ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 26/04/2020 | Version : 4 | ID : 73299
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Severe Obesity Outcome Network |
| Sigle ou acronyme | SOON |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 2013-A01097-38 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme |
| Pathologie, précisions | obésité |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Mode de vie et comportements Nutrition Travail |
| Mots-clés | métabolisme, obésité, sommeil, chirurgie bariatrique |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Borel |
| Prénom | Anne-Laure |
| Adresse |
CHU Grenoble Alpes Endocrinologie, diabétologie, maladies de la nutrition CS10217 38043 Grenoble cedex 09 |
| Téléphone | + 33(0)4 76 76 58 36 |
| alborel@chu-grenoble.fr | |
| Laboratoire | Laboratoire Hypoxie PhysioPathologie (HP2) INSERM U1042 |
| Organisme | INSERM |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne Rhône-Alpes , réseau FORCE, réseau des Centres Spésialisés de l'Obésité |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | "ARS Rhône-Alpes", "Fond Agir pour les maladies chroniques";"Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation du CHU Grenoble Alpes" |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Centre Hospitalo-Universitaire Grenoble Alpes |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Non |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Registres de morbidité |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif principal : Déterminer l’impact de la présence d’un Syndrome d’Apnée Obstructive du Sommeil (SAOS) sévère sur les résultats pondéraux de la chirurgie bariatrique.
|
| Critères d'inclusion | Patients adultes présentant une obésité de classe II ou III, entrant dans un parcours de soin pour préparer, réaliser puis suivre une chirurgie bariatrique. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | E66 - Obésité |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Auvergne Rhône-Alpes |
| Détail du champ géographique | Arc Alpin |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2013 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 900 (2020) |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | historique médicale, mesures anthropométriques, mort, évenements de santé |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Téléphone |
| Détail des données déclaratives recueillies | Données socio-économiques, sommeil, activité physique, stress et anxiété, qualité de vie, heating habits |
| Données paracliniques, précisions | polygraphie nocturne, test respiratoire, évaluation cardiaque (échographie, réponse à l'exercice), |
| Données biologiques, précisions | métabolique, nutrition |
| Données administratives, précisions | Code du lieu de naissance |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total Sérum Tissus ADN |
| Détail des éléments conservés | sérum et le sang total (pour sérothèque et génothèque) chez tous les sujets inclus + tissus adipeux sous-cutanée et viscéral occasionnellement |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Qualité de vie/santé perçue Autres |
| Qualité de vie/santé perçue, précisions | Evolution de la qualité de vie sur 5 ans (SF36) |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | prospective |
| Nomenclatures employées | e-CRF |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par convocation du participant Suivi par contact avec le médecin référent – traitant Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative |
| Détail du suivi | Suivi de 5 ans suite à une chirurgie bariatrique |
| Pathologie suivies | E66 - Obésité |
| G47 - Troubles du sommeil | |
| E11 - Diabète sucré, type 2 | |
| K74 - Fibrose et cirrhose du foie | |
| I10 - Hypertension essentielle (primitive) | |
| Y60-Y69 - | |
| E43 - Malnutrition protéino-énergétique grave, sans précision | |
| E50-E64 - Autres carences nutritionnelles | |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | Commune de naissance |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | Liste de publications 26042020.docx |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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