EPHA - Observational study on the distribution of the various types of Atrial Fibrillation (AF) ARCHIVE

Responsable(s) :
Vignal Franck, Sanofi Aventis

Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 85

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Général
Identification
Nom détaillé Observational study on the distribution of the various types of Atrial Fibrillation (AF)
Sigle ou acronyme EPHA
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL 909020
Thématiques générales
Domaine médical Cardiology
Autres, précisions Rhythmology, atrial fibrillation
Mots-clés arrangements for caring, cardiologist
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Vignal
Prénom Franck
Téléphone +33 (0)1 57 63 26 47
Email franck.vignal@sanofi.com
Laboratoire Sanofi Aventis
Collaborations
Financements
Financements Private
Précisions Sanofi-aventis France
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Sanofi-aventis France
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Study databases
Base de données issues d'enquêtes, précisions Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)
Origine du recrutement des participants A selection of health care professionals
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle No
Objectif de la base de données
Objectif principal Describe the distribution of the various types of Atrial Fibrillation (AF) in patients with an antecedent or in AF followed by a cardiologist in metropolitan France.
Critères d'inclusion • Patients seen in consultation by a cardiologist in general practice or at the hospital and followed by this cardiologist for at least 1 year
• Aged 18 years or older
• Having an antecedent or a documented AF (by ECG or Holter ECG) for at least one year, regardless of the rhythm on the day of inclusion
• Accepting to participate in the study and who have signed the consent agreement
Type de population
Age Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée Sick population
Sexe Male
Woman
Champ géographique National
Détail du champ géographique Metropolitan France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2009
Année du dernier recueil 2009
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individuals
Détail du nombre d'individus 1470
Données
Activité de la base Data collection completed
Type de données recueillies Clinical data
Paraclinical data
Biological data
Données cliniques, précisions Medical registration
Données paracliniques, précisions ECG - Echocardiography
Données biologiques, précisions Kalemia - creatininemia - INR
Existence d’une biothèque No
Paramètres de santé étudiés Health event/morbidity
Health care consumption and services
Consommation de soins, précisions Hospitalization
Medical/paramedical consultation
Medicines consumption
Modalités
Mode de recueil des données atrial fibrillation, arrangements for caring, cardiologist
Suivi des participants No
Appariement avec des sources administratives No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Methods for accessing the database are currently being defined
Accès aux données agrégées Access on specific project only
Accès aux données individuelles Access on specific project only

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