ABSINTHE - Observational study of the therapeutic strategy in the management of acute sinusitis in primary care ARCHIVE

Responsable(s) :
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen

Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 2841

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Général
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Nom détaillé Observational study of the therapeutic strategy in the management of acute sinusitis in primary care
Sigle ou acronyme ABSINTHE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CCTI-RS 04.342, CNIL 904410
Thématiques générales
Domaine médical Otolaryngology or ENT
Déterminants de santé Iatrogenic
Mots-clés telithromycin, antibiotic, ENT, Ketek, management, effectiveness, therapeutic strategies, recommendations, pharmacoepidemiology, cohort, Department of Pharmacology, Bordeaux
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Moore
Prénom Nicholas
Adresse Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex
Téléphone + 33 (0)5 57 57 46 75
Email nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr
Laboratoire Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Organisme Université Bordeaux
Collaborations
Financements
Financements Mixed
Précisions Laboratoire Sanofi-Aventis (soutien inconditionnel) - Sanofi-Aventis (unconditional support)
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur INSERM
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Study databases
Base de données issues d'enquêtes, précisions Longitudinal study (except cohorts)
Origine du recrutement des participants A selection of health care professionals
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle No
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon A database of general practitioners and non-hospital ENT specialists provided by Wanadoo was used for selection of physicians. General practitioners and ENT specialists were to include prospectively over a period of 4 weeks patients with an episode of acute sinusitis diagnosed according to criteria of the physician. To avoid conducting the study over a period with marked ecological features such as a period of epidemic influenza or respiratory syncytial virus that can interfere with diagnosis and / or treatment of acute sinusitis, the study was conducted over two four-week periods: March / April and September / October. Each physician was to include the first patients meeting the study inclusion criteria (5 during the first wave of inclusion and 6 in the second).
Objectif de la base de données
Objectif principal The study objectives were to describe the management of acute sinusitis in real-life conditions of prescription and to evaluate the effectiveness of the initial therapeutic strategy.
Critères d'inclusion Patient consulting for acute sinusitis diagnosed according to criteria of the practitioner; Patient without a previous episode of acute sinusitis during the two months preceding diagnosis; Patient aged 18 years and over; Patient agreeing to participate in the study; Patient not included in a clinical trial (Huriet-Sérusclat); Patient who may be followed for two months; Patient showing no severe active disease (life-threatening in the next three months).
Type de population
Age Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée Sick population
Sexe Male
Woman
Champ géographique National
Détail du champ géographique General practitioners and ENT specialists in metropolitan France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2005
Année du dernier recueil 2005
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individuals
Détail du nombre d'individus 5693
Données
Activité de la base Data collection completed
Type de données recueillies Clinical data
Declarative data
Données cliniques, précisions Direct physical measures
Données déclaratives, précisions Paper self-questionnaire
Existence d’une biothèque No
Paramètres de santé étudiés Health event/morbidity
Health event/mortality
Health care consumption and services
Consommation de soins, précisions Medicines consumption
Modalités
Mode de recueil des données Patients included were the subject of collection of indirectly personal medical data (medical questionnaire completed by the physician at inclusion and 10 days and 2 months after inclusion) and they also had to complete a self-administered within 10 days following inclusion. Participating physicians were also asked to identify and register all patients with an episode of acute sinusitis (with a maximum of 20 patients).
Suivi des participants Yes
Détail du suivi Patients were followed for 2 months with an evaluation point at 10 days and 2 months after diagnosis. These assessment points concerned the evolution of sinusitis and associated care (antibiotics, drainage, other).
Appariement avec des sources administratives No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://tinyurl.com/Pubmed-ABSINTHE
Description List of publications in Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) A final study report was submitted to the funder. The final study report and scientific communications (posters, papers, ...) are validated by the study Scientific Committee. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University of Bordeaux Segalen and the funder. Terms for third-party access to the database are to be defined.
Accès aux données agrégées Access on specific project only
Accès aux données individuelles Access on specific project only

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