ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 143
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Arixtra and platelet monitoring (Study of the actual usage of Arixtra® 2, 5 mg in general practice |
| Sigle ou acronyme | ARIANE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 907260 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
General practice |
| Autres, précisions | Thrombosis |
| Mots-clés | platelet monitoring, pharmaco-epidemiology, observational, thromboprophylaxis |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Leclerc-Zwirn |
| Prénom | Christel |
| Téléphone | +33 (0)1 39 17 86 96 |
| christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com | |
| Laboratoire | Laboratoire GSK |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | GSK laboratory |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Laboratoire GSK |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health care professionals |
| Critère de sélection des participants |
Medication(s) taken |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Investigators will be selected via random drawing using a complete sampling frame of the general practitioners exercising in metropolitan France (source: CEGEDIM file. During the entire period of inclusion, the investigating doctor will keep a registry of the eligible patients receiving ARIXTRA® 2.5 mg or an LMWH in thromboprophylaxis. The registry will make it possible to ensure representativeness of patients for whom the doctor will complete the medical questionnaires |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Evaluate and compare in general practice the level of prescription for platelet monitoring of patients receiving Arixtra® 2.5 mg (fondaparinux sodium) or an LMWH (low-molecular-weight heparin) in venous thromboprophylaxis. |
| Critères d'inclusion |
• Patient of at least 18 years of age • Bedridden patient or with reduced mobility Patient for whom a treatment via ARIXTRA® 2.5 mg or an LMWH is initiated within the framework of venous thromboprophylaxis |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | 910 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data |
| Données cliniques, précisions |
Medical registration |
| Données déclaratives, précisions |
Face to face interview |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health care consumption and services |
| Consommation de soins, précisions |
Medicines consumption |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Registry, medical questionnaire |
| Suivi des participants |
No |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Accepted for publication in "La Presse médicale" |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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