ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 07/09/2020 | Version : 2 | ID : 73339
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude observationnelle prospective sur la QuALité de vie des patients atteints d’Infection à clostridium diFFicile |
| Sigle ou acronyme | QALIFF |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Maladies infectieuses |
| Pathologie, précisions | Infections à Clostriduim Difficile |
| Déterminants de santé |
Autres (précisez) |
| Autres, précisions | qualité de vie, caractéristiques socio-démographiques et cliniques des patients, prise en charge thérapeutique |
| Mots-clés | infection à Clostridium Difficile, qualité de vie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Levy Bachelot |
| Prénom | Laurie |
| Adresse |
34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie cedex |
| Organisme | MSD |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Non |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | MSD France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | MSD France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Evaluer les conséquences d’une ICD sur la qualité de vie des patients à travers l’évolution du profil EQ5D avant/pendant l’épisode |
| Critères d'inclusion |
Critères d’inclusion
Patient adulte présentant une ICD, quel que soit le motif de son hospitalisation, Patient ayant donné son consentement éclairé. Critères d’exclusion Patient ayant moins de 18 ans. Patient ne disposant pas d’un téléphone. Patient incapable de répondre au questionnaire (barrière de langue, déficits cognitifs). Patient refusant de participer. Patient souffrant de MICI (Maladie Inflammatoire Chronique de l'Intestin). Patient inclus dans un essai clinique thérapeutique au moment de l’étude |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | XI - Maladies de l'appareil digestif |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | lieu d'hospitalisation |
| Collecte | |
| Dates | |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 250 patients théoriques |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données administratives Données d’utilité / préférence |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face Téléphone |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Pas de charte d'accès aux données |
| Accès aux données agrégées |
Pas d’accès |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
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