ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/10/2018 | Version : 2 | ID : 23302
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Mother-to-Child Chikungunya virus infection: an ambispective cohort study |
| Sigle ou acronyme | CHIMERE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL 1836406, CPP Tours 2006/2007 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Infectious diseases |
| Mots-clés | Chikungunya virus; pregnancy; obstetrics; perinatal medicine; mother; neonate; mother-to-child transmission; pediatrics; children; encephalitis; encephalopathy; neurodevelopmental outcome; sequelae; cohort studies |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Gérardin |
| Prénom | Patrick |
| Adresse | Centre de Recherche Médicale et en Santé - CHU Réunion - Site du Groupe Hospitalier Sud Réunion - avenue du Président François Mitterrand - BP 350 - 97448 Saint Pierre Cedex - île de la Réunion |
| Téléphone | + (262) 262.35.90.00 + 5.42.71 ; + (262) 262.35.90.00 + 5.83.94 ; + (262) 262.35.90.00 + 5.87.53 |
| patrick.gerardin@chu-reunion.fr | |
| Laboratoire | Centre d'Investigation Clinique (CIC 1410) - ex Centre d'Investigation Clinique - Epidémiologie Clinique (CIE2) |
| Organisme | CHU de La Réunion / Inserm /Université de La Réunion / Union Régionale des Médecins Libéraux de l'Océan |
| Nom du responsable | Fritel |
| Prénom | Xavier |
| Adresse | Gynécologue-Obstétricien, Service de Gynécologie-Obstétrique et Médecine de la Reproduction, CHU de Poitiers, 2 rue de la Milétrie, 86000 Poitiers, France |
| Téléphone | + (33) 5.49.44.33.60. ; + (33) 5.49.44.39.45 |
| xavier.fritel@univ-poitiers.fr | |
| Laboratoire | Service de Gynécologie-Obstétrique et Médecine de la Reproduction, CHU de Poitiers, Université de Poitiers, Faculté de Médecine et Pharmacie. http://medphar.univ-poitiers.fr/CESP UMR Inserm U1018, Equipe 7 : Genre, Santé Sexuelle et Reproductive. |
| Organisme | 2224Inserm CIC-P 1402 Centre d’Investigation Clinique Plurithématique du CHU de Poitiers. http://cic0802.labo.univ-poitiers.fr |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Yes |
| Précisions | Reacting network for the Chikungunya in French West Indies and Guyana |
| Financements | |
| Financements |
Public |
| Précisions | PHRC grant 2006 |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU de la Réunion |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Cohort study |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Ambispective: prospective enrollement of consecutive mother-infant pairs from April, 2006 to November, 2006; retrospective enrollment of 33 additional mother-infant pairs whose child had been infected between June 2005 to April 2006. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
1- Primary objective: to assess the prevalence and the neurodevelopmental outcomes of maternal-fetal chikungunya infection ; 2-Secundary objectives: to decipher the mechanisms and risk factors of mother-to-child chikungunya virus transmission; to describe the chikungunya virus in the pregnant woman and in the neonate;
to propose a guideline for diagnosis and treatment of infections over pregnancy, childbirth and neonatal periods; to valid the virological diagnosis in the neonate using cord blood RT-PCRs; to study viral strains; to describe in children exposed in utero to maternal infection the kinetics of seroreversion of maternal transplacental IgG antibodies. |
| Critères d'inclusion | Maternal study: pregnant women with life insurance cover; Child study: children born from women enrolled in t the maternal cohort. Inclusion whatever the pregnancy story and the exposure the first two months, then only the exposed women reporting a chikungunya attack the next six following months. |
| Type de population | |
| Age |
Newborns (birth to 28 days) Infant (28 days to 2 years) |
| Population concernée |
General population |
| Sexe |
Woman |
| Champ géographique |
Departmental |
| Régions concernées par la base de données |
La Réunion |
| Détail du champ géographique | Cohort study conducted in four public maternities: Saint Denis, Saint Louis, Saint Paul, Saint Pierre; one semi-public semi-private maternity: Saint Benoît; one private maternity: Sainte Clotilde |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 06/2005 |
| Année du dernier recueil | 10/2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | 1433 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data Paraclinical data Biological data Administrative data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
| Détail des données cliniques recueillies | Mothers: inclusions, clinical examinations and anthropometric measures during pregnancy and/or at childbirth. Children: inclusions and clinical examinations and anthropometric measures at birth, 9-12 months (CLAMS and babyvision), 18-24 months (revised Brunet-Lezine DQ) |
| Données déclaratives, précisions |
Face to face interview |
| Détail des données déclaratives recueillies | Mothers: inclusions, clinical examinations and anthropometric measures during pregnancy and/or at childbirth. Children: inclusions and clinical examinations and anthropometric measures at birth, 9-12 months (CLAMS and babyvision), 18-24 months (revised Brunet-Lezine DQ) |
| Données paracliniques, précisions | Mothers: virological and serological examinations during pregnancy and/or at childbirth. Children: virological and serological examinations at birth, then serological examinations exclusively at 3 weeks, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, 18 months, 24 months. |
| Données biologiques, précisions | Mothers: blood numeration and formula at childbirth; children: blood numeration and formula at birth |
| Données administratives, précisions | Hospital stays |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health event/mortality |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Data collected by hospital-based gynecologists-obstetricians, midwives, neonatologists-pediatricians, psychometrists, neuropsychologists in CAMSP centers at the different time-points of follow-up (see above). |
| Suivi des participants |
Yes |
| Détail du suivi | Children: clinical examinations and anthropometric measures at birth by neonatologists-pediatricians at 9-12 months (CLAMS and babyvision by pyschometrists), at 18-24 months (revised Brunet-Lezine DQ by blind neuropsychologist of the infectious status);Serological examinations at 3 weeks, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, 18 months, 24 months. |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1201971208001586 |
| Lien vers le document | http://wwwnc.cdc.gov/eid/article/16/3/pdfs/09-1403.pdf |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-CHIMERE |
| Description | List of publications in HAL |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-CHIMERE |
| Description | List of publications in Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | modalities of access to the database in progress. |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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