ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 15/12/2020 | Version : 1 | ID : 73849
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Evaluation of a ddPCR technology for the SARS-CoV-2 detection based on different types of samples in cancer patients with suspicion of COVID-19 (symptomatic) |
| Sigle ou acronyme | ONCOVID-21 |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CPP - Ile de France 8 - 20 06 32 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancer research Infectious diseases |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Yes |
| Pathologie, précisions | SARS-CoV-2 detection in cancer patients |
| Mots-clés | SARSCOV2, CANCER, ddPCR, RT-qPCR, SEROLOGICAL ASSAYS |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | MASTROIANNI |
| Prénom | BENEDICTE |
| Adresse |
CENTRE LEON BERARD 28 RUE LAENNEC 69373 LYON CEDEX 08 |
| Laboratoire | Medical Oncology Department |
| Organisme | CENTRE LEON BERARD |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CENTRE LEON BERARD |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
To determine the ddPCR ability to detect the SARS-CoV-2 in nasopharyngeal samples of symptomatic patients with suspected COVID-19 infection using an IgG serological assay (EUROIMMUN Anti-SARS-Cov2 ELISA IgG) as gold/reference standard (FDA validated commercial serologic test).
The primary endpoint will be the sensibility of the ddPCR assay for SARS-CoV-2 detection based on nasopharyngeal samples. |
| Critères d'inclusion |
1. Age ≥ 18 years on the day of signing informed consent.
2. Confirmed diagnosis of any type of solid or hematologic tumor. 3. Ongoing anticancer treatment at the time of inclusion or within the last 3 months prior to inclusion (last treatment administration or last loco regional procedure) 4. Suspicion of COVID-19 infection. Patients must not have underwent diagnostic test and/or chest imaging before inclusion. * At least one of the following clinical symptoms: fever (>38°C), dry cough, fatigue, pulmonary involvement (febrile respiratory infection or respiratory difficulties), pharyngalgia, headaches, myalgia, gastrointestinal symptoms including abdominal pain and diarrhea, anosmia and agueusia, radiological signs of pneumonia as described by Shi et al. 5. Covered by a medical/health insurance. 6. Signed and dated informed consent form. |
| Type de population | |
| Population concernée |
Sick population |
| Pathologie | II - Neoplasms |
| Champ géographique |
Local |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2020 |
| Année du dernier recueil | 2021 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individuals |
| Données | |
| Type de données recueillies |
Clinical data Biological data |
| Détail des données cliniques recueillies | MEDICAL HISTORY, CANCER HISTORY, CLINICAL EXAMINATION, ANTI-CANCER TREATMENTS, SYMPTOMS, RESULTS OF ddPCR, RT-qPCR AND SEROLOGY |
| Données biologiques, précisions | HEMATOLOGY, BLOOD CHEMISTRY |
| Modalités | |
| Pathologie suivies | |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès |
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