Cohorte du cancer de la thyroïde
VENUS
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Thyroid Cancer
PEF5817
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Florent De Vathaire
24/04/2013
28/06/2014
05/09/2017
3
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Florent De Vathaire
VENUS - Cohorte du cancer de la thyroïde
VENUS - Thyroid Cancer
Cohorte du cancer de la thyroïde
VENUS
VENUS
Thyroid Cancer
Florent De Vathaire
Carole Rubino
Inclusion dans un projet européen : la cohorte est elle même le fruit d'un projet européen (EURATOM 5ème PCRD)
INSERM
Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP) - INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche - Gustave Roussy - B2M INSERM UMR 1018 équipe 3 - 114 rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif
Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP) - INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche - Gustave Roussy - B2M INSERM UMR 1018 équipe 3 - 114 rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif
Europe, EDF, ligue contre le cancer
Europe, EDF, ligue contre le cancer
INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche
INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche
Florent De Vathaire
Carole Rubino
Florent De Vathaire
24/04/2013
28/06/2014
05/09/2017
05/09/2017
3
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Florent De Vathaire
CNIL
CNIL : 01/05/2001
CNIL : 01/05/2001
Cancers radio-induits
décès
devenir des grossesses.
Radiation-induced cancers
death
pregnancy outcomes.
Cancérologie
Médecine nucléaire
Cancer research
Nuclear medicine
Iatrogénie
Iatrogenic
Objectif de la base de données : Étudier le devenir médical à long terme et la descendance des patients traités pour un cancer de la thyroïde.
Objectif secondaire :
- Estimer la relation entre l'activité d'iode 131 reçue durant le traitement d'un cancer de la thyroïde et le risque de cancer ou de leucémie secondaire ;
- Estimer le rôle du débit de dose dans le risque de cancer radio-induit.
Database objective : To study long-term development and pregnancy outcomes for patients treated for thyroid cancer. Secondary objective: - To estimate the connection between 131 iode activity received during thyroid cancer treatment and the risk of cancer or secondary leukaemia; - to determine the role of dose rate in radiation-induced cancer risk.
01/1992
12/2006
Collecte des données terminée
Data collection completed
France
France :- IGR Villejuif,- Institut Jean Godinot de Reims,- Centre Antoine Baclesse de Caen,- Centre René Huguenin Saint Cloud - service de médecine radionucléaire.Italie :- Busto Arsizio - département de médecine nucléaire.Suède- Karolinska institute
France: - IGR Villejuif, - Institut Jean Godinot de Reims, - Centre Antoine Baclesse de Caen, - Centre René Huguenin Saint Cloud - radiological medical services. Italy: - Busto Arsizio - department of radiological medicine. Sweden - Karolinska institute
International
individuel
individuals
Sujets ayant reçu un traitement pour un cancer de la thyroïde entre 1950 et 2000 dans un des centres participant à l'étude.
Individuals that received treatment for thyroid cancer between 1950 and 2000 in one of the centres participating in the study.
Nombre d'individus : 15500
Number of individuals: 15500
Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé
Recruiting through a selection of health institutions and services
Adolescence (13 à 18 ans)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Adolescence (13 to 18 years)
Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Sujets malades
Sick population
Masculin
Féminin
Male
Female
Bases de données issues d’enquêtes
Study databases
Etudes de cohortes
Cohort study
Données cliniques : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen selon le suivi du patientActualisation des données depuis la fin de la cohorte rétrospective (31/12/2006). Informations recueillies lors de l'examen clinique : Recueil de données médicales issues du dossier cliniques et radiologiques : - caractéristiques du cancer de la thyroïde, - diagnostic éventuel de tumeur secondaire, - événements liés au 1er cancer, - traitements reçus.
Données déclaratives : Face à face
Données paracliniques : Imagerie
Clinical data:
Declarative data: Face to face interview
Paraclinical data: Imaging
Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Health event/morbidity
Health event/mortality
Health care consumption and services
Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Hospitalization
Medical/paramedical consultation
Medicines consumption
Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers le patient.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit.
Longitudinal: Cohort/Event-based
Florent De Vathaire
Carole Rubino
Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen selon le suivi du patient
Indefinite duration.
Rétrospectif.Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CLCC, CHU.Nombre de sujets nécessaire : [10000-20000[ (nombre nécessaire pour observer plus de 1000 cancers secondaires et travailler sur la relation dose-effet avec l'activité d'iode 131 administrée).
Retrospective. Prospective Other bodies active in creating this cohort: CLCC, CHU. Inclusion cut-off date not determined.
Auto-questionnaire : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.Entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.
Self-administered questionnaire: manual input from a paper questionnaire. Interviews: manul input from a paper questionnaire.
Dossier cliniqueExamen médical : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen selon le suivi du patientActualisation des données depuis la fin de la cohorte rétrospective (31/12/2006). Informations recueillies lors de l'examen clinique : Recueil de données médicales issues du dossier cliniques et radiologiques : - caractéristiques du cancer de la thyroïde, - diagnostic éventuel de tumeur secondaire, - événements liés au 1er cancer, - traitements reçus.
Direct physical measuresMedical registration:
Face à face : Questionnaire par entretien à l’inclusion : - fertilité, - état de santé - pathologie, - effet tératogène de l'iode 131, - descendance. Autre fiche d'information sur des questions sur la descendance renseignée par le médecin traitant du sujet inclus.
Face to face interview: Questionnaire par entretien à l’inclusion : - fertilité, - état de santé - pathologie, - effet tératogène de l'iode 131, - descendance. Autre fiche d'information sur des questions sur la descendance renseignée par le médecin traitant du sujet inclus.
Données paracliniques : Imagerie
Paraclinical data : Imaging
CépiDc, RNIPP
CépiDc, RNIPP
Utilisation possible des données par des équipes académiques ou par des industriels : après discussion avec les responsables, vérification de la cohérence du projet, en partenariat avec les équipes participantes.
Data may be used by academic or industrial teams: following discussion with those in charge, verification of project consistency, in partnership with participating teams.
Utilisation possible des données par des équipes académiques ou par des industriels : après discussion avec les responsables, vérification de la cohérence du projet, en partenariat avec les équipes participantes.
Data may be used by academic or industrial teams: following discussion with those in charge, verification of project consistency, in partnership with participating teams.
Utilisation possible des données par des équipes académiques ou par des industriels : après discussion avec les responsables, vérification de la cohérence du projet, en partenariat avec les équipes participantes.
Data may be used by academic or industrial teams: following discussion with those in charge, verification of project consistency, in partnership with participating teams.
http://tinyurl.com/HAL-VENUS
http://tinyurl.com/Pubmed-VENUS
http://tinyurl.com/HAL-VENUS
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