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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>5287</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>03/01/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>23/05/2013</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>21/02/2013</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>23/05/2013</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Andriantsitohaina Ramaroson</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/content/view/full/85644</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/content/view/full/87533</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/ccontent/xml/(NodeId)/85644</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte de patients présentant au moins un critère du syndrome métabolique</NomFR><NomEN>Cohort of Patients Fulfilling at Least One Metabolic Syndrome Criterion</NomEN><AcronymeFR>METABOL</AcronymeFR><AcronymeEN>METABOL</AcronymeEN><NumeroCnilFR>N°CNIL : 117 48 22 (MR001/08/06/2006; Affsaps : n°2009-A00857-50 (24/09/2009) ; CPP Ouest II : n°2009-18 (01/12/2009)</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL no. : 117 48 22 (MR001/08/06/2006); AFFSAPS : no. 2009-A00857-50 (24/09/2009); CPP Ouest II : no. 2009-18 (01/12/2009)</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Endocrinologie et métabolisme</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Endocrinology and metabolism</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Nutrition</value><value>Mode de vie et comportements</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Nutrition</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>syndrome métabolique (SM), stéatose hépatique</DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>relation</value><value>évaluer</value><value>prospective</value><value>complication</value><value>facteur</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>factor</value><value>prospective</value><value>complication</value><value>relationship</value><value>assessment</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Ramaroson</NomResponsable><PrenomResponsable>Andriantsitohaina</PrenomResponsable><AdresseResponsable>IBS Institut de Biologie en Santé Allée du Pont CHU d’Angers 4 rue Larrey 49933 Angers Cedex 9</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)2 44 68 85 80</TelephoneResponsable><MailResponsable>ramaroson.andriantsitohaina@univ-angers.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>INSERM U1063 - Stress Oxydant et Pathologies Métaboliques</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Boursier</NomResponsable><PrenomResponsable>Jérôme</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Ramaroson</NomResponsable><PrenomResponsable>Andriantsitohaina</PrenomResponsable><AdresseResponsable>IBS Institut de Biologie en Santé Allée du Pont CHU d’Angers 4 rue Larrey 49933 Angers Cedex 9</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)2 44 68 85 80</TelephoneResponsable><MailResponsable>ramaroson.andriantsitohaina@univ-angers.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>INSERM U1063 - Stress Oxydant et Pathologies Métaboliques</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Boursier</NomResponsable><PrenomResponsable>Jérôme</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Appel à Projets "Région Pays de Loire 2008"</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>2008 Pays-de Loire Regional Call for Projects.</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale </Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale </Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>File active de sujets bénéficiant d'un bilan métabolique et vasculaire au sein de l'Unité Transversale de Nutrition du CHU de Angers. La file active est constituée des sujets consécutifs qui entre en hospitalisation de jour et présentant au moins un critère du syndrome métabolique.</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Active patient population undergoing metabolic and vascular assessment at the Cross-Sectional Nutrition Unit of Angers UHC. The active patient population consists of consecutive subjects admitted as outpatients and fulfilling at least one metabolic syndrome criterion.</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Objectif principal: évaluer de façon prospective le rôle de la stéatose hépatique dans la survenue d’un syndrome métabolique (SM) et de pathologies gravitant autour du couple insuffisance rénale (IR)/SM 

Objectifs secondaires:
- mesurer la principale complication de la stéatose hépatique, c’est-à-dire la fibrose hépatique, et étudier ses relations avec le SM, la non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) et le syndrome d’apnées du sommeil (SAS)
- déterminer si les tests sanguins créés pour le diagnostic non invasif des lésions hépatiques (stéatose,
inflammation, fibrose hépatique) au cours des hépatopathies dysmétaboliques ont également une valeur
pronostique, et permettraient d'identifier les patients à risque de complication cardiovasculaire, de tumeurs malignes, de diabète, ou de SAS.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Main aim: to prospectively assess the role of hepatic steatosis in the onset of a metabolic syndrome (MS) and disorders linked to the kidney disease/MS combination &#13;
&#13;
Secondary objectives:&#13;
- To measure the chief complication of hepatic steatosis, i.e. liver fibrosis; and to study the connection to MS, non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and sleep apneoa syndrome (SAS).&#13;
- To determine whether blood tests established for the non-invasive diagnosis of liver damage (steatosis, inflammation, liver fibrosis) in dysmetabolic liver disease also have prognostic value and may identify patients at risk of cardiovascular complications, malignancies, diabetes, or SAS.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>patient âgé entre 18 et 65 ans, avec une non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) et/ou un diabète et/ou un syndrome d’apnées du sommeil (SAS).</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Patients aged between 18 and 65 years old, with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and/or diabetes and/or sleep apnoea.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Local</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Local</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Pays de la Loire</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Pays de la Loire</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>3 services du CHU d’Angers (Endocrinologie- Nutrition, Hépato-Gastroentérologie, Pneumologie)</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>3 departments in Angers UHC (Endocrinology-Nutrition, Gastroenterology and Pulmonology).</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>01/2010</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>01/2010</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>237</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>237</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Recueil de données par l'ARC recrutée pour le projet au moment de l'hospitalisation de jour, elle entre les données dans un fichier sécurisé (Epidata) appartenant au centre de recherche clinique du CHU.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Data collected by the CRA recruited for the project at the time of outpatient hospitalisation. The CRA enters the data in a secure file (Epidata) that belongs to the hospital’s clinical research centre.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>une visite de suivi tous les 3 ans pendant 12 ans</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Follow-up visit every 3 years for 12 years.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR/><PieceJointeEN><value><Fichier>http://epidemiologie-france.aviesan.fr</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Publications.
Les données épidata sont transferrées sur excel et validées par notre datamanager du centre de recherche clinique du CHU. L'acces est limités aux membres du comité scientifique de la cohorte METABOL.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Publications.&#13;
The epidata is transferred to Excel and checked by our data manager at the hospital's clinical research center. Access is limited to members of the METABOL cohort scientific committee.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès pas encore planifié</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>No access</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
