E4N - Epidemiological Study Concerning The Children of E3N Women

Responsable(s) :
Severi Gianluca, Inserm - CESP, Team "Health across Generations"

Date de modification : 17/12/2020 | Version : 6 | ID : 3101

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Nom détaillé Epidemiological Study Concerning The Children of E3N Women
Sigle ou acronyme E4N
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) Inserm ethical evaluation comitee (IRB00003888) - For the 4N-G1 cohort : CNIL autorization DR-2014-224. For the E4N-G2 cohort : CNIL autorization DR-2017-049
Thématiques générales
Domaine médical Biology
Cancer research
Cardiology
Dermatology, venereology
Disability/handicap
Endocrinology and metabolism
Gastroenterology et hepatology
Geriatrics
Gynecology/ obstetrics
Hematology
Neurology
Pediatrics
Pneumology
Psychology and psychiatry
Radiology and medical imaging
Rheumatology
Study of allergies
Traumatology
Urology, andrology and nephrology
Etude en lien avec la Covid-19 Yes
Déterminants de santé Genetic
Geography
Iatrogenic
Lifestyle and behavior
Nutrition
Occupation
Pollution
Social and psychosocial factors
Mots-clés family environment, Lifestyle and behaviour, family members, family determinants
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Severi
Prénom Gianluca
Adresse Gustave Roussy Institute,
Espace Maurice Tubiana,
114 rue Edouard Vaillant
94805 Villejuif
Téléphone +33 (0)1 42 11 41 48
Email gianluca.severi@inserm.fr
Laboratoire Inserm - CESP, Team "Health across Generations"
Organisme Inserm
Collaborations
Financements
Financements Mixed
Précisions ANR - National Research Agency : Investissments for the future (2011-2019 et 2020-2025)
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Paris Saclay University
Statut de l’organisation Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Inserm - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Gustave Roussy Institute
Statut de l’organisation Mixte
Existence de comités scientifique ou de pilotage Yes
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Study databases
Base de données issues d'enquêtes, précisions Cohort study
Origine du recrutement des participants A population file
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle No
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Family cohort : include the members of the E3N women's family on 3 generations :
- E3N women and their children's fathers (E4N-G1)
- E3N women's children (E4N-G2)
- E3N women's grandchildren (E4N-G3)
Objectif de la base de données
Objectif principal The familial E3N-E4N study purpose is to study health in relation to the modern way of life in people of the same family over three generations.

The E4N study aims to extend the E3N study by following the descendants of women who participated in the E3N study. The objective is to better understand the onset of major diseases, from genetics, family environment and the environment outside the family.

As well as gathering a large amount of prospective epidemiological data, E4N cohort permit the collection of important information concerning phenotypes and genetics.
Critères d'inclusion Women included in the E3N cohort (G1),
Fathers of E3N women's children (G1)
Sons and daughters of E3N women (G2),
Grandchildren of E3N women (G3).
Type de population
Age Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée General population
Pathologie
Sexe Male
Woman
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil December 2014 (E4N-G1)
Année du dernier recueil December 2020 (E4N-G2)
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) Greater than 20 000 individuals
Détail du nombre d'individus 18 000 fathers (E4N-G1) / 50 000 expected children (E4N-G2) / 20 000 expected grandchildren (E4N-G3)
Données
Activité de la base Current data collection
Type de données recueillies Clinical data
Declarative data
Paraclinical data
Biological data
Administrative data
Données cliniques, précisions Medical registration
Détail des données cliniques recueillies Anatomical Pathology Reporting for Declared Cancer
Données déclaratives, précisions Paper self-questionnaire
Internet self-questionnaire
Phone interview
Détail des données déclaratives recueillies Lifestyle and state of health
Données biologiques, précisions Saliva samples (DNA extraction)
Données administratives, précisions Identification data
Existence d’une biothèque Yes
Contenu de la biothèque Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)
DNA
Paramètres de santé étudiés Health event/morbidity
Health event/mortality
Health care consumption and services
Quality of life/health perception
Consommation de soins, précisions Hospitalization
Medicines consumption
Modalités
Mode de recueil des données For G1: paper self-questionnaires ; For G2 and G3: webquestionnaires, sms, trackers of physical activity; For all: contacts with doctors + matching with the medico-administrative databases of Health Insurance and CNAV
Nomenclatures employées CIM 10
Suivi des participants Yes
Modalités de suivi des participants Monitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.)
Monitoring by contact with the referring doctor
Monitoring by crossing with a medical-administrative database
Monitoring by crossing with a morbidity register
Détail du suivi Data collection will take several years and the duration of the study is not limited in time.
Pathologie suivies II - Neoplasms
IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
V - Mental and behavioural disorders
XI - Diseases of the digestive system
I10-I15 - Hypertensive diseases
E11 - Type 2 diabetes mellitus
G20 - Parkinson disease
I20-I25 - Ischaemic heart diseases
Appariement avec des sources administratives Yes
Sources administratives appariées, précisions CepiDc, SNIIR-AM, CNAV
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Site internet dédié website of the E4N study
Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage Yes
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) External team access: submission of access request to the Scientific Committee of the E4N Study
Accès aux données agrégées Access on specific project only
Accès aux données individuelles No access

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