ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/07/2013 | Version : 1 | ID : 60076
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Primary infection cohort |
| Sigle ou acronyme | ANRS CO6 PRIMO |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n° 997056 du 15/09/1997 ; CPP n°1157, avis favorable le 02/07/1996 ; DGS : n° 960695 le 06/03/1997 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Biology Infectious diseases |
| Déterminants de santé |
Geography Social and psychosocial factors |
| Mots-clés | Heath events, serious pathologies, lipodystrophies, death |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Meyer |
| Prénom | Laurence |
| Adresse | 94276 LE KREMLIN BICÊTRE |
| Téléphone | +33 (0)1 45 21 23 34 |
| laurence.meyer@inserm.fr | |
| Laboratoire | U822 |
| Organisme | INSERM - Institut National de Santé et Recherche |
| Nom du responsable | Essat |
| Prénom | Asma |
| asma.essat@inserm.fr | |
| Organisme | INSERM |
| Nom du responsable | Goujard |
| Prénom | Cécile |
| Adresse | 94275 LE KREMLIN BICÊTRE |
| Téléphone | + 33 (0)1 45 21 25 77 |
| cecile.goujard@bct.aphp.fr | |
| Laboratoire | SERVICE MÉDECINE INTERNE - HÔPITAL BICÊTRE |
| Organisme | APHP |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Yes |
| Financements | |
| Financements |
Public |
| Précisions | ANRS |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Type of enrollment: prospective End of enrollment : 31 December 2015 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Follow up of patients infected by HIV-1 for less than three months. 1. Improve the pathophysiological l knowledge of primary HIV infection - Study of the immune mechanisms involved early after infection - Kinetics of viral replication and establishment of cellular reservoirs at an early stage - Relationships between virological markers and immune response kinetics - Impact of resistance mutations, subtype and tropism on the disease progression and the response to treatment - Study of sub-groups of specific patients followed since primary infection, spontaneous or post treatment controllers, subjects with particular HLA 2. Assessing the impact of early, transient or prolonged treatment versus deferred treatment on the long-term prognosis of patients followed since primary infection, in terms of activation / inflammation and decrease in viral reservoirs 3. Contribute to knowledge in the epidemiology of HIV infection: - Modes of transmission - Sexual behavior before and after HIV diagnosis - Calendar trend of transmitted viral strains diversity (ARV resistance and subtypes) - Calendar trend of marker levels measured at primary infection 4. Contribute to national recommendations for therapeutic care, evaluate their implementation 5. Use observational data from the cohort for the development of therapeutic clinical trials in primary infection |
| Critères d'inclusion |
1) symptomatic or asymptomatic HIV-1 primary infection. 2) Infection date based on one of the following criteria: incomplete Western Blot; or positive p24 antigenemia/detectable plasma HIV RNA along with a negative or weakly positive ELISA or a negative or undetermined Western Blot, or a negative ELISA within the three previous months. 3) Enrollment within a maximum of 3 months after the estimated infection date. 4) Naive of antiretroviral treatment except for transient treatment taken in the context of PMTCT, PrEP or PEP. |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | open, prospective, multicenter (94 centers) cohort |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 11/1996 |
| Année du dernier recueil | 2020 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | 1625 in January 2013 |
| Données | |
| Activité de la base |
Current data collection |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data Biological data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
| Données déclaratives, précisions |
Paper self-questionnaire |
| Données biologiques, précisions | Blood samples |
| Existence d’une biothèque |
Yes |
| Contenu de la biothèque |
Whole blood Serum Plasma Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …) |
| Détail des éléments conservés | Plasma, Lymph, cells, and total blood |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services |
| Consommation de soins, précisions |
Medicines consumption |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Self administered questionnaires: data entered from a questionnaire filled out by the patient by hand Clinical examination: written crf Biological exams: written crf |
| Suivi des participants |
Yes |
| Détail du suivi | Visits, clinical CRF and blood samples at baseline, M1, M3, M6 and then every 6 months. Possible enrollment in one of these additional modules: - Immunology Module: Additional samples for immunological investigations. - Clinical trial module: possible enrollment in a clinical trial. - Partner module: collection of the partner’s blood sample at the time of patient enrollment in the cohort in order to perform specific analysis and record information on their health status. - Spontaneous and post-treatment control modules: additional blood samples for immunological and virological investigations during the control period |
| Appariement avec des sources administratives |
Yes |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | data available to academic teams |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
|  Ce site respecte les principes de la charte HONcode. Vérifiez ici. |
8 rue de la Croix Jarry 75013 Paris Tél: 01 44 23 67 47 |
Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05
