Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 75
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Follow-up study of patients treated with drotrecogin alfa (activated) (Xigris®) in France |
Sigle ou acronyme | B009 |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N°908282 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Infectious diseases |
Autres, précisions | severe sepsis |
Mots-clés | Severe sepsis, drotrecogin alpha (activated), survival, conditions of use |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Laboratoire |
Fr_mail_pharmacoepi@lilly.com | |
Laboratoire | Eli Lilly France |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Private |
Précisions | Eli Lilly and Company |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Eli Lilly |
Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Study databases |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Longitudinal study (except cohorts) |
Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
Critère de sélection des participants |
Medication(s) taken |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | All intensive care services in French hospitals which treated patients with drotrecogin alpha (activated) during the study period were eligible. |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal |
Primary objective: evaluate 1-month mortality (at 28 days and 31 days) of patients treated with drotrecogin alpha (activated) in intensive care forsevere sepsis and describe causes of death. Secondary objectives: characteristics of patients and conditions of use. |
Critères d'inclusion | All adult patients treated with drotrecogin alpha (activated) in France in the course of routine care in intensive care services. |
Type de population | |
Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) |
Population concernée |
Sick population |
Sexe |
Male Woman |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | National |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2008 |
Année du dernier recueil | 2009 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individuals |
Détail du nombre d'individus | 1049 |
Données | |
Activité de la base |
Data collection completed |
Type de données recueillies |
Clinical data Biological data |
Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
Données biologiques, précisions | hematology, biochemistry |
Existence d’une biothèque |
No |
Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health event/mortality |
Modalités | |
Mode de recueil des données | Study data collection form |
Suivi des participants |
Yes |
Appariement avec des sources administratives |
No |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Reports and publications |
Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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