GeNesis - Cohorte d'enfants présentant un retard de croissance : génétique et neuroendocrinologie du retard statural / traitement par hormone de croissance

Responsable(s) :
Médecin pharmacoépidémiologiste , Eli Lilly France

Date de modification : 08/07/2015 | Version : 2 | ID : 77

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Général
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Nom détaillé Cohorte d'enfants présentant un retard de croissance : génétique et neuroendocrinologie du retard statural / traitement par hormone de croissance
Sigle ou acronyme GeNesis
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL N° 999310
Thématiques générales
Domaine médical Endocrinologie et métabolisme
Pédiatrie
Déterminants de santé Génétique
Produits de santé
Mots-clés Retard statural, mesures auxologiques, efficacité relative en vie réelle, enfants, traitement, tolérance
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Médecin pharmacoépidémiologiste
Email fr_mail_pharmacoepi@lilly.com
Laboratoire Eli Lilly France
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Eli Lilly and Company
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Eli Lilly
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Pour la France : recrutement des patients par les endocrinologues, pédiatres et endocrino-pédiatres impliqués dans la prise en charge d’enfants présentant un retard de croissance et prescrivant des traitements par hormone de croissance et répartis sur l'ensemble du territoire
Objectif de la base de données
Objectif principal Evaluer la tolérance et l'efficacité à long terme du traitement par l'hormone de croissance humaine recombinante à partir des données d'observation.
Critères d'inclusion Enfant présentant un retard de croissance traité ou non par somatropine
Type de population
Age Enfance (6 à 13 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique International
Détail du champ géographique environ 30 pays dont la France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2000
Année du dernier recueil 2015
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [10 000-20 000[ individus
Détail du nombre d'individus 9697 (03/10/2012)
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Données biologiques, précisions Glycémie à jeun, indicateurs biochimiques de la sécretion de GH, dosages hormonaux, dosage des marqueurs osseux urinaires, dosages d'IGF-1 et IGFBP-3
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque ADN
Détail des éléments conservés biothèque non systématique
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Modalités
Mode de recueil des données Cahier de recueil des données
Suivi des participants Oui
Détail du suivi suivi jusqu' à la taille finale
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.hal.inserm.fr/GENESIS
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://tinyurl.com/Pubmed-Cohorte-GENESIS
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Rapport et publication
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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