PhotoGRAF - Facteurs de risque du glaucome primitif à angle ouvert chez les sujets atteints d'hypertonie oculaire ARCHIVE

Responsable(s) :
Troy Sylvie, Pfizer

Date de modification : 01/01/2018 | Version : 2 | ID : 99

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Général
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Nom détaillé Facteurs de risque du glaucome primitif à angle ouvert chez les sujets atteints d'hypertonie oculaire
Sigle ou acronyme PhotoGRAF
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL N°906285
Thématiques générales
Domaine médical Ophthalmology
Déterminants de santé Addictions
Genetic
Intoxication
Nutrition
Occupation
Pollution
Autres, précisions Glaucoma
Mots-clés risk factors glaucoma
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Troy
Prénom Sylvie
Adresse 23-25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 Paris cedex 14
Téléphone +33 (0)1 58 07 34 10
Email sylvie.troy@pfizer.com
Laboratoire Pfizer
Collaborations
Financements
Financements Private
Précisions Pfizer
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Pfizer
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Study databases
Base de données issues d'enquêtes, précisions Case control study
Origine du recrutement des participants A selection of health institutions and services
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle No
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Selection and recruitment of subjects having the required inclusion criteria by the participating physicians
Objectif de la base de données
Objectif principal Main:
- Evaluate the differences between the cases afflicted with primary open-angle glaucoma (POAG) and the controls afflicted with isolated ocular hypertension (OHT) concerning the potential risk factors, including sociodemographic factors, systemic diseases and treatments in progress, family antecedents of glaucoma, the duration of the disease, the factors linked to the eye, nutritional factors and the exposure to environmental neurotoxic compounds.
Secondary:
- Derive a predictive function by using the significant risk factors, in such a way as to assist ophthalmologists in classifying patients having a hypertonia with a high risk of developing glaucoma
Critères d'inclusion For the cases:
- Male or female aged 40 years or older;
- Patients with a diagnosed POAG, confirmed by a structural and function degradation;
- Patients for whom a IOP > 21 mm Hg was recorded at one time in the evolution of the disease.

For the controls
- Male or female paired with the age of the case (± 2 years);
- Patients having an IOP > 21 mm Hg on the day of the examination and/or a hypotonisant treatment;
- Patients with a visual acuity with optimal correction higher than 5/10;
- Patients with no anomaly in the visual field characteristic of glaucoma.
Type de population
Age Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée Sick population
Sexe Male
Woman
Champ géographique National
Détail du champ géographique Metropolitan France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2006
Année du dernier recueil 2008
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individuals
Détail du nombre d'individus 391
Données
Activité de la base Data collection completed
Type de données recueillies Clinical data
Declarative data
Données cliniques, précisions Direct physical measures
Medical registration
Données déclaratives, précisions Face to face interview
Existence d’une biothèque No
Paramètres de santé étudiés Health care consumption and services
Consommation de soins, précisions Medical/paramedical consultation
Modalités
Mode de recueil des données Collection of data using paper CRF supplemented by the participating physicians.
Nomenclatures employées BNF
Suivi des participants No
Appariement avec des sources administratives No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Methods for accessing the database are currently being defined
Accès aux données agrégées Access on specific project only
Accès aux données individuelles Access on specific project only

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