ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 197
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Embryo quality evaluation in Intra Cytoplasmic Sperm Injection (ICSI) cycles with Fertimorph system |
| Sigle ou acronyme | QUALIMORPH |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL (22/12/2009) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Biology |
| Déterminants de santé |
Iatrogenic |
| Autres, précisions | Infertility |
| Mots-clés | In Vitro Fertilization (IVF), FertiMORPH system, embryo quality, Intra Cytoplasmic Sperm Injection ICSI |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Niez |
| Prénom | Philipe |
| Adresse | 07 rue Jean Baptiste Clement 94250, Gentilly |
| Téléphone | + 33 (0)1 49 08 85 16 |
| philippe.niez@ferring.com | |
| Nom du responsable | Arbo |
| Prénom | Elisangela |
| Adresse | 07 rue Jean Baptiste Clement 94250, Gentilly |
| Téléphone | +33 (0)1 49 08 91 23 |
| elisangela.arbo@ferring.com | |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | Ferring SAS |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Ferring SAS |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
| Critère de sélection des participants |
Another treatment or procedure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Evaluate the concordance between the embryo quality appreciated by the biologist according to his normal technique and according to the Fertimorph system |
| Critères d'inclusion |
Embryos coming from couples having the following characteristics: -Criteria linked to the woman: woman with normal response, all infertility etiologies, aged up to 36 years, maximum of one prior assisted reproduction technique (ART) cycle, current ART cycle with ICSI with ejaculated or frozen sperm, normal ovarian reserve (evaluated via hormone assays and where applicable by an antral follicle count), with a normal uterus and without hydrosalpinx. -Criteria linked to the spouse: diagnosed male infertility, where applicable normal male karyotype, -Criteria linked to the studied attempt: at least 5 mature (MII) ovocytes retrieved, maximum of two embryos transferred. |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Multi-center study - 7 centers in France: Besançon, Grenoble, Lille, Montpellier, Strasbourg, Toulouse, Brest |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2010 |
| Année du dernier recueil | 2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individuals |
| Détail du nombre d'individus | 130 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Biological data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
| Données biologiques, précisions | Number and quality of the ovocytes, fertilization parameters, number and quality of the embryos |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Others |
| Autres, précisions | Biological parameters: embryo quality and development |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
No |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Under discussion |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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