ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/07/2019 | Version : 3 | ID : 115
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Study on the prevalence of facial lipoatrophy in patients infected by HIV virus receiving antiretroviral drugs - FRAN08-005 |
| Sigle ou acronyme | PREFACE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 908505 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Infectious diseases |
| Déterminants de santé |
Iatrogenic |
| Mots-clés | side-effects |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Cohen-Codar |
| Prénom | Isabelle |
| Adresse | 10 rue d'Arcueil BP 90233 94528 RUNGIS |
| Isabelle.Cohen-Codar@abbvie.com | |
| Organisme | ABBVIE |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | ABBOTT France et Sanofi Aventis |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | ABBOTT France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
| Critère de sélection des participants |
Medication(s) taken |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Randomly selected doctors from a database of doctors working on HIV virus and identified in the file of the French medical board. Each doctor accepting to participate to the study will include his first 25 consecutive patients seen in consultation and responding to the eligibility criteria. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Describe the prevalence of the facial lipoatrophy in patients infected by HIV virus and receiving antiretroviral drugs. Describe the prevalence of lipoatrophies and lipodystrophic mixed syndromes.
Evaluate the score of quality of life, using the patients multi-dimensional auto-questionnaire and specific ABCD "Assessment of Body Change and Distress". |
| Critères d'inclusion | Patient infected by HIV virus, receiving antiretroviral drugs for at least 1 month and coming to consultation at his usual follow-up center, during the period of the study, obtaining of the written consent for the collect and exploitation of his personal data. |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Metropolitan France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 04/2009 |
| Année du dernier recueil | 07/2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | 2131 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data Biological data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
| Données déclaratives, précisions |
Paper self-questionnaire |
| Données biologiques, précisions | Biological follow-up of the HIV infection. |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health care consumption and services |
| Consommation de soins, précisions |
Medicines consumption |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Observation forms "patients" filled by the doctor and sent by mail to the society in charge of data management. Self-questionnaire ABCD filled by the patient and returned to the doctor in a sealed envelope, and then sent to the society in charge of data management. |
| Suivi des participants |
No |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Raw data access procedure to be defined. Results diffusion through publications (posters and articles) |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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