EDEN - Cohorte de femmes enceintes : étude des déterminants pré et post natals du développement et de la santé des enfants

Responsable(s) :
Heude Barbara, U1153, Centre de Recherche en Epidémiologie et BiostatistiqueS
Charles Marie-Aline, U1153, Centre de Recherche en Epidémiologie et BiostatistiqueS

Date de modification : 11/09/2020 | Version : 5 | ID : 60037

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Général
Identification
Nom détaillé Cohorte de femmes enceintes : étude des déterminants pré et post natals du développement et de la santé des enfants
Sigle ou acronyme EDEN
Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) CNIL n°902267 (2002), CPP 0270 (12/12/2002)
Thématiques générales
Domaine médical Allergologie
Endocrinologie et métabolisme
Gynécologie obstétrique
Pédiatrie
Déterminants de santé Addictions et toxicomanie
Climat
Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Génétique
Géographie
Mode de vie et comportements
Nutrition
Pollution
Produits de santé
Travail
Mots-clés développement staturo-pondéral, appareil génital masculin, métabolique, développement cognitif et moteur, événements de santé, adiposité, infections, pression artérielle, environnement
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Anciens programmes européens ESCAPE, ENRIECO, HABEAT, ESCAPE, ENRIECO, Consortia internationaux récents : LIFECYCLE, ALPHABET, LONGITOOLS
Autres Autres cohortes apparentées : pelagie : cohorte mère enfant avec des données sur les expositions environnementales (demande de fédération en cours), Sepage, Elfe
Financements
Financements Mixte
Précisions Fondation pour la recherche médicale, Inserm, Ministère de la recherche, Université Paris Sud, ANR, AFSSET, DGS, InVS, Nestlé, INPES, DGS, ALFEDIAM, Société SAVANTE, MGEN, IReSP, Commission européenne...
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation Secteur Public
Existence de comités scientifique ou de pilotage Oui
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Heude
Prénom Barbara
Adresse Inserm U1153 CRESS equipe 6
16 Av Paul Vaillant Couturier
94807 Villejuif, Cedex
Téléphone +33 (0)1 45 59 51 85
Email barbara.heude@inserm.fr
Laboratoire U1153, Centre de Recherche en Epidémiologie et BiostatistiqueS
Organisme Inserm
Nom du responsable Charles
Prénom Marie-Aline
Email marie-aline.charles@inserm.fr
Laboratoire U1153, Centre de Recherche en Epidémiologie et BiostatistiqueS
Organisme Inserm
Contact(s) supplémentaire(s)
Email etude.eden@inserm.fr
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospectif Date de fin des inclusions : 01/2006
Objectif de la base de données
Objectif principal Objectif général : examiner les relations entre d’une part, des facteurs d’exposition et d’état de santé maternels pendant la grossesse, le développement du fœtus in utero, l’état de l’enfant à la naissance et dans les premiers mois de vie et, d’autre part, le développement et la santé ultérieure de l’enfant.
Critères d'inclusion Femmes majeures se présentant avant 24 semaines d'aménorrhée, sachant parler et lire le français
Type de population
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Population concernée Population générale
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Local
Régions concernées par la base de données Alsace Champagne-Ardenne Lorraine
Aquitaine Limousin Poitou-Charentes
Détail du champ géographique Cohorte multicentrique française (2 centres) : région Lorraine (maternité de niveau 3 de Nancy) et Poitou-Charentes (maternité de niveau 3 de Poitiers)
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2003
Année du dernier recueil 2017
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 2002 femmes/women, 1898 nouveau-nés/newborns
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique au cours du suivi (à 1 an, 3 ans et 5 ans) Informations recueillies lors de l'examen clinique : - mère : dossier obstétrical patient, suite de couches, échographie à six mois- enfant : croissance, adiposité, développement osseux, développement cognitif et développement de l'enfant, pression artérielle, fréquence cardiaque, examen dentaire; à 5 ans : spirométrie
Données déclaratives, précisions Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi (à 2 reprises pendant la grossesse puis pour l'enfant tous les 4 mois la première année et tous les 2 ans ensuite).Informations recueillies par l'auto-questionnaire : - grossesse : alimentation, tabac, toxicologie, situation socio-économique, travail, dépression, expositions professionnelles, domestiques, questionnaire médical auto-déclaratif, histoire personnelle, ...- naissance bébé : maman : santé et recours, situation familiale, emploi, revenus, mode de vie environnement ; enfant : événements de santé, croissance, comportements, alimentation, activité physique, mode de garde. Questionnaire au père : fertilité, expositions professionnelles, rôle dans l'éducation de l'enfant, antécédents familiaux,... Questionnaire par entretien au cours du suivi lors de l'examen de l'enfant : développement de l'enfant, précision des questions recueillies par auto-questionnaire. A deux ans, questionnaire au père : antécédents, questionnaire alimentaire. Fiche d'information sur les examens auditifs et visuels tous les 3 ans, renseignée par PMI
Données biologiques, précisions Type de prélèvements réalisés : sang maternel et paternelMaternel : placenta, cheveux, urine, Enfant : cordon , méconium, et cheveux; Colostrum pour la mère allaitanteSang et urine à 5 ans pour l'enfant
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sérum
Plasma
Sang du cordon
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)
Tissus
ADN
Détail des éléments conservés Sérothèque, Plasmathèque, DNAthèque, cheveux, colostrum, méconium, urine, échantillons de placenta
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Auto-questionnaire : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papierEntretiens : saisie directe Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : saisie manuelle
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Enquête d'erreur et d'incohérence orientée sur la saisie des données. Rencontre organisée avec les psychologues et les échographes entre eux pour favoriser une standardisation du recueil de données. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.
Suivi des participants Oui
Modalités de suivi des participants Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)
Détail du suivi Durée du suivi : 11 ans. Chaque année jusqu'à 5 ans, puis à 8 et à 11 ans
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document Publis EDEN pour bibliometrie Juillet 2018.docx
Description Liste des publications arrêtée au mois de juillet 2018
Accès
Site internet dédié https://eden.vjf.inserm.fr/
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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