ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 09/12/2020 | Version : 1 | ID : 73838
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Prospective analysis of morbi-mortality of patients with cancers in active phase of treatment suspected or diagnosed of a SARS-CoV-2 infection |
| Sigle ou acronyme | ONCOVID-19 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancer research |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Yes |
| Pathologie, précisions | Any primary tumor with suspicion of SARS-CoV-2 infection |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | ASSAAD |
| Prénom | Souad |
| Organisme | Centre Léon Bérard |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Yes |
| Financements | |
| Financements |
Mixed |
| Précisions | Big pharma and ANR Flash COVID |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Centre Léon Bérard |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Yes |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Others |
| Préciser | Clinical database |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
The primary objective is to describe the mortality of cancer patients under active anticancer treatment who underwent diagnostic procedures (positive or negative) for a suspicion of COVID-19.
The primary endpoint will be the mortality rate, defined as the proportion of patients who are dead 28 days after the date of the diagnostic procedure for the 2 cohorts of patients (positive and negative). |
| Critères d'inclusion |
- Confirmed diagnosis of any type of solid or hematologic tumor;
- Ongoing anticancer treatment (cytotoxic, targeted therapy, immunotherapy or loco regional procedure, including radiotherapy, surgery or interventional radiology procedure) at the time of inclusion or within the last 3 months prior to inclusion (last treatment administration or last loco regional procedure) ; - Patient with suspicion of COVID-19 (clinical symptoms of COVID-19 including fever (>38°C) and/or respiratory tract symptoms), either confirmed or not. Note 1: Patients must have underwent diagnostic procedures: diagnostic test (positive or negative) and/or chest imaging. Note 2: Patients will be eligible regardless of the presence of a neutropenia (either febrile or not) - Patient and/or family did not decline data collection after complete information (information sheet) |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
Sick population |
| Pathologie | II - Neoplasms |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France (Comprehensive cancer centers, universitary hospitals and general hospitals |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2020 |
| Année du dernier recueil | 2020 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | 1150 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data |
| Données cliniques, précisions |
Medical registration |
| Détail des données cliniques recueillies | Cancer history, current cancer treatments, COVID-19 diagnosis and vital status |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Investigational sites |
| Procédures qualité utilisées | Remote monitoring |
| Suivi des participants |
Yes |
| Détail du suivi | Day 28 (primary outcome and) Vital status update for all participants at the Last Patient Last Visit |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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