ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 09/06/2021 | Version : 1 | ID : 73574
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Study of the incidence of SARS-CoV-2 infection in the Alpes-Maritimes administrative department based on the analysis of specific humoral and cellular response while easing lockdown restrictions |
| Sigle ou acronyme | COVIMMUNE 2 |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 2020-A01677-32 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Biology Immunology Infectious diseases |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Yes |
| Pathologie, précisions | Humoral and cellular immune response to SARS-CoV-2 |
| Déterminants de santé |
Geography Lifestyle and behavior Occupation Pollution Social and psychosocial factors |
| Mots-clés | easing of lockdown restrictions, interferon, SARS-CoV-2 COVID-19 Serology, immunovirology, incidence |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | SEITZ-POLSKI |
| Prénom | Barbara |
| Adresse |
Hôpital de l'Archet 1 BP 3079 151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE 06202 NICE CEDEX 3 |
| Téléphone | 0492035990 |
| seitz-polski.b@chu-nice.fr | |
| Laboratoire | laboratoire d'Immunologie hôpital Archet 1 |
| Organisme | Nice University Hospital |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Yes |
| Précisions | Department of Public Health - Nice University Hospital |
| Autres | Alpes-Maritimes Administrative Departmental Council |
| Financements | |
| Financements |
Public |
| Précisions | Alpes-Maritimes Administrative Departmental Council, Regional Council, Nice University Hospital Research Unit |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Nice University Hospital |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Yes |
| Labellisations et évaluations de la base de données | Nice University Hospital |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | ALLOUCHE |
| Prénom | Jonathan |
| Adresse |
Hôpital de l'Archet 1 BP 3079 151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE 06202 NICE CEDEX 3 |
| allouche.j@chu-nice.fr | |
| Organisme | Department of Public Health, Nice University Hospital |
| Nom du contact | Zorzi |
| Prénom | Kévin |
| Adresse |
Hôpital Pasteur 1 CHU de Nice |
| Téléphone | 0492037917 |
| zorzi.k@chu-nice.fr | |
| Organisme | Nice University Hospital Clinical Research |
| Nom du contact | PRADIER |
| Prénom | Christian |
| Adresse |
Hôpital de l'Archet 1 BP 3079 151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE 06202 NICE CEDEX 3 |
| Téléphone | 0492035630 |
| pradier.c@chu-nice.fr | |
| Organisme | Department of Public Health, Nice University Hospital |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Cohort study |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services A population file |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospective recruitment of healthy adult volunteers for COVID-19 exposed daily to SARS-CoV-2 from 11 May 2020 (not under lockdown restrictions), in a hospital setting (Nice University Hospital) and non-hospital setting (administrative department council officers, municipal officers). |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Determine the incidence of SARS-CoV-2 infection, over an 18-month period after the end of the first lockdown in a group of subjects whose professions involve contact with the general public.
Determine the risk of re-infection after initial infection with SARS-CoV-2 confirmed by a positive serology test. |
| Critères d'inclusion | Any healthy adult volunteers, exposed to the general public from 11 May 2020, informed of the study via partner institutions (06 Administrative Department Council), registered with a social security scheme. |
| Type de population | |
| Age |
Adolescence (13 to 18 years) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
General population |
| Pathologie | |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
Departmental |
| Régions concernées par la base de données |
Provence - Alpes - Côte d'Azur |
| Détail du champ géographique | Alpes-Maritimes |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2020 |
| Année du dernier recueil | 2022 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | Approximately 560 |
| Données | |
| Activité de la base |
Current data collection |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data Paraclinical data Biological data Administrative data |
| Données cliniques, précisions |
Medical registration |
| Détail des données cliniques recueillies | Clinical examination at inclusion |
| Données déclaratives, précisions |
Paper self-questionnaire Face to face interview |
| Détail des données déclaratives recueillies | Self-administered questionnaire and in-person interview at inclusion |
| Données paracliniques, précisions | Anthropometric data |
| Données biologiques, précisions | Blood sample: Anti-SARS-CoV-2 IgA and IgG serology, QuantiFERON Monitor |
| Données administratives, précisions | Gender, age, date and place of birth, marital status, number of children, most recent qualification |
| Existence d’une biothèque |
Yes |
| Contenu de la biothèque |
Serum Plasma Others |
| Détail des éléments conservés | Other: Stimulated cell supernatant |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Quality of life/health perception |
| Qualité de vie/santé perçue, précisions | Self-assessment of general state of health, self-assessment of stress level |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Self-administered paper questionnaire, in-person interview, clinical examination and blood sample |
| Procédures qualité utilisées | Verification of electronic data entry. Database data management with consistency tests. Patients are informed of the use of their data. |
| Suivi des participants |
Yes |
| Modalités de suivi des participants |
Monitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.) Monitoring by convocation of the participant |
| Détail du suivi | Follow-up duration 5 years after inclusion. Possibility of correspondence via a secure messaging platform. Invitation by email and electronic platform for the visits at 6 months and 12 months after inclusion. Annual self-administered questionnaire sent out via a secure messaging platform 24, 36, 48 and 60 months after inclusion. |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04429594 |
| Description | Details of the study on Clinical Trial |
| Lien vers le document | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33585507/ |
| Description | Severe COVID-19 and evasion of interferon response |
| Lien vers le document | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33585509/ |
| Description | Humoral and cellular response to SARS-CoV-2 infection in exposed nursing staff at Nice University Hospital |
| Accès |
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