Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 130
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Longitudinal observational study on cardiovascular and renal risk in patients with hypertension and at high CV risk |
Sigle ou acronyme | CARDIORENAL |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N°903103 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Cardiology Neurology Urology, andrology and nephrology |
Déterminants de santé |
Genetic Social and psychosocial factors |
Autres, précisions | Myocardial infarction, stroke, cardiovascular death |
Mots-clés | High-risk patients, cardiovascular event, monitoring |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Herrmann |
Prénom | Marie-Annick |
Adresse | 3 RUE JOSEPH MONIER 92500 RUEIL-MALMAISON |
Téléphone | +33 (1) 58 83 60 00 |
marie-annick.herrmann@bms.com | |
Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
Nom du responsable | Schmidely |
Prénom | Nathalie |
Adresse | 3 RUE JOSEPH MONIER 92500 RUEIL-MALMAISON |
Téléphone | +33 (1) 58 83 60 00 |
nathalie.schmidely@bms.com | |
Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Private |
Précisions | Bristol-Myers Squibb France / Sanofi-Aventis France |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Bristol-Myers Squibb France (BMS) |
Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi Aventis |
Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Study databases |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Cohort study |
Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Random sampling in clusters |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal | Evaluate, over a cohort of patients with a high cardiovascular risk according to the ANAES definition and monitored by a general practitioner, the incidence of the major cardiovascular event (MI, CVA and cardiovascular death) according to the various sub-classes of risks defined by ANAES in the "high risk" level |
Critères d'inclusion | M/F >=18 years, examined in ambulatory consultation by general practitioners and cardiologists, having a treated essential HBP, or such that SBP/DBP > 140/90 mmHg in the absence of treatment, monitored in a normal manner by the investigating doctor |
Type de population | |
Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
Population concernée |
Sick population |
Sexe |
Male Woman |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | Metropolitan France |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2003 |
Année du dernier recueil | 2007 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individuals |
Détail du nombre d'individus | 16600 |
Données | |
Activité de la base |
Data collection completed |
Type de données recueillies |
Clinical data |
Données cliniques, précisions |
Direct physical measures |
Existence d’une biothèque |
No |
Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services |
Consommation de soins, précisions |
Hospitalization Medical/paramedical consultation Medicines consumption |
Modalités | |
Mode de recueil des données | Paper observation notebook |
Suivi des participants |
Yes |
Détail du suivi | Y1, Y2, Y3 |
Appariement avec des sources administratives |
No |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications |
Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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