600376408/03/201311/07/2013DraftDraft11/09/202005/09/2017Barbara Heudehttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/content/view/full/83890http://epidemiologie-france.aviesan.fr/content/view/full/83891http://epidemiologie-france.aviesan.fr/ccontent/xml/(NodeId)/83890Cohorte de femmes enceintes : étude des déterminants pré et post natals du développement et de la santé des enfantsStudy on the pre and early postnatal determinants of child health and developmentEDENEDENCNIL n°902267 (2002), CPP 0270 (12/12/2002)CNIL n°902267 (2002), CPP 0270 (12/12/2002)AllergologieEndocrinologie et métabolismeGynécologie obstétriquePédiatrieStudy of allergiesEndocrinology and metabolismGynecology/ obstetricsPediatricsAddictions et toxicomanieClimatFacteurs sociaux et psycho-sociauxGénétiqueGéographieMode de vie et comportementsNutritionPollutionProduits de santéTravailAddictionsClimateSocial and psychosocial factorsGeneticGeographyLifestyle and behaviorNutritionPollutionMedicineOccupationdéveloppement staturo-pondéralappareil génital masculinmétaboliquedéveloppement cognitif et moteurévénements de santéadipositéinfectionspression artérielleenvironnementHealth outcomemale reproductive systemmetabolismmotor and cognitive developmentgrowthadiposityinfectionsblood pressureenvironmentHeudeBarbaraInserm U1153 CRESS Equipe OPPaLE 16 Av Paul Vaillant Couturier 94807 Villejuif, Cedex+33 (0)1 45 59 51 85barbara.heude@inserm.frU1153, Centre de Recherche en Epidémiologie et BiostatistiqueSInsermAncel Pierre-Yvespierre-yves.ancel@inserm.frU1153, Centre de Recherche en Epidémiologie et BiostatistiqueSInsermHeudeBarbaraInserm U1153 CRESS equipe 6 16 Av Paul Vaillant Couturier 94807 Villejuif, Cedex+33 (0)1 45 59 51 85barbara.heude@inserm.frU1153, Centre de Recherche en Epidémiologie et BiostatistiqueSInsermCharlesMarie-Alinemarie-aline.charles@inserm.frU1153, Centre de Recherche en Epidémiologie et BiostatistiqueSInsermOuiYesAnciens programmes européens ESCAPE, ENRIECO, HABEAT, ESCAPE, ENRIECO, Consortia internationaux récents : LIFECYCLE, ALPHABET, LONGITOOLSAutres cohortes apparentées : pelagie : cohorte mère enfant avec des données sur les expositions environnementales (demande de fédération en cours), Sepage, ElfeMixteMixedFondation pour la recherche médicale, Inserm, Ministère de la recherche, Université Paris Sud, ANR, AFSSET, DGS, InVS, Nestlé, INPES, DGS, ALFEDIAM, Société SAVANTE, MGEN, IReSP, Commission européenne...Fondation pour la recherche médicale, Inserm, Ministère de la recherche, Université Paris Sud, ANR, AFSSET, DGS, InVS, Nestlé, INPES, DGS, ALFEDIAM, Société SAVANTE, MGEN, IReSP, Commission européenne...Institut National de la Santé et de la Recherche MédicaleSecteur PublicInstitut National de la Santé et de la Recherche MédicaleSecteur PublicOuiYesetude.eden@inserm.fretude.eden@inserm.frBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesAutre traitement ou procédureAnother treatment or procedureNonNoProspectif Date de fin des inclusions : 01/2006Prospective follow-up until 8 yearsObjectif général : examiner les relations entre d’une part, des facteurs d’exposition et d’état de santé maternels pendant la grossesse, le développement du fœtus in utero, l’état de l’enfant à la naissance et dans les premiers mois de vie et, d’autre part, le développement et la santé ultérieure de l’enfant.Examine relationships between on the one hand, exposition and pregnancy related health factors, in utero fetal development, newborn health and child health during first months of life, and on the other hand, later child health and developmentFemmes majeures se présentant avant 24 semaines d'aménorrhée, sachant parler et lire le françaisAdult women (≥18years) presenting before 22 gestational age at first prenatal visit, able to speak and read frenchNouveau-nés (naissance à 28j)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Newborns (birth to 28 days)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Population généraleGeneral populationMasculinFémininMaleWomanLocalLocalAlsace Champagne-Ardenne LorraineAquitaine Limousin Poitou-CharentesAlsace Champagne-Ardenne LorraineAquitaine Limousin Poitou-CharentesCohorte multicentrique française (2 centres) : région Lorraine (maternité de niveau 3 de Nancy) et Poitou-Charentes (maternité de niveau 3 de Poitiers)French multicentric cohort; 2 centres: Nancy and Poitiers200301/200320172017[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals2002 femmes/women, 1898 nouveau-nés/newborns2002 femmes/women, 1898 nouveau-nés/newbornsCollecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataExamen