ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 28/05/2021 | Version : 1 | ID : 74038
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | SERMET-GAUDELUS Isabelle |
| Sigle ou acronyme | Prof |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Pédiatrie Pneumologie |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Pathologie, précisions | COVID pédiatrique, mémoire immunitaire, transmission, séquences virales |
| Mots-clés | COVID enfant, méméoire immunitaire, transmission |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Sermet-gaudelus |
| Prénom | isabelle |
| Adresse | Hôpital Necker APHP et Institut Necker Enfants Malades, INSERM U1151 |
| Téléphone | 0687078403 |
| isabelle.sermet@aphp.fr | |
| Laboratoire | INSERM U 1151 |
| Organisme | INSERM |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | APHP, ANR, CAPNET |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | APHP |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Labellisations et évaluations de la base de données | CAPNET, EMERGEN |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | Semeraro |
| Prénom | Michaela |
| Adresse | Hopital Necker |
| Laboratoire | Centre Investigation Clinique |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données administratives pertinentes pour la santé |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | suivi longitudinal d'une cohorte pédiatrique |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Etude de cohorte visant à identifier l’immunoprévalence et l’immunoprotection des enfants ayant un médecin référent à l’APHP (dans un centre recruteur) ou hospitalisés depuis moins de 5 jours dans des sites pédiatriques de l’APHP et un centre en Guyane et 1 de leurs parents.
Etude longitudinale · sur la sous-population des enfants et leurs parents positifs en PCR, quel que soit le prélèvement (cohorte principale) - 3 visites à domicile ou à l’hôpital à court terme (J 7, J15, J45 post début des symptômes ayant motivé l’hospitalisation ou du prélèvement si enfant asymptomatique) visant à évaluer la cinétique de la réponse immunitaire et de la clairance virale - 2 visites à long terme (6 mois et 1 an) visant à évaluer la cinétique du taux des Ac et l’évaluation de la mémoire immunitaire. - Dépistage d’éventuelles réinfections par des prélèvements de salive si le patient présente des symptômes compatibles avec une nouvelle infection COVID - en cas de réinfection authentifiée par PCR salive + SARS-CoV2: - prélèvement sanguin (caractérisation de la réponse immunitaire humorale et cellulaire chez des patients pauci-symptomatiques) ; - prélevements de selles, et nasopharynx si accord des parents (infection des différents sites, viabilité du virus, mutations de SARS CoV2) ; · Sur la sous population des enfants séropositifs ou fortement suspects d’infections COVID repérés lors de la 1ere vague : prélèvement à la rentrée 2020, soit environ 6 mois après l’infection (cohorte associée) Cohorte famille visant à évaluer la transmission du virus de l’enfant aux autres membres de la famille : 5 visites à domicile post-dépistage positif |
| Critères d'inclusion |
Cohorte principale :
1) Enfants - tout enfant de plus de 7 jours et moins de 17 ans en consultation ou hospitalisé depuis au plus 4 jours à l’AP-HP ou au CH Cayenne; - ou tout enfant de plus de 7 jours et moins de 17 ans, considéré comme infecté par SARS-CoV2 du fait d’un test positif en PCR ou en test antigénique , quel que soit le site -ces tests peuvent être réalisés à l’APHP, ou au domicile, l’enfant ayant un médecin référent à l’AP-HP (dans un centre recruteur); quels que soient les symptômes ; - accord du parent présent pour le prélèvement sanguin, salivaire et rectal - accord optionnel pour le prélèvement nasopharyngé - accord optionnel pour les prélèvements au domicile et au CIC ou à l’hôpital de référence si patient positif en qPCR - affiliation à un régime de sécurité sociale. 2) adultes · un des parents de l’enfant inclus dans la cohorte principale de l’étude PED-COVID · Donnant son accord pour prélèvement sanguin et salive · Accord optionnel pour prélèvement nasopharynx · accord optionnel pour les prélèvements au domicile et au CIC ou à l’hôpital de référence si sujet positif en qPCR · affiliation à un régime de sécurité sociale. Cohorte associée : - tout enfant de plus de 7 jours et moins de 17 ans; séropositif par la technique LIPS/Pasteur repéré par la 1ere étude lors de la 1ere vague, quel que soit le délai entre le diagnostic et l’inclusion dans PED-COVID OU - tout enfant de plus de 7 jours et moins de 17 ans; ayant présenté une atteinte clinique inflammatoire potentiellement reliée à SARS-CoV2, sur des arguments épidémiologiques, cliniques, infectieux ou sérologiques quel que soit le délai entre le diagnostic et l’inclusion dans PED-COVID - affiliation à un régime de sécurité sociale. · Cohorte famille 1) Cas index · tout enfant de moins de 18 ans · scolarisé · considéré comme infecté par SARS-CoV2 du fait d’un test positif en PCR ou en test antigénique quel que soit le site accord du parent présent pour le prélèvement sanguin et salivaire · accord optionel pour le prélèvement nasopharyngéaffiliation à un régime de sécurité sociale 2) Autres membres vivants sous le même toit · tout enfant, quel que soit son âge ou adulte vivant sous le même toit qu’un enfant infecté inclus dans PED-COVID-cohorte famille · affiliation à un régime de sécurité sociale |
| Type de population | |
| Age |
Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin Autres |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Île-de-France Guyane |
| Détail du champ géographique | Ile de France et Guyane |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2020 |
| Année du dernier recueil | 2022 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1000 |
| Données | |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | anamnése |
| Données biologiques, précisions | sérologie, etudes virales (PCR,ARN sous génomique, Charge virale, infection sur cellules véro; séquences virales), mémoire immunitaire |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Cellules sanguines isolées Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) ADNc/ARNm |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | CRF |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) |
| Détail du suivi | suivi longitudinal à domicile |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Description | Sermet et al. Eurosurveillance 2020 |
| Accès |
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