ITMO Santé Publique
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Date de modification : 01/01/2019 | Version : 2 | ID : 72
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | An observational study of olanzapine coated and orodispersible tablets effectiveness in schizophrenic and bipolar outpatients |
| Sigle ou acronyme | ZEN |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N°907035 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Neurology Psychology and psychiatry |
| Mots-clés | bipolar disorders, olanzapine and duration of treatment, Schizophrenia |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Médecin pharmacoépidémiologiste |
| fr_mail_pharmacoepi@lilly.com | |
| Laboratoire | Eli Lilly France |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | Eli Lilly and Company |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Eli Lilly |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Longitudinal study (except cohorts) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health care professionals |
| Critère de sélection des participants |
Medication(s) taken |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | France: random selection of psychiatrists using a national professional file. Recruitment consecutive to patients followed in ambulatory mode (external consultation or liberal practice) |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | The primary objective of this study is to assess the proportion of schizophrenic patients and the proportion of bipolar patients who discontinued olanzapine within 12 months of treatment in outpatient, ambulatory or community settings. |
| Critères d'inclusion |
Patients aged 18 years and older,
- suffering from bipolar disorders or schizophrenic disorders according to DSM-IV criteria, - initiating or having initiated a treatment via olanzapine in tablet or orodispersible form. |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | France, Deutschland and Greece |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2007 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | 927 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
| Données déclaratives, précisions |
Paper self-questionnaire |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Quality of life/health perception Others |
| Autres, précisions | Alliance and therapeutic observance |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Data collection notebook and questionnaires |
| Suivi des participants |
Yes |
| Détail du suivi | 1 year follow up |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-Etude-ZEN |
| Description | List of publications in Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Report, poster and publication |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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