ONCOVID-19 - Prospective analysis of morbi-mortality of patients with cancers in active phase of treatment suspected or diagnosed of a SARS-CoV-2 infection

Responsable(s) :
ASSAAD Souad

Date de modification : 09/12/2020 | Version : 1 | ID : 73838

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Nom détaillé Prospective analysis of morbi-mortality of patients with cancers in active phase of treatment suspected or diagnosed of a SARS-CoV-2 infection
Sigle ou acronyme ONCOVID-19
Thématiques générales
Domaine médical Cancer research
Etude en lien avec la Covid-19 Yes
Pathologie, précisions Any primary tumor with suspicion of SARS-CoV-2 infection
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable ASSAAD
Prénom Souad
Organisme Centre Léon Bérard
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Yes
Financements
Financements Mixed
Précisions Big pharma and ANR Flash COVID
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Centre Léon Bérard
Statut de l’organisation Secteur Privé
Existence de comités scientifique ou de pilotage Yes
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Others
Préciser Clinical database
Objectif de la base de données
Objectif principal The primary objective is to describe the mortality of cancer patients under active anticancer treatment who underwent diagnostic procedures (positive or negative) for a suspicion of COVID-19.

The primary endpoint will be the mortality rate, defined as the proportion of patients who are dead 28 days after the date of the diagnostic procedure for the 2 cohorts of patients (positive and negative).
Critères d'inclusion - Confirmed diagnosis of any type of solid or hematologic tumor;
- Ongoing anticancer treatment (cytotoxic, targeted therapy, immunotherapy or loco regional procedure, including radiotherapy, surgery or interventional radiology procedure) at the time of inclusion or within the last 3 months prior to inclusion (last treatment administration or last loco regional procedure) ;
- Patient with suspicion of COVID-19 (clinical symptoms of COVID-19 including fever (>38°C) and/or respiratory tract symptoms), either confirmed or not.
Note 1: Patients must have underwent diagnostic procedures: diagnostic test (positive or negative) and/or chest imaging.
Note 2: Patients will be eligible regardless of the presence of a neutropenia (either febrile or not)
- Patient and/or family did not decline data collection after complete information (information sheet)
Type de population
Age Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée Sick population
Pathologie II - Neoplasms
Sexe Male
Woman
Champ géographique National
Détail du champ géographique France (Comprehensive cancer centers, universitary hospitals and general hospitals
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2020
Année du dernier recueil 2020
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individuals
Détail du nombre d'individus 1150
Données
Activité de la base Data collection completed
Type de données recueillies Clinical data
Données cliniques, précisions Medical registration
Détail des données cliniques recueillies Cancer history, current cancer treatments, COVID-19 diagnosis and vital status
Existence d’une biothèque No
Modalités
Mode de recueil des données Investigational sites
Procédures qualité utilisées Remote monitoring
Suivi des participants Yes
Détail du suivi Day 28 (primary outcome and) Vital status update for all participants at the Last Patient Last Visit
Appariement avec des sources administratives No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès

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