ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 142
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Prevention of venous thromboembolic events with Arixtra 2.5mg for medical ill patients in general practice |
| Sigle ou acronyme | ARCHIMED VILLE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 906318 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
General practice |
| Autres, précisions | venous thromboembolic events |
| Mots-clés | pharmaco-epidemiology, thrombosis, fondaparinux, arixtra |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Leclerc-Zwirn |
| Prénom | Christel |
| Téléphone | +33 (0)1 39 17 86 96 |
| christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com | |
| Laboratoire | Laboratoire GSK |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | GSK laboratory |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | LABORATOIRE GSK |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Longitudinal study (except cohorts) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health care professionals |
| Critère de sélection des participants |
Medication(s) taken |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Investigators will be selected via random drawing using a complete sampling frame of the general practitioners exercising in metropolitan France. He will complete a specific inclusion questionnaire for the first 3 patients that meet the eligibility criteria. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Evaluate the average duration of treatment via ARIXTRA® 2.5 mg with thromboprophylaxis in ambulatory general practice |
| Critères d'inclusion |
Patient of at least 18 years of age, -bedridden or with reduced mobility, -for whom a treatment via ARIXTRA® 2.5 mg is initiated with thromboprophylaxis. |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2007 |
| Année du dernier recueil | 2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | 834 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data |
| Données cliniques, précisions |
Medical registration |
| Données déclaratives, précisions |
Face to face interview |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health care consumption and services |
| Consommation de soins, précisions |
Medicines consumption |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Throughout the entire duration of the study, the doctor will log the prescriptions of ARIXTRA® 2,.5 mg for thromboprophylaxis in a registry. This registry will make it possible to evaluate prescription volume and the representativeness of the patients effectively included in the study. The doctor will complete for each patient included a follow-up questionnaire at the end of treatment. |
| Suivi des participants |
Yes |
| Détail du suivi | The data that will be collected in the follow-up questionnaire are: • Premature interruption of the treatment, • total duration of the administration of the treatment, • prescriptions for prophylactic purposes after the treatment. |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications in progress |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
|  Ce site respecte les principes de la charte HONcode. Vérifiez ici. |
8 rue de la Croix Jarry 75013 Paris Tél: 01 44 23 67 47 |
Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05