médicalMedical registrationExamen clinique au cours du suivi (à 1 an, 3 ans et 5 ans) Informations recueillies lors de l'examen clinique : - mère : dossier obstétrical patient, suite de couches, échographie à six mois- enfant : croissance, adiposité, développement osseux, développement cognitif et développement de l'enfant, pression artérielle, fréquence cardiaque, examen dentaire; à 5 ans : spirométrieClinical examination during pregnancy and at birth for the mother and at birth, 1, 3 and 5 years for the offspring. Collected information concerning mother: medical records, post partum period, ultrasound data; and concerning the offspring: growth, adiposity, bone development, cognitive development, blood pressure, heart rate, dental examination, spirometry (5 years)Face à faceFace to face interviewAuto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi (à 2 reprises pendant la grossesse puis pour l'enfant tous les 4 mois la première année et tous les 2 ans ensuite).Informations recueillies par l'auto-questionnaire : - grossesse : alimentation, tabac, toxicologie, situation socio-économique, travail, dépression, expositions professionnelles, domestiques, questionnaire médical auto-déclaratif, histoire personnelle, ...- naissance bébé : maman : santé et recours, situation familiale, emploi, revenus, mode de vie environnement ; enfant : événements de santé, croissance, comportements, alimentation, activité physique, mode de garde. Questionnaire au père : fertilité, expositions professionnelles, rôle dans l'éducation de l'enfant, antécédents familiaux,... Questionnaire par entretien au cours du suivi lors de l'examen de l'enfant : développement de l'enfant, précision des questions recueillies par auto-questionnaire. A deux ans, questionnaire au père : antécédents, questionnaire alimentaire. Fiche d'information sur les examens auditifs et visuels tous les 3 ans, renseignée par PMIClinical examination during pregnancy and at birth for the mother and at birth, 1, 3 and 5 years for the offspring. Collected information concerning mother: medical records, post partum period, ultrasound data; and concerning the offspring: growth, adiposity, bone development, cognitive development, blood pressure, heart rate, dental examination, spirometry (5 years)UltrasoundType de prélèvements réalisés : sang maternel et paternelMaternel : placenta, cheveux, urine, Enfant : cordon , méconium, et cheveux; Colostrum pour la mère allaitanteSang et urine à 5 ans pour l'enfantciological samples: maternal and paternal blood; placenta; maternal hair and urine; colostrum in breastfeeding mothers; cord blood; child meconium and hair at birth; child blood and urine at 5 yearsOuiYesSérumPlasmaSang du cordonAutres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)TissusADNSerumPlasmaCord bloodFluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)TissuesDNASérothèque, Plasmathèque, DNAthèque, cheveux, colostrum, méconium, urine, échantillons de placentaurine, colostrum, hair, placenta piecesEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityAuto-questionnaire : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papierEntretiens : saisie directe Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : saisie manuelleauto-questionnaire: manual entering from paper questionnaireclinical examinations: direct enteringbiological data: manual enteringPrésence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Enquête d'erreur et d'incohérence orientée sur la saisie des données. Rencontre organisée avec les psychologues et les échographes entre eux pour favoriser une standardisation du recueil de données. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.OuiYesSuivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)Monitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.)Durée du suivi : 11 ans. Chaque année jusqu'à 5 ans, puis à 8 et à 11 ansNonNohttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/content/download/94726/3777334/version/1/file/Publis EDEN pour bibliometrie Juillet 2018.docxListe des publications arrêtée au mois de juillet 2018http://epidemiologie-france.aviesan.frhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/content/download/94726/3777334/version/1/file/Publis EDEN pour bibliometrie Juillet 2018.docxList of publications in HALhttp://epidemiologie-france.aviesan.frList of publications in Pubmedhttps://eden.vjf.inserm.fr/https://eden.vjf.inserm.fr/Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels Possible use of data by academic teams. Possible use of data by industryAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only