EPP III - EPPIII - Cardiac rhythm, baroreflex and cardiovascular morbi-mortality on general population. The Paris Prospective Study III

Responsable(s) :
Empana Jean-Philippe, U 970 INSERM
Jouven , U970 PARIS Descartes

Date de modification : 29/11/2019 | Version : 3 | ID : 60095

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Général
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Nom détaillé EPPIII - Cardiac rhythm, baroreflex and cardiovascular morbi-mortality on general population. The Paris Prospective Study III
Sigle ou acronyme EPP III
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) PROMOTION INSERM N°C07-39/ N° CNIL 1255838
Thématiques générales
Domaine médical Cardiology
Etude en lien avec la Covid-19 No
Pathologie, précisions Plasmatic biomarkers
Déterminants de santé Genetic
Lifestyle and behavior
Medicine
Nutrition
Occupation
Social and psychosocial factors
Mots-clés observational cohort, cardiovascular disease, sudden cardiac death, blood biomarkers, carotid rigidity, echotracking, epidemiology
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Empana
Prénom Jean-Philippe
Adresse 75015 PARIS
Téléphone +33 (0)1 53 98 80 20
Email jean-philippe.empana@inserm.fr
Laboratoire U 970 INSERM
Organisme INSERM - Institut National de Santé et Recherche
Nom du responsable Jouven
Adresse 75015 PARIS
Téléphone + 33 (0)1 56 09 36 87
Email xavier.jouven@egp.aphp.fr
Laboratoire U970 PARIS Descartes
Organisme INSERM-APHP
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Yes
Précisions The Reference Values for Arterial Measurements Collaboration
Autres Other related cohorts: Constances cohort which will be supported by several French centers, including the Paris one
Financements
Financements Public
Précisions ANR, DGS,IRESP,DIM CARDIOVASCULAIRE (GROS MATÉRIEL)
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur INSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale
Statut de l’organisation Secteur Public
Existence de comités scientifique ou de pilotage Yes
Contact(s) supplémentaire(s)
Nom du contact Perier
Prénom Marie
Adresse INSERM U970 56 Rue Leblanc 75015 Paris
Email marie-cecile.perier@inserm.fr
Laboratoire U970
Organisme INSERM
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Study databases
Base de données issues d'enquêtes, précisions Cohort study
Origine du recrutement des participants A selection of health institutions and services
A population file
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle No
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospective. Other organizations actives in the cohort constitution: Paris preventive and clinical investigation center. Inclusions completed in May 31th 2012
Objectif de la base de données
Objectif principal Cross sectional analysis:
1) associations between baroreflex sensitivity and cardiac rhythm
2) determinants of the carotid stiffness and rigidity parameters as measured by echotracking.
Longitudinal analysis :
1) Cardiac rhythm and CV morbi-mortality
2) Baroreflex sensibility and CV morbi-mortality
3) Arterial stiffness and CV morbi-mortality
4) Biomarkers and CV morbi-mortality
Critères d'inclusion Men and women between 50 and 75 years old, having a French general Social Security regime and consulting for an health check at the Paris preventive and clinical investigation center, voluntaries for the study (written consent), understanding French and accepting genetic analysis.
Type de population
Age Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Population concernée General population
Pathologie
Sexe Male
Woman
Champ géographique Local
Régions concernées par la base de données Île-de-France
Détail du champ géographique Paris
Collecte
Dates
Année du premier recueil 06/2008
Année du dernier recueil 05/2012 (inclusion completed)
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individuals
Détail du nombre d'individus 10166
Données
Activité de la base Current data collection
Type de données recueillies Clinical data
Declarative data
Paraclinical data
Biological data
Administrative data
Données cliniques, précisions Direct physical measures
Medical registration
Détail des données cliniques recueillies Clinical examination at inclusion. Information collected during clinical examination : anthropometric records, blood pressure, dental, eye and gynecological examination… Continuous cardiac rhythm recording, study of the carotid vascular wall (echography) and carotid tracking echography (baroreflex measure).
Données déclaratives, précisions Paper self-questionnaire
Face to face interview
Détail des données déclaratives recueillies Clinical examination at inclusion. Information collected during clinical examination : anthropometric records, blood pressure, dental, eye and gynecological examination… Continuous cardiac rhythm recording, study of the carotid vascular wall (echography) and carotid tracking echography (baroreflex measure).
Données paracliniques, précisions Imaging, holter ECG (3H) tracking carotid echography
Données biologiques, précisions Samples : blood, DNA, urine
Existence d’une biothèque Yes
Contenu de la biothèque Whole blood
Serum
Plasma
DNA
Détail des éléments conservés Serum bank, plasma bank, DNA bank
Paramètres de santé étudiés Health event/morbidity
Health event/mortality
Quality of life/health perception
Modalités
Mode de recueil des données Self-questionnaire: paper form Clinical exams: hand written step Biological exams: direct entry
Procédures qualité utilisées Coherence request after computer data entry. Missing data asked back to the original file. Subjects remainders for follow-up visits. Quality audit realization: external audits every year. Other quality procedures: regular audit (once a month by Inserm). Patients are informed about the use of their data.
Suivi des participants Yes
Modalités de suivi des participants Monitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.)
Monitoring by contact with the referring doctor
Monitoring by crossing with a medical-administrative database
Détail du suivi Follow-up duration : 10 years at least; self-reported health and health events (cardiovascular, cancer, mortality) by questionnaire subsequently validated by independent adjudication comittee
Pathologie suivies • - Death from any cause
IX - Diseases of the circulatory system
II - Neoplasms
Appariement avec des sources administratives Yes
Sources administratives appariées, précisions CépiDC; SNIRAM and PMSI (to be done)
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28%28%22Study+III%22+OR+%22Study+3%22%29+AND+%22paris+prospective+study%22%29
Description List of publications in Pubmed
Lien vers le document EPP3-Publications list-Nov2019.pdf
Description Scientific publication list by Nov 28-2019
Accès
Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage Yes
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Possible data utilization by academic teams: access conditions provided by a written convention. Possible use for industrial sector: contractual access conditions. Steering committee contact : pps3.u970@inserm.fr or jean-philippe.empana@inserm.fr
Accès aux données agrégées Access on specific project only
Accès aux données individuelles Access on specific project only

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