ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 16/02/2021 | Version : 1 | ID : 73967
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Prise en charge psychologique des patients en oncologie présentant un stress post traumatique en contexte d’épidémie de COVID-19 |
| Sigle ou acronyme | COVIPACT 2 |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 20 12 70 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Déterminants de santé |
Autres (précisez) |
| Autres, précisions | Stress post-traumatique |
| Mots-clés | stress post-traumatique; résilience |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | NARAYANASSAMY |
| Prénom | Antony |
| Adresse |
Centre François Baclesse 3 avenue du Général Harris 14076 CAEN cedex 5 |
| Téléphone | 02 31 45 50 50 |
| a.narayanassamy@baclesse.unicancer.fr | |
| Organisme | Centre François Baclesse |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Non |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Centre François Baclesse |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Centre François Baclesse |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Non |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | GRELLARD |
| Prénom | Jean-Michel |
| Adresse |
Centre François Baclesse 3 avenue du Général Harris 14076 CAEN cedex 5 |
| Téléphone | 02 31 45 50 50 |
| jm.grellard@baclesse.unicancer.fr | |
| Organisme | Centre François Baclesse |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Autres |
| Préciser | Recherche interventionnelle impliquant la personne humaine RIPH2 |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
| Précisions |
Intervention au niveau individuel |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Evaluer l’apport d’une prise en charge psychologique chez les patients présentant un syndrome de stress post-traumatique (SSPT) avéré en lien avec l’épidémie de COVID-19 sur l’amélioration de ce stress. |
| Critères d'inclusion |
- Patient ≥ 18 ans
- Patient traité ou suivi pour une tumeur solide au Centre François Baclesse - Patient présentant un score post traumatique élevé (score ≥ 33 à l’échelle IES-R) en lien avec l’épidémie à COVID-19 - Etat de santé du patient compatible avec le déroulement du programme : prise en charge psychologique pendant 6 mois - Note d’information signée par le patient - Toute condition géographique, sociale ou psychopathologique associée qui pourrait compromettre la capacité du patient à participer à l’étude |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | II - Tumeurs |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Normandie |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2021 |
| Année du dernier recueil | 2021 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Saisie sur un eCRF |
| Suivi des participants |
Non |
| Pathologie suivies | |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès |
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