PRESAGE - Observationnal study on Postmenopausal woman ARCHIVE

Responsable(s) :
Hébuterne Xavier, Eli Lilly France

Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 68

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Général
Identification
Nom détaillé Observationnal study on Postmenopausal woman
Sigle ou acronyme PRESAGE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL N°907026
Thématiques générales
Domaine médical Rheumatology
Autres, précisions osteoporosis
Mots-clés Postmenopausal women, mineral bone density, osteoporosis
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Hébuterne
Prénom Xavier
Email PHARMACOEPI_FRMAIL@LILLY.COM
Laboratoire Eli Lilly France
Collaborations
Financements
Financements Private
Précisions Eli Lilly and Company
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Eli Lilly
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Study databases
Base de données issues d'enquêtes, précisions Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)
Origine du recrutement des participants A selection of health care professionals
A selection of health institutions and services
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle No
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Recruitment of patients in private-practicing or hospital BMD centers directed by rheumatologists in the normal practice of care.
Objectif de la base de données
Objectif principal Primary objective: estimate the percentage of osteoporotic patients among postmenopausal patients with a mineral bone density measurement for diagnosis purposes and who can benefit from therapeutic recommendations according to French recommendations.
Secondary objectives: factors associated with osteoporosis, characteristics and care for patients
Critères d'inclusion Postmenopausal woman,
- Patient not treated for osteoporosis for at least one year (HRT, raloxifene, bisphosphonate, teriparatide, strontium ranelate),
- Patient coming for a bone densitometry for diagnosis purposes,
- Patient able to benefit from a therapeutic recommendation for the treatment of osteoporosis (osteopenic or osteoporotic patient with risk factors of fractures).
Type de population
Age Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée Sick population
Sexe Woman
Champ géographique National
Détail du champ géographique National
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2007
Année du dernier recueil 2008
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [500-1000[ individuals
Détail du nombre d'individus 646
Données
Activité de la base Data collection completed
Type de données recueillies Clinical data
Paraclinical data
Données cliniques, précisions Direct physical measures
Medical registration
Données paracliniques, précisions Bone densitometry
Existence d’une biothèque No
Paramètres de santé étudiés Health event/morbidity
Modalités
Mode de recueil des données Data collection notebook
Suivi des participants No
Appariement avec des sources administratives No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Report, poster and publication
Accès aux données agrégées Access on specific project only
Accès aux données individuelles Access on specific project only

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