ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/07/2020 | Version : 3 | ID : 113
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Study of factors affecting the lives of people treated by anti-HIV drugs in long term - FRAN09-014 |
| Sigle ou acronyme | PRELUDE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 909498 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Infectious diseases Psychology and psychiatry |
| Déterminants de santé |
Addictions Social and psychosocial factors |
| Mots-clés | anti-retroviral drugs (ARV) in the long term, factors: daily life, professional life, social life |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Cohen-Codar |
| Prénom | Isabelle |
| Adresse | 10, rue d’Arcueil – 94258 RUNGIS |
| Isabelle.Cohen-Codar@abbvie.com | |
| Organisme | ABBVIE |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | ABBOTT France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | ABBOTT France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Abbott |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
| Critère de sélection des participants |
Medication(s) taken |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | "Random selection of doctors from the database of doctors working on HIV and listed in the file of the French Medical Board.Patients examined in consultation having the selection criteria and accepting to participate in this study. Each doctor could include 15 patients examined in consultation and meeting the selection criteria." |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Describe the factors affecting the life of individuals treated in the long term by anti-HIV drugs.
Describe the factors affecting the life of individuals treated in the long term by anti-HIV drugs according to their age. Evaluate the correlation between the age, duration of seropositivity, the duration under treatment and the disorders reported. Compare the patient's view and that of his doctor concerning the factors described in the main objective. |
| Critères d'inclusion |
* HIV-infected patients, treated with antiretroviral agents for at least 5 years and examined in consultation in their normal care center for monitoring their infection
* Obtaining written consent for the collection and use of personal data |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Metropolitan France and Overseas Départements/Territories |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 04/2010 |
| Année du dernier recueil | 07/2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | 1157 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
| Données déclaratives, précisions |
Paper self-questionnaire Face to face interview |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health care consumption and services Quality of life/health perception |
| Consommation de soins, précisions |
Medicines consumption |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | The data was collected using the doctor's questionnaire and the patient's self-questionnaire. |
| Suivi des participants |
No |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Analysis of the data of the study in progress. |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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