
Date de modification : 21/12/2020 | Version : 5 | ID : 60127
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Surveillance post professionnelle des travailleurs exposés | 
| Sigle ou acronyme | SPIRALE | 
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 27/05/2005 | 
| Thématiques générales | |
| Domaine médical | 			
							Cancérologie Médecine du travail  | 
		
| Etude en lien avec la Covid-19 | 			
				Non | 
		
| Déterminants de santé | 			
							Travail | 
		
| Mots-clés | événements de santé, mortalité, prévention, environnement, système de santé | 
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Carton | 
| Prénom | Matthieu | 
| Adresse | 94800 VILLEJUIF | 
| Téléphone | + 33 (0)1 77 74 74 29 | 
| matthieu.carton@inserm.fr | |
| Laboratoire | INSERM U687 MIXTE : INSERM ET CNAMTS | 
| Organisme | INSERM - Institut National de Santé et Recherche | 
| Nom du responsable | Zins | 
| Prénom | Marie | 
| Adresse | 94800 VILLEJUIF | 
| Téléphone | + 33 (0)1 77 74 74 28 | 
| marie.zins@inserm.fr | |
| Laboratoire | INSERM U687 MIXTE : INSERM, CNAMTS | 
| Organisme | INSERM - Institut National de Santé et Recherche | 
| Nom du responsable | Goldberg | 
| Prénom | Marcel | 
| Adresse | 94800 VILLEJUIF | 
| Téléphone | + 33 (0)1 77 74 74 26 | 
| marcel.goldberg@inserm.fr | |
| Laboratoire | INSERM U687 INSERM U687 | 
| Organisme | INSERM - Institut National de Santé et Recherche | 
| Collaborations | |
| Autres | Autres cohortes apparentées : espri (idem spirale mais pour les artisans du rsi (sous la responsabilité du dst-invs)). | 
| Financements | |
| Financements | 			
					Publique | 
		
| Précisions | CNAMTS, Inca | 
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale | 
| Statut de l’organisation | 
																														Secteur Public | 
				
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données | 			
							Bases de données issues d’enquêtes | 
		
| Base de données issues d'enquêtes, précisions | 			
							Etudes de cohortes | 
		
| Origine du recrutement des participants | 			
					Via un fichier de population | 
		
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle | 			
				Oui | 
		
| Précisions | 			
					Intervention au niveau individuel | 
		
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CENTRE D'EXAMENS DE SANTÉ | 
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | 			
				
Objectif général : repérer les retraités ayant été exposés à des cancérogènes au cours de leur vie professionnelle, les informer de leur droit à un suivi médical post-professionnel et les accompagner dans leurs démarches. 
 Objectif secondaire : mener une étude épidémiologique (cohorte) qui a pour objectifs de décrire les effets sur la santé à long terme des expositions étudiées et d’évaluer les bénéfices du spp en termes de santé et de reconnaissance sociale.  | 
		
| Critères d'inclusion | 			
				
Avoir été exposé professionnellement à l'amiante ou aux poussières de bois
 Assurés du régime général de la sécurité sociale  | 
		
| Type de population | |
| Age | 			
					Personnes âgées (65 à 79 ans) | 
		
| Population concernée | 			
					Population générale | 
		
| Pathologie | |
| Sexe | 			
					Masculin | 
		
| Champ géographique | 			
					National | 
		
| Détail du champ géographique | 13 départements métropolitains en 2008 (France) | 
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 09/2006 | 
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) | 			
					[1000-10 000[ individus | 
		
| Détail du nombre d'individus | 2084 | 
| Données | |
| Activité de la base | 			
					Collecte des données terminée | 
		
| Type de données recueillies | 			
					Données cliniques Données déclaratives  | 
		
| Données cliniques, précisions | 			
					Dossier clinique Examen médical  | 
		
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion | 
| Données déclaratives, précisions | 			
					Auto-questionnaire papier Face à face  | 
		
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire à l’inclusion Informations recueillies par l'auto-questionnaire : professions et secteurs occupés, prise en charge antérieure au titre d'une exposition à un cancérogène Questionnaire par entretien à l’inclusion Informations recueillies lors de l'entretien : calendrier professionnel, évaluation de l'exposition à l'amiante et aux poussières de bois, consommations de tabac et alcool | 
| Existence d’une biothèque | 			
				Non | 
		
| Paramètres de santé étudiés | 			
					Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité  | 
		
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie optique) Entretiens: saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie optique) | 
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour vers un tiers.Autre(s) procédure(s) qualité : analyse des calendriers professionnels. Vérification de la cohérence des évaluations des expositions par croisement avec une matrice emploi exposition Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. | 
| Suivi des participants | 			
				Oui | 
		
| Détail du suivi | Annuelle pour le Sniiram (dont PMSI)Tous les 10 ans pour la mortalité (non mis en oeuvre pour l'instant, prévu 2019) | 
| Appariement avec des sources administratives | 			
				Oui | 
		
| Sources administratives appariées, précisions | PMSI, SNIIRAM, CépiDc | 
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | spirale et espri beh_46_47_2006.pdf | 
| Lien vers le document | beh_41_42_2007.pdf | 
| Lien vers le document | rmr373.pdf | 
| Lien vers le document | 1148_ep5-6_315_art8_full.pdf | 
| Lien vers le document | suivi_post_professionnel.pdf | 
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-SPIRALE | 
| Description | Liste des publications dans HAL | 
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Carton[author]+OR+Zins[author]+OR+Goldberg[author]%29+AND+Spirale | 
| Description | Liste des publications dans Pubmed | 
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | 			
				
Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer 
 Utilisation non possible des données par des industriels  | 
		
| Accès aux données agrégées | 			
					Accès restreint sur projet spécifique | 
		
| Accès aux données individuelles | 			
					Accès restreint sur projet spécifique | 
		
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