ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 93
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Patient Acceptable Symptomatic State |
| Sigle ou acronyme | PASS-ARTHROSE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Numéro CNIL 909039, Numéro CPP = NA, Afssaps = NA |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
General practice Rheumatology |
| Autres, précisions | Arthrosis of the lower limbs |
| Mots-clés | evaluation of the pain and response to antalgic treatment, PASS, Minimal Clinically Important Improvement (MCII) |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | VIGNAL |
| Prénom | Franck |
| Téléphone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
| Laboratoire | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | Sanofi-aventis France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi-aventis France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health care professionals An administrative base or a register |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Determine, in patients suffering from arthrosis of the lower limbs, the percentage of patients that find their pain "acceptable" at rest and when movement, after one week of treatment, according to the PASS concept (Patient Acceptable Symptomatic State). |
| Critères d'inclusion |
Patients must: • be ambulatory, • be aged 50 years or older, • consult for a defined gonarthrosis and/or coxarthrosis according to the clinical or radiological criteria of the American College of Rheumatology, • be symptomatic with pain greater or equal to 3 on a numerical pain scale from 0 to 10, at rest or during movement, in the 24 hours preceding entry in the study, • requiring the taking of an antalgic treatment for a duration of at least one week, • be able and accept to complete a self-evaluation questionnaire, • accepting to participate in the survey. |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | French territory (France+overseas possessions) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Année du dernier recueil | 2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | 3329 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data Administrative data |
| Données cliniques, précisions |
Medical registration |
| Données déclaratives, précisions |
Paper self-questionnaire |
| Données administratives, précisions | • age, sex, • weight, height, • social and occupational category (INSEE classification), |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health care consumption and services Quality of life/health perception |
| Consommation de soins, précisions |
Medicines consumption |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | general practice, evaluation of the pain and response to antalgic treatment, arthrosis of the lower limbs Doctor's questionnaire patient self-questionnaire |
| Suivi des participants |
No |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | methods for accessing the database are currently being defined SFR 2010 poster. Publication scheduled in 2011. |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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