ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 161
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | General practitioner/paediatrician-based surveillance to estimate the disease burden of rotavirus gastroenteritis in children <5 years of age in France |
| Sigle ou acronyme | SPRIK |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL 770334 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Infectious diseases |
| Mots-clés | general practice, rotavirus |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Leclerc-Zwirn |
| Prénom | Christel |
| Téléphone | +33 (0)1 39 17 86 96 |
| christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com | |
| Laboratoire | Laboratoire GSK |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | GSK laboratory |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Laboratoire GSK |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Any child under the age of 5 years from the monitored population who spontaneously consulted an
investigating center for a acute gastroenteritis (defined as the appearance of diarrhea in the 14 previous days) was included in a registry and the study was proposed to the parents of the child or to the child's legal tutors |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Estimate the incidence of RVGE leading to a consultation of a general practitioner or pediatrician in a monitored population of children under the age of 5 years. |
| Critères d'inclusion | • Any child under the age of 5 years from the monitored population who spontaneously consults an investigating center for a acute gastroenteritis |
| Type de population | |
| Age |
Infant (28 days to 2 years) Early childhood (2 to 5 years) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | European |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2005 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | 1463 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data Biological data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
| Données déclaratives, précisions |
Paper self-questionnaire Phone interview |
| Données biologiques, précisions | Stool sample. Analysis of the presence of rotavirus |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health care consumption and services |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalization Medicines consumption |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Eligibility questionnaire: verification of the eligibility criterion, characteristics of the episode ofgastroenteritis on the day of consultation Inclusion questionnaire: results of the samples with the Rotastrip® test, characteristic of thepatients included, diagnosis and care during the consultation, information on the childrenliving in the same household, antecedents and history of the children included, economicquestionnaire and characteristics of the episode of gastroenteritis before the consultation Telephone questionnaire: medical evaluation of the patients over the 14 days following theconsultation at the doctor's, information on the other children in the household suffering fromgastroenteritis, economic questionnaire Laboratory results: confirmation of the presence of rotavirus, genotyping of the samples |
| Suivi des participants |
Yes |
| Détail du suivi | 14 days after release from the hospital |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.biomedcentral.com/1471-2431/12/58 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | abstract (RICAI 2008), publication in progress |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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