METABOL - Cohorte de patients présentant au moins un critère du syndrome métabolique

Responsable(s) :
Ramaroson Andriantsitohaina, INSERM U1063 - Stress Oxydant et Pathologies Métaboliques
Boursier Jérôme

Date de modification : 03/01/2013 | Version : 1 | ID : 5287

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Nom détaillé Cohorte de patients présentant au moins un critère du syndrome métabolique
Sigle ou acronyme METABOL
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) N°CNIL : 117 48 22 (MR001/08/06/2006; Affsaps : n°2009-A00857-50 (24/09/2009) ; CPP Ouest II : n°2009-18 (01/12/2009)
Thématiques générales
Domaine médical Endocrinologie et métabolisme
Déterminants de santé Mode de vie et comportements
Nutrition
Autres, précisions syndrome métabolique (SM), stéatose hépatique
Mots-clés relation, évaluer, prospective, complication, facteur
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Ramaroson
Prénom Andriantsitohaina
Adresse IBS Institut de Biologie en Santé Allée du Pont CHU d’Angers 4 rue Larrey 49933 Angers Cedex 9
Téléphone +33 (0)2 44 68 85 80
Email ramaroson.andriantsitohaina@univ-angers.fr
Laboratoire INSERM U1063 - Stress Oxydant et Pathologies Métaboliques
Organisme INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche
Nom du responsable Boursier
Prénom Jérôme
Collaborations
Financements
Financements Publique
Précisions Appel à Projets "Région Pays de Loire 2008"
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon File active de sujets bénéficiant d'un bilan métabolique et vasculaire au sein de l'Unité Transversale de Nutrition du CHU de Angers. La file active est constituée des sujets consécutifs qui entre en hospitalisation de jour et présentant au moins un critère du syndrome métabolique.
Objectif de la base de données
Objectif principal Objectif principal: évaluer de façon prospective le rôle de la stéatose hépatique dans la survenue d’un syndrome métabolique (SM) et de pathologies gravitant autour du couple insuffisance rénale (IR)/SM

Objectifs secondaires:
- mesurer la principale complication de la stéatose hépatique, c’est-à-dire la fibrose hépatique, et étudier ses relations avec le SM, la non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) et le syndrome d’apnées du sommeil (SAS)
- déterminer si les tests sanguins créés pour le diagnostic non invasif des lésions hépatiques (stéatose,
inflammation, fibrose hépatique) au cours des hépatopathies dysmétaboliques ont également une valeur
pronostique, et permettraient d'identifier les patients à risque de complication cardiovasculaire, de tumeurs malignes, de diabète, ou de SAS.
Critères d'inclusion patient âgé entre 18 et 65 ans, avec une non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) et/ou un diabète et/ou un syndrome d’apnées du sommeil (SAS).
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population concernée Population générale
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Local
Régions concernées par la base de données Pays de la Loire
Détail du champ géographique 3 services du CHU d’Angers (Endocrinologie- Nutrition, Hépato-Gastroentérologie, Pneumologie)
Collecte
Dates
Année du premier recueil 01/2010
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 237
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Examen médical
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Recueil de données par l'ARC recrutée pour le projet au moment de l'hospitalisation de jour, elle entre les données dans un fichier sécurisé (Epidata) appartenant au centre de recherche clinique du CHU.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi une visite de suivi tous les 3 ans pendant 12 ans
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Publications.
Les données épidata sont transferrées sur excel et validées par notre datamanager du centre de recherche clinique du CHU. L'acces est limités aux membres du comité scientifique de la cohorte METABOL.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès pas encore planifié

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