ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 06/09/2019 | Version : 5 | ID : 5689
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Recherche des facteurs génétiques et environnementaux pour l'asthme, et les phénotypes associés |
| Sigle ou acronyme | EGEA |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°109427 avril 1990 ; CNIL n°900198 du 23/10/2000 ; CPP rd 010707 juillet 2001 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Allergologie Pneumologie |
| Pathologie, précisions | Asthme et allergies |
| Déterminants de santé |
Climat Génétique Géographie Mode de vie et comportements Nutrition Pollution Produits de santé Travail |
| Mots-clés | génétique, fonction ventilatoire, aggravation, amélioration, environnement, événements de santé |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Siroux |
| Prénom | Valérie |
| Adresse |
Equipe d'épidémiologie environnementale appliquée à la reproduction et à la santé environnementale Institut pour l'Avancée des Biosciences Centre de Recherche UGA / Inserm U 1209 / CNRS UMR 5309 Site Santé - Allée des Alpes 38700 La Tronche |
| Téléphone | +33 (0)4 76 54 95 56 |
| valerie.siroux@univ-grenoble-alpes.fr | |
| Laboratoire | IAB, Equipe d'épidémiologie environnementale appliquée à la reproduction et à la santé environnementale |
| Organisme | Centre de Recherche UGA / Inserm U 1209 / CNRS UMR 5309 |
| Nom du responsable | SIROUX |
| Prénom | Valérie |
| Adresse |
Equipe d'épidémiologie environnementale appliquée à la reproduction et à la santé environnementale Institut pour l'Avancée des Biosciences Centre de Recherche UGA / Inserm U 1209 / CNRS UMR 5309 Site Santé - Allée des Alpes 38700 La Tronche |
| Téléphone | +33 (0)4 76 54 95 56 |
| valerie.siroux@univ-grenoble-alpes.fr | |
| Laboratoire | IAB, Equipe d'épidémiologie environnementale appliquée à la reproduction et à la santé environnementale |
| Organisme | Centre de Recherche UGA / Inserm U 1209 / CNRS UMR 5309 |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Implication dans un réseau de cohorte : GABRIEL, ESCAPE |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | INSERM, Association française de lutte contre la mucoviscidose (AFLM), Direction de la recherche clinique de Grenoble, Ministère de l'environnement, Ministère de la santé, Ministère de la recherche, Comité des Maladies respiratoires, Contrat MSD, Direction du travail-InVS, Agence de l'environnement et de la maîtrise de l'énergie, PHRC régional Grenoble, PHRC régional Paris, Agence française de sécurité sanitaire et environnementale, Agence française de sécurité sanitaire, de l'environnement et du travail, Global allergy and asthma European network (Ga2len), Assistance médico-technique à domicile, Société de Pneumologie de Langue Française, Agence Nationale pour la Recherche (ANR), Comité départemental contre les maladies respiratoires (COMARES) de l'Isère, Société française de nutrition, Fonds de dotation respiratoire, ITMO Santé Publique |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Labellisations et évaluations de la base de données | l'étude EGEA a bénéficié d'une certification management de la qualité selon la norme ISO 9001 de février 2006 à septembre 2018, permettant de garantir l'excellence de l'organisation du recueil des données cliniques et biologiques ainsi que la gestion des données, de la collection biologique et des programmes scientifiques de l'étude sur cette période |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé Via une base administrative ou un registre |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recrutement de cas asthmatiques enfants et adultes dans des services hospitaliers de pneumologie ou d'allergologie, de leurs apparentés du premier degré et constitution d'un groupe témoin |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Objectif général : rechercher des facteurs génétiques et environnementaux et de leurs intéractions pour l'asthme, ainsi que pour les phénotypes associés hyper-réactivité bronchique et atopie. |
| Critères d'inclusion |
- adultes âgés de 15-64 ans et enfants (7-15 ans) asthmatiques, nés en France ainsi que leurs parents. Structure familiale choisie avec au moins une relation de sang (les deux parents, ou une épouse et un enfant) dans une des 5 villes « centres ». Définition de critères pour caractériser la maladie.
- témoins : listes électorales, ou sujets suivis en chirurgie (adultes + enfants) ou dans le centre de check-up de la sécurite sociale |
| Type de population | |
| Age |
Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | J45 - Asthme |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Couverture géographique : Paris, Lyon, Grenoble, Montpellier, Marseille |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 1991 |
| Année du dernier recueil | 03/2013 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 2120 individus |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Données paracliniques, précisions | Examen spirographique |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : sang, condensat de l'air expiré |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Plasma Lignées cellulaires ADN |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, DNAthèque, lignée cellulaires, condensat d'air expiré |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie directe; Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier; Autre type de saisie pour l'entretien : vérification manuelle, suivi avec vérifications automatiques |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques. Réalisation d'un audit de qualité interne et d'un audit de qualité externe par an. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par convocation du participant |
| Détail du suivi | Durée du suivi : en moyenne 20 ans |
| Pathologie suivies | J45 - Asthme |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | pubEGEA_Juin2019.pdf |
| Lien vers le document | https://egeanet.vjf.inserm.fr/index.php/fr/resultats-publications/articles-fr |
| Accès | |
| Site internet dédié | https://egeanet.vjf.inserm.fr/index.php/fr/ |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques, par des industriels pour un projet scientifique précis et selon les modalités de mise à disposition (convention, DTA et éventuellement MTA)
|
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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