VENUS - Cohorte du cancer de la thyroïde ARCHIVE

Responsable(s) :
De Vathaire Florent, Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP)
Rubino Carole, Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP)

Date de modification : 05/09/2017 | Version : 3 | ID : 5817

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Nom détaillé Cohorte du cancer de la thyroïde
Sigle ou acronyme VENUS
Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) CNIL : 01/05/2001
Thématiques générales
Domaine médical Cancérologie
Médecine nucléaire
Déterminants de santé Iatrogénie
Mots-clés Cancers radio-induits, décès, devenir des grossesses.
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Inclusion dans un projet européen : la cohorte est elle même le fruit d'un projet européen (EURATOM 5ème PCRD)
Financements
Financements Publique
Précisions Europe, EDF, ligue contre le cancer
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur INSERM
Statut de l’organisation Secteur Public
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable De Vathaire
Prénom Florent
Adresse Gustave Roussy - B2M INSERM UMR 1018 équipe 3 - 114 rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif
Téléphone +33 (0)1 42 11 54 57
Email florent.devathaire@gustaveroussy.fr
Laboratoire Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP)
Organisme INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche
Nom du responsable Rubino
Prénom Carole
Adresse Gustave Roussy - B2M INSERM UMR 1018 équipe 3 - 114 rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif
Téléphone +33 (0)1 42 11 62 33
Email carole.rubino@gustaveroussy.fr
Laboratoire Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP)
Organisme INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Rétrospectif.Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CLCC, CHU.Nombre de sujets nécessaire : [10000-20000[ (nombre nécessaire pour observer plus de 1000 cancers secondaires et travailler sur la relation dose-effet avec l'activité d'iode 131 administrée).
Objectif de la base de données
Objectif principal Étudier le devenir médical à long terme et la descendance des patients traités pour un cancer de la thyroïde.

Objectif secondaire :
- Estimer la relation entre l'activité d'iode 131 reçue durant le traitement d'un cancer de la thyroïde et le risque de cancer ou de leucémie secondaire ;
- Estimer le rôle du débit de dose dans le risque de cancer radio-induit.
Critères d'inclusion Sujets ayant reçu un traitement pour un cancer de la thyroïde entre 1950 et 2000 dans un des centres participant à l'étude.
Type de population
Age Adolescence (13 à 18 ans)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique International
Détail du champ géographique France :- IGR Villejuif,- Institut Jean Godinot de Reims,- Centre Antoine Baclesse de Caen,- Centre René Huguenin Saint Cloud - service de médecine radionucléaire.Italie :- Busto Arsizio - département de médecine nucléaire.Suède- Karolinska institute
Collecte
Dates
Année du premier recueil 01/1992
Année du dernier recueil 12/2006
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [10 000-20 000[ individus
Détail du nombre d'individus 15500
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen selon le suivi du patientActualisation des données depuis la fin de la cohorte rétrospective (31/12/2006). Informations recueillies lors de l'examen clinique : Recueil de données médicales issues du dossier cliniques et radiologiques : - caractéristiques du cancer de la thyroïde, - diagnostic éventuel de tumeur secondaire, - événements liés au 1er cancer, - traitements reçus.
Données déclaratives, précisions Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Questionnaire par entretien à l’inclusion : - fertilité, - état de santé - pathologie, - effet tératogène de l'iode 131, - descendance. Autre fiche d'information sur des questions sur la descendance renseignée par le médecin traitant du sujet inclus.
Données paracliniques, précisions Imagerie
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données Auto-questionnaire : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.Entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers le patient.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen selon le suivi du patient
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions CépiDc, RNIPP
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://tinyurl.com/HAL-VENUS
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://tinyurl.com/Pubmed-VENUS
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques ou par des industriels : après discussion avec les responsables, vérification de la cohérence du projet, en partenariat avec les équipes participantes.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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