ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 09/11/2017 | Version : 2 | ID : 5294
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | REGISTRE DES CYTOPENIES AUTO-IMMUNES EN MIDI-PYRENEES |
| Sigle ou acronyme | CARMEN |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°2012-438 ; CCTIRS n°12.067 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Hématologie Immunologie |
| Pathologie, précisions | purpura thrombopénie immunologique, anémie hémolytique auto-immune |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie Produits de santé |
| Mots-clés | cytopénies auto-immunes, purpura thrombopénie immunologique, anémie hémolytique auto-immune, pharmacoépidéiologie, registre, épidémiologie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Moulis |
| Prénom | Guillaume |
| Adresse | Faculté de Médecine, 37 allées Jules Guesde 31000 Toulouse |
| Téléphone | + 33 (0)5 61 77 96 78 |
| moulis.g@chu-toulouse.fr | |
| Laboratoire | UMR INSERM-Université de Toulouse 1027, équipe 6 |
| Organisme | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Nom du responsable | Adoue |
| Prénom | Daniel |
| adoue.d@chu-toulouse.fr | |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Filière MaRIH |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Appel d’offre Local du CHU de Toulouse ; société nationale française de médecine interne ; CSL Behring ; Novartis |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Toulouse university hospital |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Registres de morbidité |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | A partir du début de l’étude et pour une durée indéfinie, le médecin investigateur devra prospectivement inclure tous les patients de son centre correspondant aux critères d’inclusion |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire l’épidémiologie du purpura thrombopénique immunologique et de l'anémie hémolytique auto-immune au niveau de la région Midi-Pyrénées chez les patients adultes en vie réelle : taux d’incidence, caractéristiques clinico-biologiques des patients, modalités de prise en charge diagnostiques et thérapeutiques, balance bénéfice-risque des traitements. |
| Critères d'inclusion |
- âge de 18 ans ou plus
- consultation ou hospitalisation avec pose d’un diagnostic de purpura thrombopénique immunologique ou d'anémie hémolytique auto-immune - non opposition de participer à l’étude - suivi dans la région Midi-Pyrénées |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | D69 - Purpura et autres affections hémorragiques |
| D59 - Anémie hémolytique acquise | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées |
| Détail du champ géographique | Midi-Pyrénées (Occitanie Ouest) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2013 |
| Année du dernier recueil | 2023 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 298 au 31/12/2016 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | terrain, maladie, évènements |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | qualité de vie (facultatif) |
| Données paracliniques, précisions | bilan initial étiologique puis hémogramme et dunes d'hémolyse si AHAI au cours du suivi |
| Données biologiques, précisions | bilan initial étiologique puis selon évènement dans le suivi |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Qualité de vie/santé perçue, précisions | SF-36 |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Les formulaires de suivi seront remplis par les médecins investigateurs lors de chaque consultation ou hospitalisation du patient dans le centre de l’investigateur |
| Procédures qualité utilisées | vérification par ARC |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le médecin référent – traitant |
| Détail du suivi | Sur 10 ans puis potentiellement pérenne |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | SNIIR-AM (pour évaluer l'exhaustivité) |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | published_article.pdf |
| Description | protocole |
| Lien vers le document | Moulis_et_al-2017-American_Journal_of_Hematology.pdf |
| Description | épidémiologie du PTI |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Voir le responsable moulis.g@chu-toulouse.fr
registre.carmen@chu-toulouse.fr pour tout renseignement opérationnel |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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