Date de modification : 29/11/2019 | Version : 3 | ID : 60095
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | EPPIII - Cardiac rhythm, baroreflex and cardiovascular morbi-mortality on general population. The Paris Prospective Study III |
Sigle ou acronyme | EPP III |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | PROMOTION INSERM N°C07-39/ N° CNIL 1255838 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Cardiology |
Etude en lien avec la Covid-19 |
No |
Pathologie, précisions | Plasmatic biomarkers |
Déterminants de santé |
Genetic Lifestyle and behavior Medicine Nutrition Occupation Social and psychosocial factors |
Mots-clés | observational cohort, cardiovascular disease, sudden cardiac death, blood biomarkers, carotid rigidity, echotracking, epidemiology |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Empana |
Prénom | Jean-Philippe |
Adresse | 75015 PARIS |
Téléphone | +33 (0)1 53 98 80 20 |
jean-philippe.empana@inserm.fr | |
Laboratoire | U 970 INSERM |
Organisme | INSERM - Institut National de Santé et Recherche |
Nom du responsable | Jouven |
Adresse | 75015 PARIS |
Téléphone | + 33 (0)1 56 09 36 87 |
xavier.jouven@egp.aphp.fr | |
Laboratoire | U970 PARIS Descartes |
Organisme | INSERM-APHP |
Collaborations | |
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Yes |
Précisions | The Reference Values for Arterial Measurements Collaboration |
Autres | Other related cohorts: Constances cohort which will be supported by several French centers, including the Paris one |
Financements | |
Financements |
Public |
Précisions | ANR, DGS,IRESP,DIM CARDIOVASCULAIRE (GROS MATÉRIEL) |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Yes |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Nom du contact | Perier |
Prénom | Marie |
Adresse | INSERM U970 56 Rue Leblanc 75015 Paris |
marie-cecile.perier@inserm.fr | |
Laboratoire | U970 |
Organisme | INSERM |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Study databases |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Cohort study |
Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services A population file |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospective. Other organizations actives in the cohort constitution: Paris preventive and clinical investigation center. Inclusions completed in May 31th 2012 |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal |
Cross sectional analysis:
1) associations between baroreflex sensitivity and cardiac rhythm 2) determinants of the carotid stiffness and rigidity parameters as measured by echotracking. Longitudinal analysis : 1) Cardiac rhythm and CV morbi-mortality 2) Baroreflex sensibility and CV morbi-mortality 3) Arterial stiffness and CV morbi-mortality 4) Biomarkers and CV morbi-mortality |
Critères d'inclusion | Men and women between 50 and 75 years old, having a French general Social Security regime and consulting for an health check at the Paris preventive and clinical investigation center, voluntaries for the study (written consent), understanding French and accepting genetic analysis. |
Type de population | |
Age |
Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) |
Population concernée |
General population |
Pathologie | |
Sexe |
Male Woman |
Champ géographique |
Local |
Régions concernées par la base de données |
Île-de-France |
Détail du champ géographique | Paris |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 06/2008 |
Année du dernier recueil | 05/2012 (inclusion completed) |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individuals |
Détail du nombre d'individus | 10166 |
Données | |
Activité de la base |
Current data collection |
Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data Paraclinical data Biological data Administrative data |
Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
Détail des données cliniques recueillies | Clinical examination at inclusion. Information collected during clinical examination : anthropometric records, blood pressure, dental, eye and gynecological examination… Continuous cardiac rhythm recording, study of the carotid vascular wall (echography) and carotid tracking echography (baroreflex measure). |
Données déclaratives, précisions |
Paper self-questionnaire Face to face interview |
Détail des données déclaratives recueillies | Clinical examination at inclusion. Information collected during clinical examination : anthropometric records, blood pressure, dental, eye and gynecological examination… Continuous cardiac rhythm recording, study of the carotid vascular wall (echography) and carotid tracking echography (baroreflex measure). |
Données paracliniques, précisions | Imaging, holter ECG (3H) tracking carotid echography |
Données biologiques, précisions | Samples : blood, DNA, urine |
Existence d’une biothèque |
Yes |
Contenu de la biothèque |
Whole blood Serum Plasma DNA |
Détail des éléments conservés | Serum bank, plasma bank, DNA bank |
Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health event/mortality Quality of life/health perception |
Modalités | |
Mode de recueil des données | Self-questionnaire: paper form Clinical exams: hand written step Biological exams: direct entry |
Procédures qualité utilisées | Coherence request after computer data entry. Missing data asked back to the original file. Subjects remainders for follow-up visits. Quality audit realization: external audits every year. Other quality procedures: regular audit (once a month by Inserm). Patients are informed about the use of their data. |
Suivi des participants |
Yes |
Modalités de suivi des participants |
Monitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.) Monitoring by contact with the referring doctor Monitoring by crossing with a medical-administrative database |
Détail du suivi | Follow-up duration : 10 years at least; self-reported health and health events (cardiovascular, cancer, mortality) by questionnaire subsequently validated by independent adjudication comittee |
Pathologie suivies | • - Death from any cause |
IX - Diseases of the circulatory system | |
II - Neoplasms | |
Appariement avec des sources administratives |
Yes |
Sources administratives appariées, précisions | CépiDC; SNIRAM and PMSI (to be done) |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28%28%22Study+III%22+OR+%22Study+3%22%29+AND+%22paris+prospective+study%22%29 |
Description | List of publications in Pubmed |
Lien vers le document | EPP3-Publications list-Nov2019.pdf |
Description | Scientific publication list by Nov 28-2019 |
Accès | |
Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Yes |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Possible data utilization by academic teams: access conditions provided by a written convention. Possible use for industrial sector: contractual access conditions. Steering committee contact : pps3.u970@inserm.fr or jean-philippe.empana@inserm.fr |
Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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