Téléphone | +33 (0)1 42 11 54 57 |
| florent.devathaire@gustaveroussy.fr | |
| Laboratoire | Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP) |
| Organisme | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Nom du responsable | Rubino |
| Prénom | Carole |
| Adresse | Gustave Roussy - B2M INSERM UMR 1018 équipe 3 - 114 rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif |
| Téléphone | +33 (0)1 42 11 62 33 |
| carole.rubino@gustaveroussy.fr | |
| Laboratoire | Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP) |
| Organisme | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Inclusion dans un projet européen : la cohorte est elle même le fruit d'un projet européen (EURATOM 5ème PCRD) |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Europe, EDF, ligue contre le cancer |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Rétrospectif.Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CLCC, CHU.Nombre de sujets nécessaire : [10000-20000[ (nombre nécessaire pour observer plus de 1000 cancers secondaires et travailler sur la relation dose-effet avec l'activité d'iode 131 administrée). |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Étudier le devenir médical à long terme et la descendance des patients traités pour un cancer de la thyroïde.
Objectif secondaire : - Estimer la relation entre l'activité d'iode 131 reçue durant le traitement d'un cancer de la thyroïde et le risque de cancer ou de leucémie secondaire ; - Estimer le rôle du débit de dose dans le risque de cancer radio-induit. |
| Critères d'inclusion | Sujets ayant reçu un traitement pour un cancer de la thyroïde entre 1950 et 2000 dans un des centres participant à l'étude. |
| Type de population | |
| Age |
Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | France :- IGR Villejuif,- Institut Jean Godinot de Reims,- Centre Antoine Baclesse de Caen,- Centre René Huguenin Saint Cloud - service de médecine radionucléaire.Italie :- Busto Arsizio - département de médecine nucléaire.Suède- Karolinska institute |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/1992 |
| Année du dernier recueil | 12/2006 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 15500 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen selon le suivi du patientActualisation des données depuis la fin de la cohorte rétrospective (31/12/2006). Informations recueillies lors de l'examen clinique : Recueil de données médicales issues du dossier cliniques et radiologiques : - caractéristiques du cancer de la thyroïde, - diagnostic éventuel de tumeur secondaire, - événements liés au 1er cancer, - traitements reçus. |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire par entretien à l’inclusion : - fertilité, - état de santé - pathologie, - effet tératogène de l'iode 131, - descendance. Autre fiche d'information sur des questions sur la descendance renseignée par le médecin traitant du sujet inclus. |
| Données paracliniques, précisions | Imagerie |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.Entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier. |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers le patient.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen selon le suivi du patient |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | CépiDc, RNIPP |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-VENUS |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-VENUS |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Utilisation possible des données par des équipes académiques ou par des industriels : après discussion avec les responsables, vérification de la cohérence du projet, en partenariat avec les équipes participantes. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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