Date de modification : 08/07/2015 | Version : 2 | ID : 77
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Cohorte d'enfants présentant un retard de croissance : génétique et neuroendocrinologie du retard statural / traitement par hormone de croissance |
Sigle ou acronyme | GeNesis |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N° 999310 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme Pédiatrie |
Déterminants de santé |
Génétique Produits de santé |
Mots-clés | Retard statural, mesures auxologiques, efficacité relative en vie réelle, enfants, traitement, tolérance |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Médecin pharmacoépidémiologiste |
fr_mail_pharmacoepi@lilly.com | |
Laboratoire | Eli Lilly France |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Privé |
Précisions | Eli Lilly and Company |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Eli Lilly |
Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Pour la France : recrutement des patients par les endocrinologues, pédiatres et endocrino-pédiatres impliqués dans la prise en charge d’enfants présentant un retard de croissance et prescrivant des traitements par hormone de croissance et répartis sur l'ensemble du territoire |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal | Evaluer la tolérance et l'efficacité à long terme du traitement par l'hormone de croissance humaine recombinante à partir des données d'observation. |
Critères d'inclusion | Enfant présentant un retard de croissance traité ou non par somatropine |
Type de population | |
Age |
Enfance (6 à 13 ans) |
Population concernée |
Sujets malades |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
International |
Détail du champ géographique | environ 30 pays dont la France |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2000 |
Année du dernier recueil | 2015 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individus |
Détail du nombre d'individus | 9697 (03/10/2012) |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données active |
Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
Données biologiques, précisions | Glycémie à jeun, indicateurs biochimiques de la sécretion de GH, dosages hormonaux, dosage des marqueurs osseux urinaires, dosages d'IGF-1 et IGFBP-3 |
Existence d’une biothèque |
Oui |
Contenu de la biothèque |
ADN |
Détail des éléments conservés | biothèque non systématique |
Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
Modalités | |
Mode de recueil des données | Cahier de recueil des données |
Suivi des participants |
Oui |
Détail du suivi | suivi jusqu' à la taille finale |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Lien vers le document | http://www.hal.inserm.fr/GENESIS |
Description | Liste des publications dans HAL |
Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-Cohorte-GENESIS |
Description | Liste des publications dans Pubmed |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Rapport et publication |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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