ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 124
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | A cross-sectional, multicentre, epidemiological study of the drug management in hepatitis B |
| Sigle ou acronyme | Episurvey Hepatite B |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL 833542 version 9 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Infectious diseases |
| Autres, précisions | hepatitis B |
| Mots-clés | Chronic hepatitis B, epidemiology, treatment |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Bregman |
| Prénom | Bruno |
| Adresse | 3, rue J. Monnier - 92500 Rueil Malmaison |
| Téléphone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| bruno.bregman@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Nom du responsable | Schmidely |
| Prénom | Nathalie |
| Adresse | 3, rue J. Monnier - 92500 Rueil Malmaison |
| Téléphone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| nathalie.schmidely@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | Bristol-Myers Squibb |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Bristol-Myers Squibb France (BMS) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Random sampling in clusters |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Describe the drug management of patients having chronic hepatitis B, in France, in 2006. |
| Critères d'inclusion | M/F >=18 years, infected by the hepatitis B virus for at least 6 months, seen in outpatient clinic visit at expert centers for caring of hepatitis (Hepatitis Referenced University Hospitals, General Hospital Centres, community-based hepato-gastroenterologists) between 1 Jan. and 31 March 2006. |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
General population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Metropolitan France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2006 |
| Année du dernier recueil | 2006 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | 1800 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Biological data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures |
| Données biologiques, précisions | ALT, HBe status, viral load |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Case report form |
| Suivi des participants |
No |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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