Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 68
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Observationnal study on Postmenopausal woman |
Sigle ou acronyme | PRESAGE |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N°907026 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Rheumatology |
Autres, précisions | osteoporosis |
Mots-clés | Postmenopausal women, mineral bone density, osteoporosis |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Hébuterne |
Prénom | Xavier |
PHARMACOEPI_FRMAIL@LILLY.COM | |
Laboratoire | Eli Lilly France |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Private |
Précisions | Eli Lilly and Company |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Eli Lilly |
Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Study databases |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies) |
Origine du recrutement des participants |
A selection of health care professionals A selection of health institutions and services |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recruitment of patients in private-practicing or hospital BMD centers directed by rheumatologists in the normal practice of care. |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal |
Primary objective: estimate the percentage of osteoporotic patients among postmenopausal patients with a mineral bone density measurement for diagnosis purposes and who can benefit from therapeutic recommendations according to French recommendations. Secondary objectives: factors associated with osteoporosis, characteristics and care for patients |
Critères d'inclusion |
Postmenopausal woman, - Patient not treated for osteoporosis for at least one year (HRT, raloxifene, bisphosphonate, teriparatide, strontium ranelate), - Patient coming for a bone densitometry for diagnosis purposes, - Patient able to benefit from a therapeutic recommendation for the treatment of osteoporosis (osteopenic or osteoporotic patient with risk factors of fractures). |
Type de population | |
Age |
Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
Population concernée |
Sick population |
Sexe |
Woman |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | National |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2007 |
Année du dernier recueil | 2008 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individuals |
Détail du nombre d'individus | 646 |
Données | |
Activité de la base |
Data collection completed |
Type de données recueillies |
Clinical data Paraclinical data |
Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
Données paracliniques, précisions | Bone densitometry |
Existence d’une biothèque |
No |
Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity |
Modalités | |
Mode de recueil des données | Data collection notebook |
Suivi des participants |
No |
Appariement avec des sources administratives |
No |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Report, poster and publication |
Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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