ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 05/11/2020 | Version : 7 | ID : 5135
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Réseau pour la Recherche et l'Investigation Clinique sur le Mélanome - Cohorte nationale de patients atteints de mélanome |
| Sigle ou acronyme | Réseau RIC-Mel |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL: EGY/EM/AR124131 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Dermatologie, vénérologie |
| Pathologie, précisions | Mélanome |
| Mots-clés | Mélanome, réseau, cohorte, épidémiologie, phases pré-cliniques aux phases III, instances nationales, européennes et internationales, recherche fondamentale et translationnelle. |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Pr Dréno |
| Prénom | Brigitte |
| Adresse |
CHU de Nantes Service de Dermatologie Site Hôtel Dieu 1, place Alexis Ricordeau 44093 Nantes cedex 01 |
| Téléphone | - |
| brigitte.dreno@atlanmed.fr | |
| Laboratoire | CRCINA - Unité Inserm U1232 - Responsable Equipe 2 "Clinical and translational research in skin cancer" |
| Organisme | Centre de Recherche en Cancérologie et Immunologie Nantes Angers |
| Nom du responsable | Pr Lebbe |
| Prénom | Céleste |
| Adresse |
Assistance Publique des Hôpitaux de Paris Hôpital Saint Louis Service de Dermatologie 1, avenue Claude Vellefaux 75010 Paris |
| Téléphone | - |
| celeste.lebbe@sls.aphp.fr | |
| Organisme | Hôpital Saint-Louis (AP-HP) |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Nos partenaires : le Groupe de Cancérologie Cutané (GCC) de la Société Française de Dermatologie (SFD), la base clinico-biologico-radiologique MELBASE, le réseau Mélanome Ile de France, le réseau Grand Ouest de Biothérapies et Recherche en Dermatologie (BIORDERM), l'association de patients Mélanome Sans Angoisse (AMESA) |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | - |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU de Nantes - RIC-Mel coordinating center |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Cancerology Group (GCC) of the French Society of Dermatology (SFD) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | Varey (Chef de projet) |
| Prénom | Emilie |
| Adresse |
CHU de Nantes - Hôtel Dieu 1, place Alexis Ricordeau 44093 NANTES Cedex 01 |
| Téléphone | 02 40 08 78 85 |
| emilie.varey@chu-nantes.fr | |
| Organisme | CHU de Nantes |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
En Octobre 2020, soit après 8 ans d'existence, 27 251 patients ont été inclus dans la base de données du réseau RIC-Mel par les 49 centres participants.
|
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
- Fédérer les centres cliniques de dermatologie et de cancérologie, ainsi que les réseaux existant dans le domaine du mélanome autour d'une base de données commune,
- Etre un interlocuteur privilégié pour les industriels, - Assurer des interactions étroites avec l'ensemble des disciplines hospitalières intervenant dans l'évaluation du mélanome, - Assurer le fonctionnement d'une base de données clinique nationale, - Assurer les interactions entre recherche clinique et translationnelle, et soutenir la recherche fondamentale. |
| Critères d'inclusion | Patients atteints de mélanome de toute origine (cutanés, muqueux, oculaires ou inconnu) et de tout stade, ayant accepté de participer (recueil de la non-opposition). |
| Type de population | |
| Age |
Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | C00-C97 - Tumeurs malignes |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | Mars 2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
> ou égal à 20 000 individus |
| Détail du nombre d'individus | 27 251 patients inclus au 12 octobre 2020 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Données sur la tumeur primitive, l'évolution de la maladie (stade, statut mutationnel...), prise en charge thérapeutique. Le suivi du patient est réalisé jusqu'à son décès. |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Les données sont recueillies dans le cadre du suivi du patient, après expression de sa non-opposition. |
| Procédures qualité utilisées | Mise en place d'un Système Management de la Qualité (diffusion et usage interne). |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Les patients sont revus dans le cadre de leur suivi habituel, la mise à jour de la base est réalisée jusqu'au décès du patient. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | Plaquette_informative_du_réseau_RIC-Mel,RIC-Mel-DI-002,v.07.pdf |
| Description | Plaquette informative du réseau RIC-Mel |
| Lien vers le document | Book_académique_RIC-Mel_CID_2016.pdf |
| Description | Book du réseau RIC-Mel créé à l'occasion Cohort Innovation Day de 2016, organisé par AVIESAN et l'ARIIS avec le soutien de l'INSERM Transfert |
| Lien vers le document | Poster_IID_DRAFT_5.pdf |
| Description | Poster présenté lors du congrès 2018 de l'IID (International Investigative Dermatology) |
| Autres informations | Première publication : Dalle S. et al., Management of adjuvant settings for Stage III melanoma patients in France prior to checkpoint inhibitors: epidemiological data from the RIC-Mel database. Eur J Dermatol . 2020, 30(4):389-396 |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Contacter :
Mr Amir KHAMMARI Coordinateur adjoint du réseau RIC-Mel Tel. : 02.40.08.32.80 Mail : amir.khammarie@chu-nantes.fr Mme Emilie VAREY Chef de projet du réseau RIC-Mel Tel. : 02.40.08.78.85 Mail : emilie.varey@chu-nantes.fr |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
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