ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 03/02/2021 | Version : 1 | ID : 73909
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Étude d’implémentation du score HOME-CoV révisé pour guider le choix d’une hospitalisation ou d’une prise en charge ambulatoire des patients ayant une infection à SARS-CoV-2 avérée ou probable admis aux urgences. |
| Sigle ou acronyme | Revised HOME-CoV |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 2020-A03067-32 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Médecine d’urgence |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Déterminants de santé |
Systèmes de soins et accès aux soins |
| Mots-clés | COVID-19; Hospitalization; Outpatient; Rule validation; Expert consensus; Rule-based decision-making; Clinical support decision tool. |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Douillet |
| Prénom | Delphine |
| Adresse |
Departement de Médecine d'Urgence 4 rue Larrey CHU ANGERS |
| Delphine.Douillet@chu-angers.fr | |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | CHU Angers |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Angers |
| Statut de l’organisation | |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
| Précisions |
Intervention au niveau de groupes (clusters) |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
L’objectif principal est de démontrer la fiabilité et la sécurité de la prise en charge ambulatoire chez les patients hautement suspects ou confirmés atteints de la COVID-19 se présentant aux urgences et ayant un score HOME-CoV révisé inférieur à 2 (règle négative).
Les objectifs secondaires sont : i. Évaluer le taux de patients ayant nécessité une hospitalisation dans les 7 jours suivant l’inclusion selon la règle HOME-CoV révisée positive ou négative. ii. Évaluer le taux de patients ayant nécessité une hospitalisation et l’initiation d’une oxygénothérapie dans les 7 jours suivant l’inclusion selon la règle HOME-CoV révisée positive ou négative. iii. Évaluer le taux de patients ayant nécessité une intubation dans les 7 jours suivant l’inclusion selon la règle HOME-CoV révisée positive ou négative. iv. Évaluer le taux de patients décédés toutes causes confondues dans les 7 jours suivant l’inclusion selon la règle HOME-CoV révisée positive ou négative. v. Évaluer les performances du score HOME-CoV révisé pour prédire l’évolution défavorable dans le sous-groupe des patients ayant une infection à SARS-CoV-2 confirmée par RT-PCR pour exclure le risque de survenue d’une évolution défavorable lorsqu’ils sont évalués à bas risque. vi. Comparer les performances du score HOME-CoV révisé à celles des autres scores existants. |
| Critères d'inclusion |
Patient adulte (> 18 ans),
- Consultant un des services d’urgences participant à l’étude pour une infection à COVID-19 confirmée par une RT-PCR à SARS-CoV2 positive ou considérée comme très probable par le médecin le prenant en charge, - Ne nécessitant pas une prise en charge en unité de soins continus ou de réanimation et n’ayant pas fait l’objet d’une décision de limitations des thérapeutiques actives, - Ayant donné son consentement exprès pour participer à l’étude, - Affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | B33 - Autres maladies à virus, non classées ailleurs |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | France Belgium |
| Collecte | |
| Dates | |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1300 patients |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Modalités | |
| Pathologie suivies | |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès |
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