THEATRE - Observational study of the therapeutic strategy for management of acute exacerbation of chronic bronchitis in real-life practice ARCHIVE

Responsable(s) :
Molimard Mathieu, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen

Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 2836

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Général
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Nom détaillé Observational study of the therapeutic strategy for management of acute exacerbation of chronic bronchitis in real-life practice
Sigle ou acronyme THEATRE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CCTI-RS 06.139, CNIL 906126
Thématiques générales
Domaine médical Pneumology
Déterminants de santé Medicine
Autres, précisions Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), acute exacerbation of chronic bronchitis (AECB)
Mots-clés effectiveness, therapeutic strategies, pharmacoepidemiology, cohort, Department of Pharmacology, Bordeaux
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Molimard
Prénom Mathieu
Adresse Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex
Téléphone + 33 (0)5 57 57 46 75
Email mathieu.molimard@pharmaco.u-bordeaux2.fr
Laboratoire Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Organisme Université Bordeaux
Nom du responsable Moore
Prénom Nicholas
Adresse Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex
Téléphone + 33 (0)5 57 57 46 75
Email nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr
Laboratoire Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Organisme Université Bordeaux
Collaborations
Financements
Financements Private
Précisions Laboratoire Sanofi-Aventis (soutien inconditionnel) - Sanofi-Aventis (unconditional support)
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur INSERM
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Study databases
Base de données issues d'enquêtes, précisions Longitudinal study (except cohorts)
Origine du recrutement des participants A selection of health care professionals
An administrative base or a register
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle No
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon A database of general practitioners and non-hospital pneumologists provided by Cegedim was used for selection of physicians. General practitioners and non-hospital pneumologists were to include 5000 patients with an AECB episode. The physicians were also asked to identify and register all patients with AECB episode diagnosed according to their own criteria (with a maximum of 20 patients).
Objectif de la base de données
Objectif principal The study objectives were to describe how the management of AECB in real-life conditions of prescription and to assess the effectiveness of the therapeutic strategies used.
Critères d'inclusion The study objectives were to describe how the management of AECB in real-life conditions of prescription and to assess the effectiveness of the therapeutic strategies used.
Type de population
Age Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée Sick population
Sexe Male
Woman
Champ géographique National
Détail du champ géographique General practitioners and non-hospital pneumologists in metropolitan France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2006
Année du dernier recueil 2007
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individuals
Détail du nombre d'individus 4994
Données
Activité de la base Data collection completed
Type de données recueillies Clinical data
Données cliniques, précisions Direct physical measures
Existence d’une biothèque No
Paramètres de santé étudiés Health event/morbidity
Health event/mortality
Health care consumption and services
Consommation de soins, précisions Hospitalization
Medical/paramedical consultation
Medicines consumption
Modalités
Mode de recueil des données Patients included were the subject of collection of indirectly personal medical data (medical questionnaire completed by the physician).
Suivi des participants Yes
Détail du suivi Patients were followed by physicians until 30 April 2007, the end of the winter period (four to seven months of follow-up according to the inclusion date), with an interim evaluation point in case of first new consultation for AEBC and for all patients at end of study.
Appariement avec des sources administratives No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Patients were followed by physicians until 30 April 2007, the end of the winter period (four to seven months of follow-up according to the inclusion date), with an interim evaluation point in case of first new consultation for AEBC and for all patients at end of study.
Accès aux données agrégées Access on specific project only
Accès aux données individuelles Access on specific project only

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