ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 137
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Prognostic value of peripheral arterial disease on 1-year ischemic outcomes in oupatients with a recent history of ACS |
| Sigle ou acronyme | CALIPSO |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N° 08.098 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiology |
| Autres, précisions | Peripheral Arterial Obstructive Disease (PAOD) in patients who have had an Acute coronary syndrome |
| Mots-clés | PAD, ABI, prognostic value, ischemic events, Cardiology, ACS, secondary prevention |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Herrmann |
| Prénom | Marie-Annick |
| Adresse | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Téléphone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| marie-annick.herrmann@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Nom du responsable | Schmidely |
| Prénom | Nathalie |
| Adresse | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Téléphone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| nathalie.schmidely@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | Bristol-Myers Squibb France / Sanofi Aventis France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Bristol-Myers Squibb France (BMS) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Cohort study |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Random sampling in clusters. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Determine the prognostic value of PAD (symptomatic or asymptomatic) on 1-year ischemic outcomes (death, myocardial ischemic recurrence, stroke, revascularization, rehospitalization for ischemic events) in patients with a recent ACS. |
| Critères d'inclusion |
Register part : M/F patient, >=18 years, outpatient seen by private cardiologists, with a recent history of ACS with or without ST-segment elevation in the last 12 months. Study Part : patients from the register (2 first consecutive pts in the register without PAD) + (2 first consecutive patients in the register with symptomatic PAD or asymptomatic PAD and ABI < 0.9) |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Metropolitan France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | Registre/register : 2883 Cohorte/cohort :1760 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Biological data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures |
| Données biologiques, précisions | fasting glucose, creatinine, glycosylated hemoglobin, total cholesterol, HDL, LDL, triglycerides |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalization Medical/paramedical consultation Medicines consumption |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Paper CRF |
| Suivi des participants |
Yes |
| Détail du suivi | Month 0 and month 9 |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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