ATLANTIS - Long term observational study on the therapeutic management of knee osteoarthritis by general practitioners ARCHIVE

Responsable(s) :
Payen-Champenois Catherine, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb

Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 121

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Général
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Nom détaillé Long term observational study on the therapeutic management of knee osteoarthritis by general practitioners
Sigle ou acronyme ATLANTIS
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL n°903352 (22/11/2003)
Thématiques générales
Domaine médical Rheumatology
Autres, précisions gonarthrosis, Arthrosis
Mots-clés therapeutic management, paracetamol, patient reported outcomes
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Payen-Champenois
Prénom Catherine
Adresse 3, rue J. Monnier - 92500 Rueil Malmaison
Téléphone +33 (0)1 58 83 60 00
Email catherine.payen-champenois@bms.com
Laboratoire Bristol-Myers Squibb
Nom du responsable Schmidely
Prénom Nathalie
Adresse 3, rue J. Monnier - 92500 Rueil Malmaison
Téléphone +33 (0)1 58 83 60 00
Email nathalie.schmidely@bms.com
Laboratoire Bristol-Myers Squibb
Collaborations
Financements
Financements Private
Précisions Bristol-Myers Squibb
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Bristol-Myers Squibb (BMS)
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Study databases
Base de données issues d'enquêtes, précisions Cohort study
Origine du recrutement des participants A selection of health care professionals
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle No
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Random sampling in clusters
Objectif de la base de données
Objectif principal Evaluate, in general practice, the change in the first-line therapeutic strategy in patients suffering from knee osteoarthritis, over one year, specially:
- Evaluate the percentage of patients treated with each therapeutic modality at the end of the one year observation period.
- Describe the modifications implemented in the therapeutic management and identify the reasons justifying these modifications.
Critères d'inclusion 1. Males or females 50 years or older suffering from symptomatic osteoarthritis of the knee
2. Not treated over the last 6 months for this pathology (non-pharmaceutical treatments and self-medication by analgesics or NSAIDs at low doses will be allowed).
3. For whom the physician will have decided to initiate a first-line treatment in line with the recommendations of EULAR 2000-2003 (paracetamol - systematically taken at a dose of 3 to 4g/d - as pharmacological monotherapy in combination with non-pharmaceutical treatments).
Type de population
Age Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée Sick population
Sexe Male
Woman
Champ géographique International
Détail du champ géographique France and Spain
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2003
Année du dernier recueil 2006
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individuals
Détail du nombre d'individus 1114 (586 in France, 528 in Spain)
Données
Activité de la base Data collection completed
Type de données recueillies Clinical data
Declarative data
Données cliniques, précisions Direct physical measures
Medical registration
Données déclaratives, précisions Face to face interview
Existence d’une biothèque No
Paramètres de santé étudiés Health care consumption and services
Quality of life/health perception
Consommation de soins, précisions Hospitalization
Medical/paramedical consultation
Medicines consumption
Modalités
Mode de recueil des données paper case report form
Suivi des participants Yes
Détail du suivi M3, M6, M9, M12
Appariement avec des sources administratives No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Publications
Accès aux données agrégées Access on specific project only
Accès aux données individuelles Access on specific project only

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